ZOTEON

Antibiótico perteneciente a la familia de los aminoglucósidos.

Composición.

Tobramicina 300mg y excipientes.

Indicaciones.

Manejo a largo plazo de la infección pulmonar crónica, debida a Pseudomonas aeruginosa, en pacientes con fibrosis quística, a partir de los 6 años de edad y en adultos.

Dosificación.

La dosis recomendada tanto para adultos y niños mayores de 6 años de edad es la misma. Emplear 2 ampollas por día durante 28 días. Inhale el contenido de 1 ampolla en la mañana y otra en la tarde. Debe haber 12 horas de diferencia entre cada dosis. Luego descansar 28 días ante de iniciar otro tratamiento de 28 días.

Contraindicaciones.

En pacientes con una hipersensibilidad conocida a cualquier aminoglucósido. Embarazo.

Reacciones adversas.

Muy frecuentes ( >10 %):trastorno pulmonar, rinitis, disfonía, discromía del esputo, cifras reducidas en las pruebas de la función pulmonar. Frecuentes (entre el 1 % y el 10 %):malestar general, acúfenos, mialgia, laringitis, dolor abdominal, astenia, dolor de espalda, dolor torácico, fiebre, micosis, cefalea, malestar general, anorexia, diarrea, úlcera bucal, náuseas, candidosis bucal, vómitos, mialgia, mareo, somnolencia, trastornos del oído, sordera, otitis media, disgeusia, acúfenos, asma, broncospasmo, tos, disnea, epistaxis, hemoptisis, hiperventilación, hipoxia, laringitis, infección de las vías respiratorias bajas, trastorno pulmonar, pólipos nasales, faringitis, rinitis, sinusitis, cambio de coloración del esputo, infección de las vías respiratorias altas, tos con expectoración, disfonía. Descritas en comunicaciones espontáneas:sordera parcial (hipoacusia), hipersensibilidad, prurito, urticaria, exantema, afonía, disgeusia, broncospasmo, dolor orofaríngeo,

Precauciones.

Cautela en los pacientes con disfunción auditiva o vestibular conocida o suspecta (la toxicidad puede manifestarse mediante vértigo, ataxia, mareo o acúfenos). Cautela en los pacientes con disfunción renal conocida o suspecta. En dichos pacientes se deberán verificar las concentraciones séricas de tobramicina. Cautela en los pacientes que estén recibiendo al mismo tiempo un aminoglucósido por vía parenteral o cualquier otro medicamento que pueda afectar la excreción renal. En tales pacientes se considerará la posibilidad de verificar las concentraciones séricas de tobramicina Cautela si hay indicios de broncoespasmo inducido por el tratamiento. Cautela ante pacientes en quienes se sospechan trastornos neuromusculares tales como miastenia grave o enfermedad de Parkinson. En concentraciones sistémicas elevadas de aminoglucósidos existe un riesgo de daño fetal (por ejemplo, sordera congénita). Riesgo de ototoxicidad y nefrotoxicidad en los lactantes. Se desconoce la concentración de tobramicina que se excreta en la leche materna humana tras la inhalación.

Interacciones.

Evítese el uso simultáneo o secuencial de ZOTEON con ácido etacrínico, furosemida, urea o manitol o fármacos con potencial neurotóxico, nefrotóxico u ototóxico.

Presentación.

Envase con 56 ampollas para inhalación.