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LANZOPRAL HELI-PACK - Laboratorio Pharma Investi

Laboratorio Pharma Investi Medicamento / Fármaco LANZOPRAL HELI-PACK

Triterapia para la erradicación de H. pylori.

Composición.

Cada blíster de uso diario de LANZOPRAL-HELI-PACK contiene: 2 cápsulas con microgránulos con recubrimiento entérico de lansoprazol 30mg. 4 comprimidos de amoxicilina 500mg. 2 comprimidos recubiertos de claritromicina 500mg. Cada cápsula con microgránulos con recubrimiento entérico contiene: lansoprazol 30mg. Excipientes cs: manitol; hidroxipropilmetilcelulosa; tween 80; fosfato dibásico de sodio; alcohol cetílico; sacarosa; dióxido de titanio CI 77891; carboximetilcelulosa cálcica; povidona; carbonato de magnesio; gelatina; colorante D&C amarillo N°10; colorante FD&C amarillo N°6; colorante FD&C rojo N°40; colorante FD&C azul N°1. Cada comprimido contiene: amoxicilina (como trihidrato) 500mg; Excipientes cs: almidón de maíz; celulosa microcristalina; laurilsulfato de sodio; copolímero de acetato de vinilo y vinilpirrolidona; estearato magnesio. Cada comprimido recubierto contiene: claritromicina 500mg. Excipientes cs: croscarmelosa sódica; celulosa microcristalina pH 101; ácido silícico coloidal; povidona 30; estearato de magnesio; ácido esteárico; celulosa microcristalina pH 200; almidón pregelatinizado; colorante FD&C amarillo N°6; hipromelosa; dióxido de titanio; triacetina; polietilenglicol 6000.

Propiedades.

Acción terapéutica:La infección por Helicobacter pylorise considera hoy uno de los factores más importantes en la génesis y recidivas de la úlcera gastroduodenal. La administración concomitante de lansoprazol, amoxicilina y claritromicina (triple plan), consigue la erradicación del Helicobacter pylorien un porcentaje superior al logrado con el uso de cualquiera de los medicamentos antes mencionados, administrados en forma individual. Propiedades farmacológicas: Lansoprazol:Es un derivado benzimidazólico de "segunda generación", que se diferencia de su antecesor, el omeprazol, por presentar un grupo trifluoroetoxi en su estructura química base, lo que le otorga una mayor biodisponibilidad (>30%) y potencia farmacológica. Por su mayor liposolubilidad atraviesa con más facilidad la membrana de la célula parietal gástrica responsable de la producción de ácido clorhídrico en la cual se transforma en los metabolitos activos disulfuro y sulfonamida, que al unirse con los grupos sulfhidrilos (SH) de la bomba de protones H+/K+-ATPasa, inhiben la secreción acidopéptica. En estudios recientes se señala que el lansoprazol ejerce un efecto bacteriostático y bactericida sobre el Helicobacter pylori, microorganismo gramnegativo flagelado al que se atribuye un papel en la producción de gastritis crónica y en la recidiva de la enfermedad ulcerosa gastroduodenal. El efecto inhibitorio sobre el H. pylorise logra con concentraciones inhibitorias mínimas (CIM90) muy bajas (6,25mg/ml) si se las compara con fármacos IBP (omeprazol). En estudios farmacodinámicos experimentales, en roedores (rata) y no roedores (perro), el lansoprazol mostró una potencia 10 veces mayor que el omeprazol en la prevención de la úlcera experimental (por ácido acético, aspirina o ligadura pilórica). Con una dosis única de 30mg por vía oral se logra una marcada inhibición de la secreción acidopéptica que perdura más de 24 horas, con mantenimiento del pH intragástrico en valores mayores que 4. El lansoprazol es un fármaco ácido-lábil, por lo tanto, para su empleo por vía oral se usan cápsulas con microgránulos gastrorresistentes, tal como ocurre con el omeprazol. Luego de su administración se alcanza el peak plasmático máximo 1.038 mg/ml entre 1 y 2 horas. La biodisponibilidad con la primera toma es del 85%, pero parece ser afectada por la ingestión conjunta de alimentos, ya que éstos retrasarían su absorción y ello limitaría su farmacocinética. En el medio ácido de la célula parietal el lansoprazol se transforma en sus dos metabolitos activos: disulfuro y sulfonamida. Su vida media de eliminación es de 1,3 a 1,7 horas, pero se prolonga en sujetos de edad avanzada o con insuficiencia hepática marcada. Se elimina como metabolitos inactivos: lansoprazol-sulfona e hidroxilansoprazol y no se ha detectado en orina la droga inalterada. En estudios clínicos comparativos con omeprazol, en esofagitis por reflujo, úlcera gástrica, úlcera duodenal y síndrome de Zollinger-Ellison, se demostró que el lansoprazol posee un elevado índice de curaciones clinicoendoscópicas y óptima tolerancia aun en tratamientos prolongados. La dosis media efectiva de 30 mg diarios, en una única toma, produce una efectiva inhibición acidopéptica que llega al 90% a los 7 días de tratamiento, al bloquear la bomba ácida protónica, que es el paso final de la secreción acidopéptica gástrica. Claritromicina:Es un antibiótico perteneciente al grupo de los macrólidos. Ejerce su acción antibacteriana por interferir la síntesis de proteínas en las bacterias sensibles, ligándose a la subunidad 50S del ribosoma. Claritromicina es sumamente potente contra una gran variedad de organismos aeróbicos y anaeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, así como también contra la mayoría de los microorganismos del Complejo Mycobacterium Avium(MAC). La claritromicina es bactericida para Helicobacter pylori, presente en la mucosa gástrica de la mayoría de los pacientes con úlcera duodenogástrica o gastritis. La actividad de claritromicina frente a H. pylories mayor a pH neutro que a pH ácido. La claritromicina es estable en medio ácido y tiene mayor disponibilidad oral que la eritromicina (55%). Cuando se toma con los alimentos las concentraciones peak aumentan en un 24%, pero la biodisponibilidad total no varía. Se distribuye adecuadamente en todos los tejidos excepto en el SNC, con concentraciones tisulares varias veces superiores a los niveles plasmáticos. Las concentraciones más elevadas se encontraron en pulmón e hígado, donde la relación tejido/plasma fue de 10 a 20. A dosis terapéuticas la unión a proteínas plasmáticas es alrededor de un 70%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 2 horas después de la administración de la dosis, estando en un rango de 2 ó 3 mcg/ml con una dosis de 500 mg cada 12 horas. Con la administración de dosis de 500 mg la vida media fue de 4,5 a 4,8 horas para claritromicina y 6,9 a 8,7 para el metabolito. En estado de equilibrio, los niveles del metabolito no aumentan proporcionalmente con la dosis de claritromicina y las dosis medias aparentes de claritromicina y el metabolito hidroxilado tienden a ser mayores con dosis altas, lo que indica un comportamiento farmacocinético no lineal. Se metaboliza fundamentalmente en el hígado por el citocromo P450 a la forma activa hidroxilo y otros productos adicionales. El 30 a 40% de la dosis oral se excreta en la orina y el resto en la bilis. Alrededor del 18% se excreta en la orina sin modificación. En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (depuración de creatinina

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