NOCTILAN

Inductor del sueño.

Composición.

Cada comprimido contiene: Brotizolam micronizado 0.25 mg. Excipientes lactosa monohidratada, almidón de maíz, Primojel, celulosa microcristalina, y estearato de magnesio c.s.

Indicaciones.

Insomnio que requiere intervención farmacológica.

Dosificación.

Si el médico no recomienda otra cosa, la dosis diaria recomendada es: Adultos:0,25 mg. En ancianos:0,125 mg - 0,25mg. Se recomienda ingerir el medicamento con un poco de agua o bien disolverlo bajo la lengua justo antes de acostarse. Noctilan®debe ser ingerido con el estómago vacío y los pacientes deben disponer de un período de descanso de 6 -7 horas posteriores a la ingestión del medicamento. El tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja recomendada. La dosis máxima de 0,25 mg no debe ser excedida debido al elevado riesgo de efectos secundarios inaceptables del sistema nervioso central. En pacientes con alteraciones en la función hepática, se debe reducir la dosis. En casos de alteración renal, no se ha reportado la necesidad de adaptar la dosis. El tratamiento debe ser lo más corto posible. La duración del tratamiento varía desde unos días hasta un máximo de dos semanas debiendo adaptarse el proceso de disminución paulatina individualmente. En casos en que sea necesario prolongar el tratamiento debe reevaluarse el estado del paciente.

Contraindicaciones.

Noctilan®está contraindicado en pacientes con miastenia gravis, insuficiencia respiratoria aguda, síndrome de apnea del sueño o en pacientes con función hepática deteriorada. Noctilan está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al ingrediente activo brotizolam, cualquiera de los excipientes u otras benzodiacepinas. La presentación existente sólo es adecuada para adultos y no se han realizado investigaciones en niños. Por ello, Noctilan®no debe ser administrado a niños.

Interacciones.

Si Noctilan es ingerido con otros depresores centrales (drogas psicotrópicas, antihistamínicos, barbitúricos, sedantes, antidepresivos, ansiolíticos) pueden potenciarse mutuamente sus efectos nerviosos centrales. En caso de analgésicos narcóticos, la potenciación de la euforia puede aumentar la dependencia psíquica. Con la combinación con alcohol puede verse potenciado el efecto sedante, la fatiga y la falta de concentración. Los estudios in vitrosugieren una importante participación de CYP 3A4 en el metabolismo hepático de brotizolam. Se deben tener presente las interacciones medicamentosas potenciales al administrar brotizolam junto a sustrato del sistema inductor CYP 3A4 o incluso inhibidores del CYP 3A4 (ej. ketoconazol)

Presentación.

Envase de 20 comprimidos.

Nota.

Para mayor información contactar al Depto. Médico de Boehringer Ingelheim, 02- 23275037 o a través de [email protected].