MOMELAB

Corticosteroide tópico.

Composición.

Cada 100g de crema contiene: mometasona furoato 100mg (0,1%).

Propiedades.

Mometasona furoato tiene propiedades antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictoras, siendo efectiva en el tratamiento de dermatosis inflamatorias sensibles a corticosteroides, tales como dermatitis atópica, dermatitis seborreica y psoriasis, entre otras. En estudios clínicos de corta duración en pacientes con dermatitis atópica, mometasona furoato fue significativamente superior a hidrocortisona butirato y a clobetasona y tuvo efectos similares a metilprednisolona aceponato y a betametasona dipropionato. Un estudio en pacientes adultos con dermatitis seborreica encontró que mometasona furoato fue más efectiva que hidrocortisona. En estudios en pacientes con psoriasis, mometasona furoato fue significativamente superior a fluocinolona acetónido, hidrocortisona, betametasona valerato, triamcinolona acetónido, fluticasona propionato y tan efectiva como diflucortolona valerato. Un estudio realizado en pacientes con psoriasis vulgaris moderada mostró que tanto la aplicación una vez al día como la aplicación en días alternados de mometasona furoato fueron efectivas. En estudios en pacientes con psoriasis del cuero cabelludo, mometasona furoato fue significativamente superior a betametasona valerato y a triamcinolona acetónido. En estudios que incluyeron pacientes con varias dermatosis sensibles a glucocorticoides, mometasona furoato tuvo una eficacia significativamente superior a hidrocortisona butirato y mostró eficacia similar a metilprednisolona aceponato, a betametasona valerato y a betametasona dipropionato. Farmacocinética: después de 8 horas de contacto sobre piel normal sin oclusión, la absorción sistémica de la crema de mometasona furoato es 0,4%. Los corticosteroides se unen a proteínas plasmáticas en grados variables y se metabolizan principalmente en el hígado. Uno de los metabolitos identificados de mometasona furoato es 6b-hidroxi mometasona furoato. Los corticosteroides son excretados por los riñones. Algunos corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis. La mayoría del fármaco se excreta dentro de las 72 horas después de la aplicación de la crema de mometasona furoato.

Indicaciones.

MOMELAB®Crema dérmica 0,1% está constituida por un corticosteroide de potencia media indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a corticosteroides, como psoriasis y dermatitis atópica.

Modo de uso.

Aplicar una capa delgada de MOMELAB®Crema dérmica 0,1% a las áreas afectadas de la piel una vez al día.

Contraindicaciones.

Historia de hipersensibilidad a mometasona furoato o a otros corticosteroides o a cualquier componente de la fórmula, rosácea facial, acné vulgaris, dermatitis perioral, prurito perianal y genital, erupciones del pañal, infecciones bacterianas, virales y fúngicas, varicela, tuberculosis, sífilis, reacciones post-vacunación.

Reacciones adversas.

En general, los efectos adversos fueron transientes, de intensidad leve a moderada y con una incidencia similar o menor que el corticosteroide de comparación. Entre los efectos adversos más comunes de mometasona furoato se encuentran:reacción tipo picadura, quemazón, prurito, foliculitis, sequedad, atrofia cutánea, reacciones acneiformes, furunculosis, rosácea. Mometasona furoato se ha asociado con pocas reacciones adversas locales y con supresión pequeña del eje HPA. Su perfil de seguridad es similar al de otros corticosteroides con potencia similar o más débil. Estudios preliminares han informado el bajo riesgo de sensibilización primaria o de reacción cruzada con mometasona furoato, incluso en pacientes con hipersensibilidad conocida a corticosteroides.

Precauciones.

La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede producir supresión reversible del eje HPA con el potencial de insuficiencia glucocorticoide después de la suspensión del tratamiento, síndrome de Cushing, hiperglicemia y glucosuria. Los pacientes que se apliquen corticosteroides tópicos potentes, en un área corporal extensa, en dosis altas, por períodos de tiempo prolongados y/o en áreas bajo oclusión deben ser evaluados periódicamente por evidencia de supresión del eje HPA. Esto podría hacerse empleando pruebas como la estimulación con ACTH, cortisol plasmático A.M. y cortisol urinario libre. Estudios han mostrado que la aplicación de mometasona furoato tópica ha causado una disminución leve de la secreción adrenal de corticosteroides. Si se presenta supresión del eje HPA debe intentarse retirar el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación o sustituirlo por un corticosteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPA generalmente es rápida y completa después de la discontinuación del corticosteroide tópico. Si se desarrolla irritación, debe discontinuarse el empleo del medicamento e instituir una terapia adecuada. Si hay o se desarrollan infecciones cutáneas concomitantes, debe emplearse un antifúngico o antibacteriano apropiado. Si no se presenta una respuesta favorable rápidamente, debe discontinuarse el uso del medicamento hasta que la infección haya sido controlada adecuadamente. El uso de corticosteroides tópicos en niños, en pacientes con insuficiencia hepática y en pacientes ancianos debe ser limitado a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico efectivo y la duración del tratamiento no debe ser mayor que 5 días, ya que estos grupos son más susceptibles a los efectos adversos locales y/o sistémicos de los corticosteroides. No debe emplearse oclusión. Como con otros corticosteroides, la terapia debe discontinuarse cuando se alcance el control. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, podría ser necesaria la revaluación del diagnóstico.

Interacciones.

No se han establecido interacciones farmacológicas de mometasona furoato.

Presentación.

Pomo con 10 y 15g.