CLOB-X SPRAY

Corticoterapia tópica.

Composición.

La sustancia activa es propionato de clobetasol. Cada gramo de solución en spray cutáneo CLOB-X contiene 500 microgramos del ingrediente activo propionato de clobetasol. Los otros ingredientes son: etanol, miristato de isopropilo, laurilsulfato de sodio y ácido undecilénico.

Información al paciente.

Qué es la solución en spray cutáneo CLOB-X y para qué sirve: La solución en spray cutáneo CLOB-X se emplea para tratar la psoriasis en placas de intensidad moderada a grave en adultos, cuando ésta afecta hasta el 20% de la superficie corporal. La psoriasis está causada por la producción excesivamente rápida de células cutáneas. CLOB-X spray debe ser usado el menor tiempo posible, necesario para tratar sus polacas de psoriasis No use más de 26 pulverizaciones por aplicación o 52 aplicaciones por día. La dosis total no debe exceder los 50 g (59 ml o 2 onzas) por semana. La solución en spray cutáneo CLOB-X contiene la sustancia activa propionato de clobetasol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides (o esteroides) tópicos. El término "tópico" significa que solamente debe aplicarse en la superficie de la piel. El propionato de clobetasol es un corticosteroide muy potente. Los esteroides tópicos reducen el enrojecimiento, el picor y la inflamación asociados a determinados problemas cutáneos. No usar clob-x spray en pacientes menores de 18 años de edad. Antes de utilizar la solución en spray cutáneo CLOB-X: No utilice la solución en spray cutáneo CLOB-X en las situaciones siguientes: Si es alérgico (hipersensible) al propionato de clobetasol o a cualquiera de los demás ingredientes que se enumeran en la sección 6. Si tiene una infección cutánea bacteriana, vírica, fúngica o parasitaria como por ejemplo, varicela, herpes, impétigo (tipo de sarpullido en la cara), tiña, pie de atleta, candidiasis bucal, tuberculosis cutánea o dermatosis causada por sífilis. Si tiene algún problema cutáneo como, por ejemplo, acné, rosácea (rubefacción grave de la piel en la nariz o alrededor de ella) o dermatitis perioral (erupción en forma de granitos rojos alrededor de la boca). Si tiene heridas con exudación. No aplique la solución en spray cutáneo CLOB-X en los ojos (debido al riesgo de glaucoma a causa de una presión alta en el ojo), alrededor de los órganos genitales o alrededor del ano. Tenga un cuidado especial con la solución en spray cutáneo CLOB-X en las situaciones siguientes: No cubra las zonas tratadas con apósitos o vendajes herméticos. No la aplique en zonas extensas del cuerpo. Cuando utilice la solución en spray cutáneo CLOB-X, evite el contacto con los párpados, las axilas y la piel agrietada. Si parte de este producto entra en estas zonas, aclárelas con agua inmediatamente. Si le entra solución en spray cutáneo CLOB-X en los ojos, lávelos con agua abundante. Si la irritación persiste, pida asesoramiento al médico. Informe al médico si sufre una hepatopatía o diabetes, puesto que el uso de solución en spray cutáneo CLOB-X en pacientes con estas enfermedades a largo plazo puede hacer necesario un seguimiento más estrecho por parte de su médico. Utilización de otras medicinas:Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otras medicinas, incluidas las que se consiguen sin prescripción. Debe informarle especialmente si está en tratamiento con algún otro corticosteroide. Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Embarazo y lactancia materna:Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicina. No utilice la solución en spray cutáneo CLOB-X si está embarazada o en período de lactancia, a menos que el médico se lo indique claramente. Conducción y utilización de maquinaria: La solución en spray cutáneo CLOB-X no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Cómo utilizar la solución en spray cutáneo CLOB-X: Utilice siempre la solución en spray cutáneo CLOB-X siguiendo con exactitud las instrucciones de su médico. Debe consultar al médico o farmacéutico, si tiene alguna duda. A menos que el médico le haya indicado lo contrario, asegúrese de que la piel está limpia y seca antes de aplicar la solución en spray cutáneo CLOB-X en las zonas cutáneas afectadas dos veces al día, teniendo cuidado de aplicarla bien en todas las zonas afectadas y masajear hasta la desaparición total del producto. No utilice grandes cantidades de solución de spray cutáneo CLOB-X; aplique la cantidad suficiente para cubrir las zonas cutáneas afectadas. Lávese bien las manos después de la aplicación, a menos que el producto se esté utilizando para el tratamiento de las manos.

El médico le indicará cuánto tiempo necesita utilizar la solución en spray cutáneo CLOB-X para controlar la psoriasis. Normalmente, el tratamiento no debe prolongarse más de 4 semanas y debe limitarse a un máximo de 50 g (equivalente a 1 botella de 60 ml) a la semana de solución en spray cutáneo CLOB-X. Si no observa mejoría al final de tratamiento, informe al médico. Este tratamiento precisa de una atenta supervisión, por lo que el médico debe revisar su progreso a intervalos periódicos. No utilice la solución en spray cutáneo CLOB-X durante más tiempo del indicado por el médico. Si luego de dos semanas de tratamiento su condición no mejora, converse con su médico. No use el producto por más de 4 semanas a menos que su médico se lo indique, ya que podría incrementar el riesgo de efectos secundarios severos. Si ha utilizado la solución en spray cutáneo CLOB-X durante mucho más tiempo de lo debido: acuda a la consulta de su médico. No lo trague. Si usted u otra persona lo hace de forma accidental, no se preocupe porque las cantidades pequeñas del producto no son perjudiciales. Si está preocupado, busque asesoramiento médico. Si se olvida de utilizar la solución en spray cutáneo CLOB-X: no se aplique una dosis doble la siguiente vez para corregir una dosis olvidada. Retome su plan de tratamiento habitual. Si se salta varias dosis, dígaselo al médico. Si deja de utilizar la solución en spray cutáneo CLOB-X: vaya al médico. Puede producirse un empeoramiento del problema cutáneo si se interrumpe el tratamiento con la solución en spray cutáneo CLOB-X, especialmente si se ha utilizado durante un período de tiempo prolongado. Informe al médico si observa un empeoramiento de sus problemas cutáneos. Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Posibles efectos secundarios:Como ocurre con todas las medicinas, la solución en spray cutáneo CLOB-X puede causar efectos secundarios, aunque no todo el mundo los sufre. CLOB-X spray puede atravesar a través de su piel y provocar efectos sistémicos. Su médico podría eventualmente solicitarle exámenes de laboratorio para chequear sus glándulas suprarrenales. Debe interrumpir el uso de la medicina e informar al médico: si experimenta hinchazón de los párpados, cara o labios, ya que esto podría ser un síntoma de alergia al producto. Los efectos secundarios más comunes con el uso de CLOB-X spray incluyen: Ardor en el sitio de aplicación. Infecciones del tracto respiratorio superior. Congestión nasal. Dolor de garganta. Sequedad, picazón y enrojecimiento de la piel. Generalmente, estos efectos secundarios tienen una intensidad de leve a moderada. Si tiene sensación de ardor o enrojecimiento en las zonas tratadas, no utilice la solución en spray cutáneo CLOB-X hasta que estos síntomas hayan desaparecido. Las tandas de tratamiento repetidas con esteroides tópicos durante un período de tiempo prolongado pueden causar en algunas ocasiones adelgazamiento de la piel, estrías, venas superficiales, enrojecimiento cutáneo, cardenales y reacciones alérgicas locales, especialmente cuando las zonas tratadas se cubren con apósitos o vendajes herméticos. La aplicación en la cara de corticosteroides muy fuertes, como la solución en spray cutáneo CLOB-X, puede provocar una erupción en forma de granitos rojos alrededor de la boca, adelgazamiento de la piel o empeoramiento de la rosácea (rubefacción grave de la piel en la nariz y alrededor de ella). Si alguno de los efectos secundarios empeora u observa algún efecto secundario no indicado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Cómo guardar la solución en spray cutáneo CLOB-X: Mantener lejos del alcance y de la vista de los niños. No utilizar la solución de spray cutáneo CLOB-X pasada la fecha de caducidad indicada en la botella y en el cartón. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Guardar en el envase original. Guardar a menos de 30 °C; no refrigerar ni congelar. Desechar la botella 3 meses después de su apertura inicial. Las medicinas no deben desecharse en las aguas residuales ni junto con los residuos domésticos. CLOB-X spray 0,05% es inflamable; mantener alejado del calor o las llamas. Pregunte al farmacéutico cómo puede eliminar las medicinas que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Presentación.

La solución en spray cutáneo CLOB-X es un líquido incoloro transparente. La solución en spray cutáneo CLOB-X está disponible con prescripción médica en botellas de plástico de polietileno de alta densidad (HDPE) con bomba de pulverización. Las botellas contienen 30 ml, 60 ml o 120 ml de solución en spray cutáneo (puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados).

Acción terapéutica.

Corticosteroide tópico.

Propiedades.

El clobetasol es un potente corticosteroide tópico, que posee las propiedades de todos éstos: antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. El mecanismo de acción no se conoce, aunque se piensa que los corticoides inducen la formación de proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, cuyo resultado es la disminución de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos.

Indicaciones.

Las diversas formas farmacéuticas (la crema, el ungüento, la loción y el gel -al 0,005%-) se indican para el tratamiento a corto plazo de las dermatosis susceptibles a los corticoides. El clobetasol ha sido usado solo o como coadyuvante en el tratamiento del vitíligo; también en psoriasis, eccemas recalcitrantes, liquen plano y lupus eritematoso discoide.

Dosificación.

Aplicar una pequeña cantidad sobre el área afectada, 1 o 2 veces por día. Por la elevada actividad tópica de las preparaciones de clobetasol, el tratamiento deberá suspenderse cuando el cuadro esté controlado. Se recomienda no usar por más de 2 semanas, pero si se impone un tratamiento más prolongado, debiera apelarse a un corticosteroide menos activo y reservar el clobetasol para el control de las exacerbaciones agudas. No emplear cantidades mayores de 50g por semana de las preparaciones comerciales.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones locales: sensación de calor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y fisuras cutáneas.

Precauciones y advertencias.

Por su absorción sistémica y su notable potencia puede causar, en algunos pacientes, supresión reversible del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal, manifestaciones del síndrome Cushing, hiperglucemia y glucosuria; estos efectos se han observado con dosis tan bajas como 2g de ungüento (0,5mg de clobetasol por gramo de ungüento) por día. La aplicación prolongada, en áreas amplias, y los vendajes oclusivos favorecen la absorción sistémica de los corticoides tópicos. Se recomienda no aplicar clobetasol en niños de menos de 12 años. Los vendajes oclusivos deben evitarse al utilizar preparados que contengan clobetasol. Se recomienda no usar en mujeres embarazadas, a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto (el clobetasol es teratogénico en animales); en caso de hacerlo, el tratamiento debe durar poco y limitarse a áreas pequeñas de piel. El amamantamiento debe suspenderse si se decide administrar clobetasol a la mujer que amamanta.

Contraindicaciones.

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de las diversas formas farmacéuticas y a otros corticoides. No administrar en la rosácea, el acné y las dermatitis periorales. Infecciones fúngicas o virales de la piel.

Sobredosificación.

Supresión reversible del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal.