CONPREMIN TABLETAS

Terapia Reemplazo Hormonal.

Composición.

Estrógenos Conjugados.

Indicaciones.

Tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos asociados a la falta de estrógeno. Prevención y manejo de la osteoporosis asociada a la falta de estrógeno. Si se prescribe únicamente para prevenir la osteoporosis posmenopáusica, el tratamiento se debe restringir solamente a mujeres en riesgo importante de osteoporosis y se deben considerar cuidadosamente los medicamentos sin estrógenos. Vaginitis y uretritis atróficas. Hipoestrogenismo femenino. No iniciar o continuar el tratamiento de reemplazo de estrógeno o el tratamiento de reemplazo hormonal para prevenir la enfermedad cardiovascular o la demencia.

Dosificación.

Los beneficios y riesgos del tratamiento con estrógeno (TE) siempre se deben evaluar cuidadosamente, incluso la consideración del surgimiento de riesgos a medida que continúa el tratamiento. Los estrógenos con o sin progestinas deben prescribirse en las dosis efectivas mínimas y durante el menor tiempo posible de manera coherente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Las tabletas deben tomarse enteras; no divididas, aplastadas ni disueltas en la boca. Tratamiento de los síntomas vasomotores severos y/o vaginitis y uteritis atróficas, asociados con la falta de estrógeno Si se prescribe un estrógeno a una mujer posmenopáusica con útero, puede ser apropiada la adición de progestina.En algunos casos, es posible que mujeres sometidas a histerectomía con antecedentes de endometriosis necesiten progestina). En un ensayo de 52 semanas de duración con una crema vaginal de estrógenos conjugados sola (en ausencia de progestina), 0,5 g dos veces por semana o 0,5 g 3 semanas sí y 1 semana no, no hubo evidencia de hiperplasia endometrial ni de carcinoma endometrial. Considere el uso de productos vaginales tópicos cuando trate únicamente la atrofia vulvar y vaginal. Prevención y manejo de la osteoporosis asociada a la falta de estrógeno. Si se prescribe únicamente para prevenir la osteoporosis posmenopáusica, el tratamiento se debe considerar solamente para mujeres en riesgo importante de osteoporosis y se deben considerar cuidadosamente los medicamentos sin estrógenos [100] Hipoestrogenismo femenino. Administrar en ciclos (p.ej., tres semanas sí y una semana no). Tratamiento de la castración femenina o insuficiencia ovárica primaria. Administrar en ciclos (p.ej., tres semanas sí y una semana no). Administración en niñas. No se ha establecido la seguridad ni la efectividad en pacientes pediátricas. El tratamiento con estrógenos en niñas prepúberes induce el desarrollo prematuro de las mamas y la cornificación vaginal, y puede inducir el sangrado uterino. Dado que la administración de dosis altas y repetidas de estrógeno durante períodos prolongados han demostrado acelerar el cierre epifisario, el tratamiento hormonal no debe iniciarse antes de que haya ocurrido este cieere para no afectar el crecimiento final. Administración en pacientes ancianas: No ha habido una cantidad suficiente de mujeres geriátricas involucrada en estudios clínicos que utilizaran CONPREMIN para determinar si aquellas de más de 65 años de edad difieren de las mujeres más jóvenes en su respuesta a CONPREMIN. Estudio de la Iniciativa de la Salud de la Mujer (WHI): En el subestudio de estrógeno solo de la WHI (CE [0,625 mg a diario en comparación con el placebo), hubo un riesgo relativo más elevado de apoplejía en las mujeres mayores de 65 años de edad. Estudio de Memoria de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHIMS): En el estudio WHIMS con mujeres posmenopáusicas entre 65 y 79 años de edad, hubo un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres tratadas con estrógeno solo en comparación con placebo. Se desconoce si este descubrimiento se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes.

Contraindicaciones.

Embarazo confirmado o presunto. Sangrado uterino anormal no diagnosticado. Cáncer de mama confirmado, presunto o antecedentes. Neoplasia dependiente del estrógeno confirmada o presunta (p. ej.: cáncer endometrial, hiperplasia endometrial). Enfermedad tromboembólica arterial confirmada (p. ej.: apoplejía, infarto de miocardio) o tromboembolismo venoso (como trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) activos o antecedentes. Disfunción o enfermedad hepática activa o crónica. Trastornos trombofílicos confirmados (p. ej.: proteína C, proteína S o falta de antitrombina). Hipersensibilidad a algún componente de este medicamento.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas se enumeran en la Tabla según las categorías de frecuencia de CIOMS: Muy comunes: >10%. Comunes: >1% y < 10%. Poco comunes: >0,1% y < 1%. Raros: >0,01% y < 0,1%. Muy raros: < 0,01%. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Común Sangrado uterino anormal; mastalgia, sensibilidad, aumento del volumen, secreción; leucorrea. Poco común: Cambio en el flujo menstrual; cambio en el ectropión y la secreción cervical. Raro: Dismenorrea / dolor pélvico; galactorrea; aumento del tamaño de los leiomiomas uterinos. Muy raro: Hiperplasia endometrial. Se desconoce: Ginecomastia en hombres. Trastornos gastrointestinales:. Poco común: Náuseas; hinchazón; dolor abdominal. Raro: Vómitos; pancreatitis; colitis isquémica. Trastornos del sistema nervioso: Poco común: Mareos; dolor de cabeza; migraña; nerviosismo. Raro: Accidente cerebrovascular / apoplejía; exacerbación de la epilepsia. Muy raro: Exacerbación de la corea. Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos: Común: Artralgia; calambres en las piernas. Trastornos psiquiátricos: Poco común: Cambios en la libido; trastornos del estado de ánimo; depresión; demencia. Raro: Irritabilidad. Trastornos vasculares: Poco común: Trombosis venosa; embolia pulmonar. Raro: Tromboflebitis superficial. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Poco común: Edema. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:Común: Alopecia. Poco común: Cloasma / melasma; hirsutismo; prurito; erupción cutánea. Muy raro: Eritema multiforme; eritema nodoso. Trastornos hepatobiliares: Poco común: Enfermedad de la vesícula biliar. Muy raro: Ictericia colestásica. Infecciones e infestaciones: Poco común: Vaginitis, incluida la candidiasis vaginal. Neoplasias benignas y malignas (incluidos quistes y pólipos): Raro: Cáncer de mama; cáncer de ovario; cambios fibroquísticos de la mama; potenciación de crecimiento de meningioma benigno. Muy raro: Cáncer endometrial; agrandamiento de hemangiomas hepáticos. Trastornos del sistema inmunológico: Poco común: Hipersensibilidad. Raro: Urticaria, angioedema; reacciones anafilácticas/anafilactoides. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Raro: Intolerancia a la glucosa. Muy raro: Exacerbación de la porfiria; hipocalcemia (en pacientes con enfermedades que puedan predisponerlos a una hipocalcemia severa). Trastornos oculares: Poco común: Intolerancia a los lentes de contacto. Muy raro: Trombosis vascular retinal. Trastornos cardíacos: Raro: Infarto de miocardio. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:Raro: Exacerbación del asma. Exploraciones complementarias: Común: Cambios en el peso (aumento o descenso); aumento de los triglicéridos. Muy raro: Aumento de la presión arterial.

Presentación.

CONPREMIN 0,3 mg tabletas. CONPREMIN 0,625 mg tabletas.