ZYKADIA

Inhibidor de la protein-cinasa

Composición.

Cada cápsula contiene 150 mg de ceritinib como base libre.

Indicaciones.

Zykadia está indicado para el tratamiento de pacientes que padecen cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que es positivo para la quinasa (o cinasa) del linfoma anaplásico (ALK).

Dosificación.

Población destinataria general: La dosis recomendada de Zykadia es 450 mg una vez al día por vía oral con alimentos y a la misma hora todos los días. La dosis máxima recomendada de Zykadia es 450 mg una vez al día por vía oral con alimentos. El tratamiento debe continuar mientras proporcione un beneficio clínico al paciente. Poblaciones especiales. Disfunción renal: No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con disfunción renal de leve a moderada. Se debe tener precaución en los pacientes con disfunción renal severa ya que no se tiene experiencia con Zykadia en esta población. Disfunción hepática: No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con disfunción hepática. En los pacientes con disfunción hepática severa, esta recomendación se basa en que tanto los datos farmacocinéticos tras la administración de dosis únicas como la modelización farmacocinética basada en la fisiología no predijeron ningún cambio en la exposición en el estado de equilibrio. Se debe actuar con precaución en pacientes con disfunción hepática severa. Pacientes pediátricos (menores de 18 años): No se ha confirmado la seguridad ni la eficacia de Zykadia en los pacientes pediátricos. Pacientes geriátricos (mayores de 65 años): Los escasos datos obtenidos en pacientes mayores de 65 años sobre la seguridad y la eficacia de Zykadia no indican que sea necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.

Contraindicaciones.

Ninguna.

Presentación.

Envase conteniendo 150 cápsulas.