DIPROSALIC

Loción

Corticosteroide tópico.

Para uso dermatológico solamente.

Composición.

La Loción DIPROSALIC contiene en cada gramo 0,64 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg (0,05%) de betametasona, y 20 mg (2%) de ácido salicílico. El pH se ha ajustado a 5,0 aproximadamente. Ingredientes inactivos: edetato disódico, hidroxipropil metilcelulosa, alcohol isopropílico, agua purificada, hidróxido de sodio. El ácido salicílico es un agente queratolítico y antiséptico.

Propiedades.

Acciones:El dipropionato de betametasona, un corticosteroide fluorado sintético, produce efectos antiinflamatorios, antipruríticos y vasoconstrictores. La Loción DIPROSALIC, demuestra estas actividades en forma sostenida, permitiendo una aplicación dos veces al día. El ácido salicílico, en aplicación tópica, posee propiedades queratolíticas además de acciones bacteriostática y fungicida.

Indicaciones.

Alivio de las manifestaciones inflamatorias de la psoriasis y seborrea del cuero cabelludo y otras dermatosis que responden a corticosteroides. La Loción DIPROSALIC está además indicada para aliviar las manifestaciones inflamatorias de lesiones psoriásicas en otras áreas del cuero cabelludo, y otras dermatosis que responden a los corticosteroides.

Modo de uso.

Aplique unas gotas sobre el área afectada, friccione completa y suavemente para que penetre al cuero cabelludo y la piel. La frecuencia normal de aplicación es dos veces al día, por la mañana y en la noche. En algunos enfermos, un tratamiento adecuado de mantenimiento puede lograrse con aplicaciones menos frecuentes.

Contraindicaciones.

La Loción DIPROSALIC está contraindicada en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Pacientes con TBC y virosis cutánea, rosácea, acné vulgaris.

Embarazo y lactancia.

Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por períodos prolongados en las mujeres embarazadas. Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Reacciones adversas.

Con el uso de corticosteroides tópicos se han comunicado las siguientes reacciones locales adversas:ardor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria, sensación de dolor y grietas. Las preparaciones que contienen ácido salicílico pueden causar dermatitis. Efectos secundarios sistémicos se asocian al uso masivo o prolongado o de vendajes oclusivos, en estos casos, y más frecuentemente en niños puede haber supresión del eje hipotalámico, pituitario, suprarrenal o salicilismo.

Precauciones.

Si se produce irritación o sensibilización con el uso de la Loción DIPROSALIC, debe suspenderse el tratamiento. En caso de hallarse presente una infección, está indicado el tratamiento antimicrobiano apropiado. Cualquiera de las reacciones adversas comunicadas tras el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal, puede ocurrir también con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en bebés y niños. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos o ácido salicílico aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas del cuerpo. Se debe evitar la aplicación de ácido salicílico en heridas abiertas o piel irritada. Se deben adoptar precauciones adecuadas en estas circunstancias o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, particularmente en bebés y niños. No se deberá utilizar apósitos oclusivos con la Loción DIPROSALIC. Si se produce sequedad excesiva o aumento de la irritación de la piel, el uso de esta preparación deberá suspenderse. La Loción DIPROSALIC no es para uso oftálmico. No se aplique cerca de los ojos o membranas mucosas. Uso pediátrico:Los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotalámico-pituito-suprarrenal (HPS) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor. En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral.

Conservación.

Almacénese entre 2° y 30°C. Protéjase de la luz.

Sobredosificación.

Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing. El uso tópico prolongado o excesivo de preparaciones que contengan ácido salicílico puede causar síntomas de salicilismo. Tratamiento:Está indicado el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas hipercorticoides agudos son virtualmente reversibles. Si es necesario, se debe tratar el desequilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica se aconseja retirar los corticosteroides gradualmente. El tratamiento del salicilismo es sintomático. Se deben tomar medidas para eliminar rápidamente del cuerpo los salicilatos. Administre bicarbonato de sodio por vía oral a fin de alcalinizar la orina y forzar la diuresis.

Presentación.

Frascos por 20 ml.

Ungüento

Corticosteroide tópico.

Composición.

El Ungüento DIPROSALIC contiene en cada gramo 0,64 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg (0,05%) de betametasona, y 30 mg (3%) de ácido salicílico. Ingredientes inactivos: Aceite mineral y vaselina blanca. El ácido salicílico es un agente queratolítico y antiséptico.

Propiedades.

Acciones:El dipropionato de betametasona, un corticosteroide fluorado sintético, produce efectos antiinflamatorios, antipruríticos y vasoconstrictores. El Ungüento DIPROSALIC, demuestra estos efectos en forma sostenida, permitiendo una aplicación dos veces al día. El ácido salicílico, en aplicación tópica, posee propiedades queratolíticas además de acción bacteriostática y fungicida.

Indicaciones.

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias de dermatosis desecantes e hiperqueratósicas, que responden al tratamiento con corticosteroides. Usos clínicos: Psoriasis, dermatitis atópica de tipo crónico, neurodermatitis (liquen simple crónico), liquen plano, eczema (incluyendo eczema numular, eczema de las manos, dermatitis eczematosa), dishidrosis (ponfólix), dermatitis seborreica del cuero cabelludo, ictiosis vulgar y otras afecciones ictoides.

Modo de uso.

Debe aplicarse una capa delgada de Ungüento DIPROSALIC suficiente para cubrir completamente el área afectada, dos veces al día, por la mañana y por la noche. En algunos enfermos puede lograrse un tratamiento adecuado de mantenimiento con aplicaciones menos frecuentes.

Contraindicaciones.

El Ungüento DIPROSALIC está contraindicado en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Pacientes con TBC y virosis cutánea, rosácea, acné vulgaris.

Embarazo y lactancia.

Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por períodos prolongados en las mujeres embarazadas. Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Reacciones adversas.

Con el uso de corticosteroides tópicos se han comunicado las siguientes reacciones locales adversas:ardor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto. El uso de apósitos oclusivos puede aumentar la incidencia de las siguientes reacciones:maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria. Las preparaciones que contienen ácido salicílico pueden causar dermatitis. Efectos secundarios sistémicos se asocian al uso masivo o prolongado o de vendajes oclusivos, en estos casos, y más frecuentemente en niños puede haber supresión del eje hipotalámico, pituitario, suprarrenal o salicilismo.

Precauciones.

Si se produce irritación o sensibilización con el uso del Ungüento DIPROSALIC, debe suspenderse el tratamiento. En caso de hallarse presente una infección se indica utilizar el tratamiento antimicrobiano apropiado. Cualquiera de las reacciones adversas comunicadas tras el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal, puede ocurrir también con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en bebés y niños. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos o ácido salicílico aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas del cuerpo o si se recurre a apósitos oclusivos. Se deben adoptar precauciones adecuadas en estas circunstancias o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, particularmente en bebés y niños. Si se produce sequedad excesiva o aumento de la irritación de la piel, el uso de esta preparación deberá suspenderse. El Ungüento DIPROSALIC no es para uso oftálmico. Evite aplicarlo cerca de los ojos o membranas mucosas. Uso pediátrico:Los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotalámico-pituito-suprarrenal (HPS) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor. En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral.

Conservación.

Almacenar a no más de 25°C. Protéjase de la luz.

Sobredosificación.

Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing. El uso tópico prolongado o excesivo de preparaciones que contengan ácido salicílico puede causar síntomas de salicilismo. Tratamiento:Se indica el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos de hipercortisonismo son por lo general reversibles. Si es necesario, se debe restablecer el equilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de los corticosteroides. El tratamiento del salicilismo es sintomático. Se deben tomar medidas para eliminar rápidamente del cuerpo los salicilatos. Administre bicarbonato de sodio por vía oral a fin de alcalinizar la orina y forzar la diuresis.

Presentación.

Pomos por 15 g.