ARENDAL

Tratamiento de la osteoporosis.

Composición.

Cada comprimido contiene: alendronato 70mg.

Propiedades.

ARENDAL es un bifosfonato de tercera generación análogo del pirofosfato. Es un inhibidor altamente selectivo de la resorción ósea mediada por los osteoclastos que no altera la mineralización del hueso, por lo que su uso a largo plazo carece de este riesgo. Estudios experimentales en animales indican que las dosis para inhibir la mineralización ósea son 6.000 veces mayores que las dosis antirresortivas. Los bifosfonatos son una clase de compuestos sintéticos usados en el tratamiento de diversas enfermedades metabólicas de los huesos. Se caracterizan por un núcleo con enlaces P-CP, el que es resistente a la hidrólisis enzimática. Al igual que los pirofosfatos, el alendronato se adhiere fuertemente a la hidroxiapatita. La firme afinidad por el fosfato de calcio explica en general la rápida y sostenida unión al hueso. ARENDAL ha mostrado eficacia en la prevención de la pérdida de la masa ósea en mujeres que se encuentran en fase posmenopáusica, con aumento de la densidad de los huesos en un 5 a 10% en la columna vertebral y la cadera. Además reduce el riesgo de fractura en esas zonas en más de un 50%. También se ha demostrado que los hombres responden bien al tratamiento con el principio activo de ARENDAL.

Farmacocinética.

Absorción, distribución y metabolismo:ARENDAL es pobremente absorbido desde el tracto gastrointestinal (1-5% de la dosis) y la absorción es disminuida con comidas que contengan hierro y calcio. Bajo las mejores condiciones el rango de biodisponibilidad es de 1-10%. Más aún, la vida media circulatoria de estos agentes es sólo de entre 15-60 minutos, con grandes variabilidades individuales. Después de un corto período en la circulación ARENDAL es eliminado rápidamente. Se estima que un 20-50% de la absorción oral va a los sitios de mineralización ósea y el resto es excretado en la orina. En contraste con la circulación la vida media de ARENDAL en el hueso es de alrededor de 10 años.

Indicaciones.

ARENDAL está indicado en el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

Dosificación.

ARENDAL es administrado en forma oral. La dosis recomendada para el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas es de 70mg 1 vez por semana. Para facilitar su absorción ARENDAL debe ser tomado con un vaso lleno de agua pura, al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida o medicamento. Otro tipo de bebidas, incluyendo el agua mineral, los alimentos y algunos medicamentos pueden disminuir su absorción. Para favorecer la llegada del medicamento al estómago y reducir la posibilidad de irritación esofágica, ARENDAL debe ingerirse únicamente con un vaso lleno de agua y los pacientes no deben recostarse por lo menos durante 30 minutos y sólo después de haber tomado el primer alimento del día. ARENDAL no debe administrarse a la hora de acostarse o antes de levantarse en la mañana. La omisión de estas instrucciones puede favorecer la aparición de molestias esofágicas. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de creatinina: 35-60ml/min). En pacientes con falla renal severa (clearance de creatinina < 35ml/min) no se recomienda administrar ARENDAL.

Contraindicaciones.

ARENDAL está contraindicado en los casos de hipersensibilidad a la droga o a cualquiera de los otros bifosfonatos.

Reacciones adversas.

ARENDAL es bien tolerado, con baja incidencia de efectos adversos y por ende baja interrupción de la terapia. En general, si se presentan, éstos son leves, transitorios y no implican una suspensión de la terapia. Entre los efectos adversos descritos están los gastrointestinales: náuseas, vómito, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia; hipocalcemia asintomática; cefalea y dolor musculoesquelético. Se ha descrito una acción irritante sobre la mucosa esofágica cuando el medicamento es ingerido en condiciones que no permitan un vaciamiento gástrico rápido.

Precauciones.

Se deben tener precauciones con el uso de ARENDAL en pacientes con falla renal, con insuficiencia cardíaca congestiva en los que se requiere controlar la adecuada hidratación, con hiperfosfatemia, hipocalcemia y pacientes con enfermedad hepática. No se debe usar en embarazadas ni durante la lactancia.

Interacciones.

Entre las interacciones se señala el calcio, de modo que los suplementos de calcio deben ser tomados al menos ½ hora después de ARENDAL. No existen evidencias de otras interacciones con otros medicamentos que muestren alguna significación.

Presentación.

ARENDAL Comprimidos 70mg: envase con 4 y 8 comprimidos.