PRIMOSISTON

Asociación estrógeno-gestágena.

Composición.

Cada tableta contiene: acetato de noretisterona 2mg; etinilestradiol 0,01mg.

Indicaciones.

Hemorragias uterinas funcionales, desplazamiento de la menstruación.

Dosificación.

Antes de iniciar el tratamiento con PRIMOSISTON, debe efectuarse un detenido examen médico general y ginecológico (incluido la mama y citología cervical). Además, debe descartarse la presencia de un embarazo. Las tabletas deben tomarse sin masticar, con algo de líquido. Se recomiendan las siguientes dosificaciones: hemorragias disfuncionales:la administración de 1 tableta de PRIMOSISTON 3 veces al día durante 10 días lleva a la detención de la hemorragia uterina no asociada con lesiones orgánicas, en el término de 1 a 4 días. En casos individuales, la hemorragia disminuye durante los primeros días después de comenzar la toma de las tabletas y no cesa hasta aproximadamente 5 a 7 días después. Para que el tratamiento sea exitoso, la administración de PRIMOSISTON debe continuar regularmente aún después de haber cesado la hemorragia, hasta acabar el envase. Aproximadamente 1-4 días después de haber suspendido el tratamiento, se presentará una hemorragia por deprivación similar a la menstruación normal en intensidad y duración. Hemorragia ligera durante el tratamiento:ocasionalmente puede presentarse hemorragia ligera después del cese inicial de la hemorragia. En estos casos, no se deberá interrumpir la toma de las tabletas. Falta de detención de la hemorragia, hemorragia por disrupción severa:si la hemorragia no se detiene a pesar de la toma regular de tabletas, debe asumirse una causa orgánica. En tal caso, se deberá instruir a la paciente para que informe inmediatamente al médico tratante, porque suele ser necesario tomar otras medidas terapéuticas. Esto también es válido para los casos en los cuales, después de la detención inicial de la hemorragia, reaparece una hemorragia relativamente fuerte durante la toma de tabletas. Prevención de recurrencias:para prevenir la recurrencia de una hemorragia disfuncional, se recomienda administrar PRIMOSISTON de manera profiláctica durante los siguientes 3 ciclos. Se toma 1 tableta de PRIMOSISTON 2 veces al día del día 19 al 26 del ciclo (primer día del ciclo = primer día de la última hemorragia). La hemorragia por deprivación se presenta algunos días después de la toma de la última tableta. La decisión sobre esta medida profiláctica depende del curso de la temperatura basal, que se tomará diariamente. Desplazamiento de la menstruación:la hemorragia mensual puede adelantarse o posponerse con PRIMOSISTON en caso necesario. No obstante, debe preferirse definitivamente el adelanto de la menstruación, porque se descarta virtualmente la posibilidad de un embarazo por la inhibición de la ovulación. En contraposición a esto, el posponer la menstruación requiere del uso de PRIMOSISTON en un momento cuando la necesaria exclusión del embarazo puede ser problemática. Adelanto de la menstruación:a partir del 5° día del ciclo (primer día de la hemorragia = primer día del ciclo) se toma 1 tableta de PRIMOSISTON 3 veces al día durante por lo menos 8 días consecutivos. La hemorragia anticipada se presenta a los 2-3 días de haber tomado la última tableta. Aplazamiento de la menstruación:ya que para aplazar la menstruación, PRIMOSISTON debe administrarse en un momento cuando el embarazo no puede excluirse con los métodos de examen actualmente disponibles, este método debe reservarse para aquellos casos en los que no hay posibilidad de un embarazo en el ciclo corespondiente. Dosificación:1 tableta de PRIMOSISTON 3 veces al día por no más de 10-14 días, comenzando aproximadamente 3 días antes de la menstruación esperada. La hemorragia se presentará 2 a 3 días después de haber suspendido la medicación.

Contraindicaciones.

Embarazo, antecedentes de herpes gravídico. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de PRIMOSISTON.

Efectos colaterales.

En casos aislados, pueden presentarse cefaleas, molestias gástricas, náuseas y tensión mamaria.

Precauciones.

Embarazo y lactancia:está contraindicado el uso de PRIMOSISTON durante el embarazo. Durante la lactancia, hasta un 0,1% de la dosis materna diaria de noretisterona y 0,02% de etinilestradiol podría pasar al lactante a través de la leche materna.

Advertencias.

Motivos para interrumpir inmediatamente la medicación:aparición por primera vez de dolor de cabeza similar al de la jaqueca o frecuente presentación de cefaleas de intensidad no habitual, trastornos repentinos de la percepción (por ej., de la visión, de la audición), signos iniciales de tromboflebitis o tromboembolias (por ej., hinchazón o dolores desacostumbrados en las piernas, dolores punzantes al respirar o tos de origen desconocido), sensación de dolor y constricción en el tórax; intervenciones quirúrgicas planeadas de antemano (6 semanas antes de la fecha prevista) e inmovilidad forzosa (accidentes, etc.), aparición de ictericia, presentación de hepatitis, prurito generalizado, aumento considerable de la presión arterial. Embarazo y lactancia:está contraindicado el uso de PRIMOSISTON durante el embarazo. Durante la lactancia hasta un 0,1% de la dosis materna diaria de noretisterona y 0,02% de etinilestradiol podría pasar al lactante a través de la leche materna.

Interacciones.

Pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o de insulina.

Observaciones.

En presencia de alguna de las enfermedades enumeradas a continuación, antes de decidir el empleo del preparado hay que considerar con rigor la relación entre el beneficio y los posibles riesgos, siendo necesario un atento control médico: trastornos severos de la función hepática, ictericia o prurito persistente durante algún embarazo anterior, síndrome de Dubin-Johnson; síndrome de Rotor, procesos tromboembólicos o antecedentes de los mismos (por ej., apoplejía, infarto de miocardio), diabetes severa con alteraciones vasculares, anemia de células falciformes. Pacientes diabéticas requieren cuidadosa vigilancia médica.

Presentación.

Envase con 30 tabletas.

Nota.

La información completa de prescripción puede ser solicitada a Bayer S.A., Carlos Fernández 260, San Joaquín, Santiago, fono 5208320.