ORALAFI

Tratamiento de la Vejiga Hiperactiva.

Composición.

Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Darifenacina 7,5 mg.

Indicaciones.

Tratamiento de la Vegiga Hiperactiva con o sin incontinencia urinaria.

Dosificación.

Vía de Administración:oral. Dosis habitual en adultos:La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg una vez al día. Después de dos semanas de iniciarse el tratamiento, se debe reevaluar a los pacientes. En aquellos pacientes que necesitan un mayor alivio de los síntomas la dosis se puede aumentar hasta 15 mg una vez al día según la respuesta de cada individuo. Dosis en pacientes con insuficiencia hepática:Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child Pugh B), sólo deberán recibir tratamiento si los beneficios superan a los riesgos, y se deberá limitar la dosis a 7,5 mg una vez al día. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child Pugh A). Darifenacina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C). Pacientes en tratamiento concomitante con sustancias que son inhibidores potentes del CYP2D6 o inhibidores moderados del CYP3A4:En pacientes que toman sustancias que son potentes inhibidores del CYP2D6 tales como paroxetina, terbinafina, quinidina y cimetidina, el tratamiento deberá iniciarse con la dosis de 7,5 mg. La dosis puede aumentarse hasta 15 mg diarios para obtener una mejor respuesta clínica siempre que la dosis sea bien tolerada. Sin embargo, se deberá tener precaución. En pacientes que toman sustancias que son inhibidores moderados del CYP3A4 tales como fluconazol, zumo de pomelo y eritromicina, la dosis inicial recomendada es de 7,5 mg diarios. La dosis puede aumentarse hasta 15 mg diarios para obtener una mejor respuesta clínica siempre que la dosis sea bien tolerada. Sin embargo, se deberá tener precaución. Modo de uso:Los comprimidos recubiertos de darifenacina de liberación prolongada deben tomarse una vez al día con líquidos, de preferencia a la misma hora cada día. Pueden tomarse con o sin alimentos, y deben tragarse enteros, sin masticar, partir, ni triturar.

Contraindicaciones.

Este medicamento está contraindicado en pacientes con:Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Retención urinaria. Retención gástrica. Glaucoma de ángulo estrecho no controlado. Miastenia gravis. Insuficiencia hepática grave (Child Pugh C). Colitis ulcerosa grave. Megacolon tóxico. Tratamiento concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4.

Presentación.

Envase con 15 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.