BIOGEL

Antiseborreico. Anticaspa.

Composición.

Contiene: ketoconazol 2%.

Propiedades.

Ketoconazol es un derivado sintético de imidazol-dioxolano que tiene una potente actividad antifúngica contra dermatofitos, tales como: Trichophytonsp, Epidermophytonsp, Microsporumsp, y levaduras tales como Candidasp, Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Ketoconazol shampoo alivia rápidamente la descamación y el prurito, que están normalmente asociados con pitiriasis versicolor, dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa). La absorción percutánea del ketoconazol shampoo es insignificante desde el momento en que no pueden detectarse niveles sanguíneos, incluso después de uso crónico. Mecanismo de acción:ketoconazol inhibe la captación de precursores de la síntesis de RNA y DNA y además aumenta la permeabilidad de la membrana de la célula. Otro posible mecanismo de ketoconazol es la inhibición de la transformación de formas de levadura a formas de hifas. La forma de levadura es más susceptible a la fagocitosis por los leucocitos. Ketoconazol bloquea la síntesis de testosterona cuando se administra durante largo tiempo. La droga puede ser útil cuando se administra en altas dosis para suprimir la síntesis de esteroides en condiciones tales como carcinoma de próstata, síndrome de Cushing o hirsutismo. Se postula que ketoconazol bloquea las enzimas en la biosíntesis de esteroides. Los datos indican que ketoconazol primariamente inhibe C1729 desmolasa, la enzima responsable de la biosíntesis de androstenediona. Espectro de actividad:ketoconazol posee una potente acción antimicótica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Epidermatophyton floccosum y Microsporum canis,frente a levaduras como Candida albicansy C. tropicalisy frente a Pityrosporum ovaley P. orbiculare.Ketoconazol no produce niveles detectables después de su aplicación tópica. Farmacocinética: absorción:una aplicación crónica o simple de ketoconazol shampoo al 2%, no presenta concentraciones flemáticas, ni produce alteración en los test de función hepática. Distribución:como no presenta absorción por vía tópica, no existe la posibilidad de que se distribuya a los tejidos. Metabolismo:si se absorbe ketoconazol puede sufrir una oxidación del anillo imidazol y piperazina por los microsomas hepáticos. No se ha demostrado que sea un inductor enzimático. Excreción:se excreta por vía renal un 13% y como droga libre 2% a 4% por vía oral, la vida media es de 2 a 12 horas.

Indicaciones.

Tratamiento tópico de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo, manifestada principalmente por la caspa del cabello.

Modo de uso.

Las áreas afectadas de la piel o del pelo pueden ser lavadas con shampoo, que puede dejarse 3 a 5 minutos antes del enjuague. Tratamiento: pitiriasis versicolor:1 vez al día por un máximo de 5 días. Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis:2 veces a la semana por 2 a 4 semanas. Profilaxis:pitiriasis versicolor 1 vez al día con un máximo de 3 días, durante un curso único de tratamiento antes del verano. Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis:1 vez cada 1 o 2 semanas.

Contraindicaciones.

No debe administrarse a personas con hipersensibilidad a ketoconazol y a otros antifúngicos (imidazólicos). Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel, tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituyen una contraindicación para el uso de BIOGEL shampoo. No debe usarse para tratamiento oftálmico.

Efectos colaterales.

En la terapia dérmica con ketoconazol se ha reportado rush cutáneo y prurito como un efecto de hipersensibilidad. En casos muy aislados se ha detectado dermatitis de contacto (2%) con ketoconazol tópico. En algunos casos puede aparecer irritación o sensación de quemazón durante el tratamiento. El producto ofrece buena tolerancia, pero si se usa en forma prolongada puede producir una irritación del cuero cabelludo. Si el paciente está también aplicándose corticoides tópicos, es conveniente que la administración de estos dos medicamentos sea controlada por el médico.

Advertencias.

Mantener alejado del alcance de los niños. No se debe usar en tratamientos prolongados. Este producto debe ser almacenado a una temperatura no superior a 25°C y debe protegerse de la luz. No se debe aplicar este producto si el paciente ha tenido una reacción alérgica a este preparado. Si ocurre irritación o dermatitis alérgica el tratamiento debe suspenderse. No aplicar cerca de los ojos o membranas mucosas, en infecciones mixtas donde bacterias u hongos susceptibles están presentes; se recomienda un tratamiento antiinfeccioso tópico o sistémico suplementario.

Conservación.

Almacenar a temperaturas entre 15 y 30°C. Proteger de la luz.

Sobredosificación.

Al estar indicado ketoconazol shampoo sólo para uso externo no se espera sobredosificación. En caso de ingestión accidental, deben emplearse las medidas de rutina incluyendo lavado gástrico.

Presentación.

Envase conteniendo 100ml.