ACEBRON

Anticoagulante oral cumarínico.

Composición.

Cada comprimido ranurado en cruz contiene: acenocumarol 4mg. Excipientes: lactasa monohidrato, almidón gicolato de sodio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, colorante FDyC amarillo N°6 laca alumínica, povidona, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, cs.

Indicaciones.

Tratamiento y profilaxis de las afecciones tromboembólicas.

Dosificación.

De administración Oral. La sensibilidad a los anticoagulantes, que varía de un individuo a otro, puede fluctuar además en el transcurso del tratamiento. Por ello, es imprescindible efectuar periódicamente pruebas de coagulación bajo condiciones de laboratorio estandarizadas y adaptar constantemente la dosificación en base a los resultados obtenidos. En caso de que no sea posible efectuar estas pruebas, el acenocumarol no debe ser usado. Las pruebas de coagulación deberán realizarse antes de comenzar el tratamiento y luego, a diario, hasta que se estabilice la coagulación entre los límites deseados. Más adelante pueden prolongarse los intervalos entre los controles. Se recomienda efectuar las extracciones de sangre para las pruebas de laboratorio siempre a la misma hora del día. En vías de una estandarización, se ha introducido el cociente normalizado internacional (INR, International Normalized Ratio) que, mediante tromboplastinas calibradas, permite una comparación estandarizada internacional. El INR es el cociente entre el tiempo de tromboplastina del plasma del paciente y el tiempo de tromboplastina normal, elevado al Índice de Sensibilidad Internacional (ISI), determinado por el método de la OMS para la tromboplastina de referencia. A medida que desciende el valor de Quick (tiempo de protrombina), el tiempo de tromboplastina del paciente aumenta y el INR es mayor. El margen terapéutico que se debe alcanzar se encuentra, en general, entre los valores del INR de 2,0 y 4,5, según sea el cuadro clínico. Dentro de este margen, la mayoría de los pacientes tratados no presentan recidiva de la trombosis ni complicaciones hemorrágicas graves. Una vez que se suspende la administración del acenocumarol no hay peligro, por lo general, de hipercoagulabilidad reactiva ni es preciso reducir paulatinamente la dosificación al terminar un tratamiento. No obstante, en casos muy raros y en ciertos pacientes con alto riesgo (por ej. después de un infarto de miocardio), puede producirse una hiper coagulabilidad de rebote. En tales enfermos, la suspensión de la terapéutica anticoagulante se llevará a cabo gradualmente. Dosis en adultos. Dosis inicial: si el resultado de las pruebas de coagulación antes de comenzar el tratamiento se encuentra dentro del rango normal, se aconseja generalmente el siguiente esquema de dosis: Primer día: 4 a 12 mg (dentro de este rango, las dosis más bajas pueden ser requeridas si los pacientes están recibiendo heparina). Segundo día: 4 a 8 mg. Si el resultado es normal antes de iniciar el tratamiento, el medicamento se comenzará a administrar con suma cautela. Terapia de mantención: la dosis de mantención varía de un paciente a otro y debe ser establecida basándose en las determinaciones de laboratorio regulares del tiempo de coagulación sanguínea del paciente. Los ajustes de la dosis de mantención sólo pueden ser realizados mediante el monitoreo a intervalos regulares del valor de Quick o del INR (que es una medida de normalización internacional del tiempo de protrombina), asegurando que la dosis permanece dentro del rango terapéutico. Dependiendo del caso individual, la dosis de mantención generalmente fluctúa entre 1 a 8 mg diarios.

Presentación.

Envase con 20 comprimidos ranurados en cruz, cada comprimido contiene 4mg de acenocumarol.