CARDIOPLUS AM

Antihipertensivo.

Composición.

CARDIOPLUS AM 40/10: cada comprimido recubierto contiene olmesartán medoxomilo 40mg y amlodipino (como besilato) 10mg. CARDIOPLUS AM 40/5: cada comprimido recubierto contiene olmesartán medoxomilo 40mg y amlodipino (como besilato) 5mg. CARDIOPLUS AM 20/10: cada comprimido recubierto contiene olmesartán medoxomilo 20mg y amlodipino (como besilato) 10mg. CARDIOPLUS AM 20/5: cada comprimido recubierto contiene olmesartán medoxomilo 20mg y amlodipino (como besilato) 5mg.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión, solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Esta combinación no está indicada como terapia inicial de la hipertensión.

Dosificación.

Oral. Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua y pueden administrarse con o sin los alimentos. Este medicamento no se encuentra indicado para el tratamiento inicial de la hipertensión arterial. Posología y vía de administración: oral. La dosis diaria recomendada como coadyuvante del tratamiento en pacientes con inadecuado control de la hipertensión arterial con la monoterapia de olmesartán o de amlodipino por sí solos, así como en la terapia de reemplazo de los principios activos individuales es de 5mg de amlodipino/20mg de olmesartán; 5/40mg; 10/20mg o 10/40mg, con un efecto antihipertensivo máximo observado después de 2 semanas desde el cambio de la dosis. La dosis puede ser incrementada luego de 2 semanas. La dosis diaria máxima recomendada es de 40mg de olmesartán medoxomilo y 10mg de amlodipino.

Precauciones.

Uso durante el embarazo: olmesartán medoxomilo: se debe comunicar a las mujeres en edad fértil los riesgos de la exposición durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo a drogas que actúan sobre el sistema renina-angiotensina y también se debe avisar que estas consecuencias no parecen resultar de la exposición intrauterina al fármaco que estuvo limitado al primer trimestre. Los médicos deben ser informados de la ocurrencia de un embarazo a la brevedad. Las drogas que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar morbilidad y muerte fetal o neonatal, cuando se les administra a mujeres embarazadas, tal como se ha comunicado en la literatura en pacientes que estaban recibiendo inhibidores de la ECA. Cuando se detecte el embarazo, la administración de olmesartán se debe descontinuar tan pronto como sea posible y debería considerarse la administración de terapias alternativas. No se dispone de experiencias clínicas en mujeres embarazadas. Amlodipino: no se han realizado estudios del amlodipino en embarazadas, por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante el periodo de embarazo sin antes consultar al médico. Uso durante la lactancia: olmesartán medoxomilo: se desconoce si olmesartán se excreta en la leche de las ratas durante la lactancia. Debido al potencial para producir efectos adversos en los lactantes, se debe decidir si se descontinúa la lactancia o se interrumpe el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre. Amlodipino: se desconoce si el amlodipino se distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento sin antes consultar con el médico. Uso en pediatría: no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 18 años de edad, por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de pacientes. Uso en geriatría:los estudios realizados hasta la fecha no han demostrado problemas específicos que pudieran limitar el uso de este medicamento en pacientes ancianos con una función renal normal. Los pacientes de edad avanzada pueden requerir de una dosis inicial menor. Se recomienda usar con precaución en pacientes de edad avanzada, solamente si presentan una disminución de la función renal o hepática, alguna otra terapia medicamentosa u otra enfermedad concomitante. Se debe controlar el progreso de la terapia, mediante visitas regulares al médico. Se debe controlar el progreso de la terapia, mediante visitas regulares al médico. Se debe tener precaución al realizar actividades que requieran estado de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, debido a la posibilidad de que este medicamento puede producir mareos. Se debe informar al médico si se manifiestan náuseas, vómitos o diarrea continua, debido al riesgo de presentarse una deshidratación e hipotensión. Se debe tener precaución al realizar ejercicios o al exponerse al sol, ya que la transpiración excesiva puede provocar una disminución del volumen de líquidos, aumentando el riesgo de presentar una deshidratación e hipotensión. Se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que el uso concomitante puede producir una deshidratación e hipotensión. Se debe evaluar la relación riesgo-beneficio en los siguientes casos: disfunción renal o estenosis arterial unilateral o bilateral:el uso de olmesartán puede producir un aumento de la creatinina sérica o nitrógeno ureico sanguíneo (BUN) en los pacientes con estenosis arterial renal unilateral o bilateral; en pacientes con disfunción renal severa (clearance de creatinina < 20ml/min) las concentraciones plasmáticas del olmesartán se han elevado y su AUC se ha triplicado. La inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona ha sido asociada con oliguria, azotemia progresiva, insuficiencia renal aguda y/o muerte. Insuficiencia cardíaca congestiva severa: la terapia con antagonistas de receptores de angiotensina puede provocar una hipotensión excesiva, asociada con oliguria, azotemia, insuficiencia renal aguda y/o muerte, en pacientes que son particularmente susceptibles a los cambios del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Se recomienda usar con precaución el amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva debido a un leve riesgo de presentar un efecto inotrópico negativo. Disfunción hepática:el uso de olmesartán en pacientes con enfermedad hepática moderada ha causado un aumento del AUC por sobre el 60% y un aumento en la Cmáx. Además el amlodipino experimenta metabolismo hepático, por lo tanto, se recomienda usar este medicamento con precaución en pacientes que presentan antecedentes de enfermedad hepática o que consumen cantidades significativas de alcohol. Desequilibrio de fluidos y/o electrolitos(depleción de volumen, sodio o electrolitos debido a una perspiración excesiva o consumo inadecuado de fluidos o electrolitos, vómitos, diarrea, diálisis o restricción de la sal dietaria): la disminución de la sal o el volumen de fluidos puede aumentar el riesgo de hipotensión sintomática en pacientes tratados con olmesartán. Se recomienda considerar una disminución de la dosis inicial en este tipo de pacientes. Estenosis aórtica severa:como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaución en este tipo de pacientes cuando se someten a una terapia con amlodipino, ya que se aumenta el riesgo de presentar hipotensión aguda. Enfermedad arterial coronaria severa obstructiva:la administración de un bloqueador de los canales de calcio, como el amlodipino, en pacientes con esta condición, puede aumentar la frecuencia, duración y/o severidad de la angina o desarrollar un infarto agudo de miocardio, por mecanismos desconocidos. Se recomienda usar este medicamento con precaución en este tipo de pacientes.

Interacciones.

Se ha descrito que pueden ocurrir interacciones con los siguientes medicamentos: diuréticos:el uso concomitante del olmesartán con diuréticos puede aumentar el efecto hipotensor, especialmente para los diuréticos depletores de volumen y/o de sal. Inhibidores CYP3A4 (diltiazem, ketoconazol, itraconazol, ritanovir):el diltiazem inhibe el metabolismo del amlodipino, probablemente vía CYP3A4 (la concentración plasmática aumenta en aproximadamente un 50% y aumenta el efecto del amlodipino). No se puede excluir la posibilidad de que inhibidores potentes de CYP3A4, como ketaconazol, itraconazol o ritanovir, aumenten la concentración plasmática del amlodipino en mayor medida que el diltiazem. Inductores CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona]; rifampicina; Hypericum perforatum):la administración conjunta puede dar lugar a una disminución de las concentraciones plasmáticas del amlodipino. Se recomienda un control clínico, con un posible ajuste posológico del amlodipino durante el tratamiento con el inductor y después de su retirada. Agentes antihipertensivos (alfa-bloqueadores [doxazosina, prazosina, terazosina]; diuréticos); antidepresivos tricíclicos:se recomienda tener en cuenta cuando se usan concomitantemente estos medicamentos con el amlodipino, ya que estos medicamentos pueden causar efectos adversos hipotensores, lo cual puede aumentar el efecto antihipertensivo de la asociación.

Presentación.

CARDIOPLUS AM 40/10: envase calendario con 30 comprimidos recubiertos. CARDIOPLUS AM 40/5: envase calendario con 30 comprimidos recubiertos. CARDIOPLUS AM 20/10: envase calendario con 30 comprimidos recubiertos. CARDIOPLUS AM 20/5: envase calendario con 30 comprimidos recubiertos.