STRATTERA

Inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina.

Composición.

Cada cápsula de STRATTERA®10mg contiene: atomoxetina (como clorhidrato) 10mg. Excipientes (dimeticona, almidón pregelatinizado) cs. Cada cápsula de STRATTERA®18mg contiene: atomoxetina (como clorhidrato) 18mg. Excipientes (dimeticona, almidón pregelatinizado) cs. Cada cápsula de STRATTERA®25mg contiene: atomoxetina (como clorhidrato) 25mg. Excipientes (dimeticona, almidón pregelatinizado) cs. Cada cápsula de STRATTERA®40mg contiene: atomoxetina (como clorhidrato) 40mg. Excipientes (dimeticona, almidón pregelatinizado) cs. Cada cápsula de STRATTERA®60mg contiene: atomoxetina (como clorhidrato) 60mg. Excipientes (dimeticona, almidón pregelatinizado) cs.

Indicaciones.

STRATTERA®está indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (sus siglas en Inglés ADHD) en niños de 6 años o mayores, adolescentes y adultos. El diagnóstico de ADHD (DSM-IV) implica la presencia de síntomas de hiperactividad-impulsividad o de déficit de atención que causan deterioro y que estaban presentes antes de los 7 años. Los síntomas deben ser persistentes, deben ser más severos que los típicamente observados en individuos en un nivel de desarrollo similar, deben causar deterioro clínicamente significativo, por ejemplo, a nivel social, académico u ocupacional, y debe estar presentes en 2 o más contextos, es decir, en la escuela (o en el trabajo) y en el hogar. Es preferible que los síntomas no se asocien o se expliquen por la presencia de otro trastorno mental. Para el tipo déficit de atención, por lo menos 6 de los siguientes síntomas deben haber persistido durante 6 meses como mínimo: falta de atención a los detalles/errores por descuido, falta de atención sostenida, falta de atención cuando se le habla, falta de continuidad con el cumplimiento de tareas, desorganización, evita realizar tareas que demanden esfuerzo mental sostenido, pierde las cosas, se distrae con facilidad, olvidadizo. Para el tipo hiperactivo-impulsivo, por lo menos 6 de los siguientes síntomas deben haber persistido durante 6 meses como mínimo: movimiento constante de las manos y los dedos y/o del cuerpo en general, se levanta del lugar donde debería estar sentado, correr o trepar en momentos inoportunos, dificultad para realizar actividades que requieran silencio y quietud, la persona está en estado de actividad permanente, habla demasiado, responde impulsivamente, no esperar su turno antes de hablar y es entrometida. Para recibir un diagnóstico de tipo combinado, deben tener síntomas tanto de déficit de atención e hiperactivo-impulsivo. Consideraciones diagnósticas especiales:se desconoce la etiología específica del ADHD, y no existe una sola prueba diagnóstica. El diagnóstico adecuado requiere el uso no sólo de recursos médicos sino también recursos psicológicos educativos y sociales especiales. El aprendizaje puede o no deteriorarse. El diagnóstico debe basarse en los antecedentes y la evaluación completos del paciente y no solamente en la presencia de la cantidad de características del DSM-IV requerida. Necesidad de un programa de tratamiento completo:STRATTERA®está indicada como parte integral de un programa de tratamiento total para el ADHD que puede incluir otras medidas (psicológicas, educacionales, sociales) para pacientes con este síndrome. El tratamiento farmacológico puede no estar indicado para todos los pacientes con este síndrome. El tratamiento farmacológico no es para usar en el paciente que presenta síntomas secundarios a factores ambientales y/u otros trastornos psiquiátricos primarios, incluida la psicosis. Es esencial que los niños y adolescentes con este diagnóstico tengan una escolaridad apropiada y con frecuencia es beneficioso el apoyo psicosocial. Cuando las medidas de apoyo solas no bastan, la decisión de prescribir un tratamiento farmacológico dependerá de la evaluación del médico sobre la cronicidad y la severidad de los síntomas del paciente. Uso a largo plazo:la eficacia del uso a largo plazo de STRATTERA®es decir, durante más de 9 semanas en pacientes infantiles y adolescentes y 10 semanas en pacientes adultos, no ha sido evaluada sistemáticamente en estudios controlados. Por consiguiente, el médico que elige usar STRATTERA®por períodos prolongados deberá reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la medicación para cada paciente.

Presentación.

STRATTERA®10mg, STRATTERA®18mg, STRATTERA®25mg, STRATTERA®40mg y STRATTERA®60mg se presentan en envases x 7, x 14, x 21 y x 28 cápsulas.

Acción terapéutica.

Neurotónico.

Propiedades.

Es un moderno bloqueante selectivo de la recaptación de noradrenalina que actúa inhibiendo el transporte de la neuroamina adrenérgica a nivel presináptico. Su indicación clínica es para el tratamiento de los desórdenes conductales (hiperactividad) y síndromes de atención deficiente. La atomoxetina se absorbe fácilmente luego de su administración por vía oral siendo poco afectada por las comidas. Su biodisponibilidad es del 63%, su vida media es de 5 horas, su ligadura proteica es extensa (98%). Sufre un proceso de biotransformación metabólica por la CYP2D6 y es por ello que su asociación con inhibidores de esta isoenzima como paroxetina, fluoxetina y quinidona incrementarían los niveles séricos de atomoxetina obligando a un ajuste posológico. El principal metabolito formado es el 4-hidroxiatomoxetina O-glucurónico que es de menor actividad que la droga madre y se elimina en su mayor proporción por orina ( >80%) y el resto por las heces.

Indicaciones.

Déficit de atención/concentración. Trastornos por hiperactividad nerviosa en niños, adolescentes y adultos.

Dosificación.

Niños-adolescentes (hasta 70kg):se iniciará el tratamiento con una dosis diaria de 0,5mg/kg y se podrá ir aumentando cada 3 días hasta llegar a 1,2mg/kg administrado en una dosis única matinal o en dos dosis (día, mañana y tarde). No se aconseja superar 1,4mg/kg o 100mg/día. Ya que con mayores dosis no se lograron mejores resultados terapéuticos. Niños adolescentes ( >70kg) y adultos:se aconseja iniciar con 40mg/día y luego ir aumentando progresivamente cada 3 días hasta alcanzar 80mg administrados en una dosis única matinal o 2 veces por día (mañana y tarde). Si después de 2 a 4 semanas la respuesta clínica no es satisfactoria, se puede llegar a 100mg/día. La atomoxetina puede ser ingerida antes o después de las comidas. En pacientes con insuficiencia hepática se recomienda ajustar la posología empleando un 25% a un 50% de la dosis según el grado (leve o severo) de falla hepática.

Reacciones adversas.

Ocasionalmente se han presentado reacciones alérgicas (urticaria, rash cutáneo, edema angioneurótico), fatiga, pérdida del apetito, mareos, náuseas, dispepsia, hipotensión ortostática.

Precauciones y advertencias.

Deberá emplearse con precaución en pacientes portadores de arritmias (taquicardia), hipertensión arterial o patologías cardiovasculares ya que atomoxetina puede provocar aumento de la frecuencia cardíaca y de la presión arterial. Debido a este efecto se deberá evaluar cuidadosamente su asociación con aminas presoras. No se ha establecido la seguridad de su empleo en niños menores de 6 años.

Interacciones.

La asociación con fármacos que actúan sobre la isoenzima CYP2D6 inhibiéndola (paroxetina, fluoxetina y quinidina) puede aumentar las concentraciones plasmáticas de atomoxetina. El empleo concomitante con salbutamol puede aumentar la frecuencia cardíaca y la presión arterial que de por sí tiene el b2-adrenérgico broncodilatador. No se deberá asociar atomoxetina con fármacos IMAO y sólo se podrá indicar después de 15 días de haber suspendido el antidepresivo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al fármaco. Glaucoma de ángulo estrecho. Empleo asociado con fármacos IMAO.