PROZAC

Dispersable

Antidepresivo.

Composición.

Cada comprimido dispersable contiene: fluoxetina (clorhidrato) 20mg. Excipientes: sacarina sódica, celulosa microcristalina, manitol, sorbitol, aroma de anís, aroma de peppermint, sílice coloidal, almidón de maíz, fumarato sódico de estearilo y polividona cs.

Indicaciones.

Depresión:el clorhidrato de fluoxetina está indicado para el tratamiento de la depresión asociada o no con ansiedad. Bulimia nerviosa:para la reducción de los excesos en el comer y purgas relacionadas con bulimia nervosa. Trastorno obsesivo-compulsivo:tratamiento de los síntomas del TOC. Desorden disfórico premenstrual (DDPM):el clorhidrato de fluoxetina está indicado para el tratamiento del desorden disfórico premenstrual. Diagnosis de (DDPM):las características de diagnóstico esenciales de DDPM son ciclicidad clara y establecida (ocurriendo durante la última semana de la fase lútea en la mayoría de los ciclos menstruales) de síntomas tales como: humor deprimido, ansiedad, inestabilidad afectiva, acompañado por deterioro en la función social y/u ocupacional y los síntomas físicos (tales como dolores de cabeza, sensibilidad en los senos o hinchazón, dolor muscular/articular, una sensación de hinchazón, aumento de peso) los cuales deben ser severos. Este síndrome debe ser distinguido de otro más común que es el síndrome premenstrual (distinguido del DDPM por sus síntomas más leves y menor impacto en las actividades normales) y de cualquier desorden psiquiátrico de coexistencia.

Presentación.

Estuche con 14 y 28 comprimidos dispersables de 20mg.

DuraPac

Antidepresivo.

Composición.

Cada cápsula con gránulos con recubrimiento entérico contiene: clorhidrato de fluoxetina (equivalente a fluoxetina base) 90mg. Excipientes (hipromelosa, hipromelosa acetato succinato, sacarosa, esferas de azúcar, talco, dióxido de titanio, trietilcitrato. Colorantes de cápsula: FD&C Azul N° 2, D&C Amarillo N° 10, dióxido de titanio. Tinta de impresión: óxido de hierro negro) csp una cápsula.

Indicaciones.

Depresión:PROZAC®DuraPac está indicado para el mantenimiento de la respuesta antidepresiva en pacientes con depresión con o sin síntomas de ansiedad asociados que hayan respondido al tratamiento inicial con fluoxetina 20mg diarios.

Presentación.

Caja con 2 blisters conteniendo cada uno 2 cápsulas con gránulos con recubrimiento entérico.

Acción terapéutica.

Antidepresivo.

Propiedades.

Es una droga antidepresiva, no relacionada químicamente con los tricíclicos, tetracíclicos o con otros antidepresivos de uso corriente, de los que difiere no sólo por su estructura química, sino también por su novedoso mecanismo de acción. Es un compuesto bicíclico cuyo nombre químico es clorhidrato de (DL)-N-metil-3-fenil-3-[(a, a, a-trifluoro-p-tolil)oxi]propilamina. Es un inhibidor potente y específico de la recaptación de serotonina en la neurona presináptica. Se absorbe sin inconvenientes por vía oral, con escaso efecto de primer paso hepático. La magnitud de la absorción no se ve afectada por los alimentos, aunque éstos disminuyen levemente la velocidad de aquélla. Por consiguiente, puede administrarse sin tener en cuenta la relación con las comidas. El pico de concentración plasmática se produce entre las 6 y 8 horas posteriores a una única dosis oral de 40mg. Los mayores cambios electroencefalográficos y las variables psicométricas se producen entre 8 y 10 horas después de la dosis. Su capacidad de unión a las proteínas plasmáticas es muy importante, aproximadamente 94%. Este hecho debe ser tenido en cuenta debido a posibles interacciones medicamentosas. No se observan diferencias significativas entre los pacientes normales y los urémicos. La fluoxetina es desmetilada en el hígado a norfluoxetina, su principal metabolito activo. Se excreta por la orina en 80%, de los cuales 2,5% lo hace como droga madre y 10% como norfluoxetina. Los restantes son metabolitos conjugados. Con la materia fecal se elimina 15%. La vida media de la fluoxetina es de 2 a 3 días y la de la norfluoxetina de 7 a 9 días.

Indicaciones.

Depresiones moderadas y graves. Trastornos obsesivo-compulsivos.

Dosificación.

La dosis usual inicial es de 20mg/día administrados por la mañana. Debe considerarse su incremento si después de varias semanas de tratamiento no se observa mejoría clínica. Las dosis superiores (hasta 80mg/día) deben ser administradas en dos tomas, por la mañana y durante el almuerzo. Luego de la remisión del cuadro, debe utilizarse la menor dosis efectiva para el mantenimiento de la mejoría clínica.

Reacciones adversas.

Náuseas, diarrea, boca seca. Erupciones cutáneas, reacciones anafilactoides. Reacciones maníacas o psicóticas en sujetos predispuestos. Pérdida de peso. Elevación de las transaminasas y leucopenia asintomática o ambas. Confusión mental, ideas suicidas, discinesias, trombocitopenia, hiperprolactinemia, ginecomastia, mastodinia, dismenorrea, sangrado vaginal.

Precauciones y advertencias.

Advertir a los operadores de máquinas y conductores de vehículos sobre el riesgo de somnolencia. En los diabéticos puede ser necesario el ajuste de las dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales. Se ha reportado un agravamiento de la depresión, ideación suicida y potencialidad de suicidio en pacientes de cualquier edad que se encuentran bajo tratamiento con medicación antidepresiva tal como: bupropion, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mirtazapina, nefazodona, paroxetina, sertralina y venlafaxina. Ante la aparición en pacientes medicados con antidepresivos por depresión mayor o por otras causas tanto psiquiátricas como no psiquiátricas de: agitación, irritabilidad, ansiedad, intranquilidad, insomnio, hostilidad, ataque de pánico, acatisia, hipomanía y manía, se aconseja el monitoreo cercano por parte del médico así como de los familiares dado que podría considerarse la necesidad de suspensión del tratamiento, para lo cual se debe tener en cuenta que la disminución paulatina de la dosis deberá ser gradual, así como la más rápida posible, ya que podría asociarse a síntomas relacionados con la discontinuación abrupta de dichos medicamentos.

Interacciones.

La gran afinidad de la fluoxetina por las proteínas plasmáticas y su importante metabolismo hepático hacen pensar que las interacciones con otras drogas se producen por desplazamiento o por competición enzimática. En dosis terapéuticas no inhibe el metabolismo del etanol ni interactúa con él lo suficiente como para potenciar sus efectos centrales. La fluoxetina altera las variables farmacocinéticas de los barbitúricos en la rata, pero en los seres humanos los resultados obtenidos no son concluyentes. Por otra parte, la vida media plasmática de la warfarina se prolonga de 8 a 22,8 horas. Se evaluaron los efectos colaterales en pacientes que simultáneamente estaban recibiendo los siguientes fármacos: antiácidos, antibióticos, antihistamínicos, agentes bloqueantes betaadrenérgicos, bloqueantes de los receptores H1, catárticos, hidrato de cloral, cimetidina, anticonceptivos orales, diuréticos tiazídicos, antiinflamatorios no esteroides, hormonas tiroideas, antidiarreicos, antieméticos, antiparkinsonianos, barbitúricos, broncodilatadores, digitálicos, hipoglucemiantes, litio, opiáceos, cloruro de potasio, glucocorticoides o simpaticomiméticos. Si bien se observaron algunos efectos adversos, éstos no difirieron del patrón habitual esperable para cada una de estas drogas. Dado que en varias de estas situaciones las drogas se administraron en monodosis, harán falta estudios posteriores para aclarar los aspectos referidos a la administración prolongada. Es recomendable dejar un lapso de 2 semanas entre la administración de IMAO y clorhidrato de fluoxetina o de 5 semanas en el caso inverso. La administración combinada con otros antidepresivos puede aumentar los niveles plasmáticos de éstos. Otro tanto es posible con la digitoxina y los anticoagulantes. En algunos pacientes aumenta la vida media plasmática del diazepam.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la fluoxetina. Se encuentra contraindicado a menores de 18 años de edad.