SERTRALINA CLORHIDRATO

Antidepresivo.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: sertralina (como clorhidrato) 50 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, copolividona, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio. Cada comprimido recubierto contiene: sertralina (como clorhidrato) 100 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, copovidona, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio.

Indicaciones.

Tratamiento de los síntomas de depresión incluyendo la depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía; tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC); tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia; tratamiento del trastorno de estrés post traumático (TEPT); tratamiento de la fobia social también conocida como trastorno de ansiedad social; tratamiento del trastorno disfórico premenstrual.

Dosificación.

Su administración es por vía oral. El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es de 50 mg/día. En caso de no obtener respuesta, la dosis puede ser aumentada paulatinamente hasta llegar a una dosis de 200 mg/día.

Contraindicaciones.

Si ha presentado síntomas de alergia a Sertralina. Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación. Si ha estado en tratamiento con un inhibidor de la MAO en las últimas 2 a 5 semanas.

Reacciones adversas.

Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: rapidez para hablar y sensación de excitación o actitudes fuera de control, fiebre, rash, picazón. Otros efectos: pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: disminución del apetito o pérdida de peso, disminución del deseo sexual, diarrea, somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza, náuseas, dolor de estomago, debilidad, temblor, problemas para dormir.

Precauciones.

En un análisis de 24 estudios clínicos a corto plazo (4 meses), que involucraron a 4400 pacientes niños con depresión mayor, desorden obsesivo-compulsivo u otras alteraciones psiquiátricas, placebo controlados, quienes fueron tratados con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y antidepresivos de otra clase, se observó un incremento del doble en riesgo de suicidio del grupo que recibió el antidepresivo versus el grupo que recibió placebo (4% versus 2%). Antes de iniciar la terapia con un antidepresivo se deben investigar cuidadosamente los antecedentes psiquiátricos del paciente, incluyendo historia familiar y personal de suicidios y desorden bipolar. Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años de edad. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Todos los pacientes pediátricos tratados con antidepresivos por cualquier indicación deben ser estrechamente vigilados, especialmente al inicio de la terapia o al realizar ajustes de dosis, debido a que pueden experimentar empeoramiento del cuadro clínico, cambios en la conducta y surgimiento de ideas suicidas. Se debe controlar al paciente todas las semanas durante las 4 primeras semanas de tratamiento, luego semana por medio durante las siguientes 4 semanas y posteriormente a las 12 semanas o cuando sea clínicamente necesario. Se debe considerar la posibilidad de cambiar de régimen posológico o incluso discontinuar la medicación si el paciente presenta un empeoramiento de su condición en quienes la ideación suicida es severa, abrupta en aparición o no fue parte de los síntomas iniciales. Se debe instruir a los familiares o quienes estén a cargo de los pacientes de reportar inmediatamente al médico tratante si el paciente desarrolla en forma abrupta o severa los siguientes síntomas: agitación, irritabilidad, ansiedad, ataques de pánico, insomnio, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía o manía, así como el surgimiento de ideas suicidas. Mayores de 60 años:No existe recomendación especial para los ancianos. Consumo de alcohol:Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos de sertralina. Manejo de vehículos: Este medicamento puede causar en algunas personas mareos, somnolencia y/o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa. Embarazo:Este medicamento puede causar daño al feto, debe conversar con su médico sobre la conveniencia de usar este medicamento si está embarazada o desea estarlo. Lactancia:Se desconoce si sertralina pasa a la leche materna. Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si está amamantando. Lactantes y niños:Este medicamento no debe administrase a menores de 18 años. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Precauciones especiales:No debe suspender el tratamiento bruscamente, aunque se sienta bien, su médico debe indicarle cuándo terminar el tratamiento, el retiro del medicamento debe ser gradual. Este medicamento puede causar sequedad de boca, la cual puede aliviarse chupando caramelos, sin embargo si este síntoma no desaparece luego de dos semanas debe consultar con su médico. Se recomienda tomar el medicamento al menos 6 horas antes de ir a dormir, para evitar problemas para conciliar el sueño. Debe informar a su médico si consume medicamentos que le produzcan sueño.

Interacciones.

Medicamentos:Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: cimetidina, warfarina, digitoxina, glibenclamida, metformina, tolbutamida, amitriptilina, pseudoefedrina, loratadina, clorfenamina, fenobarbital, diazepam, alprazolam, isocarboxazida, seliginina. Enfermedades:usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de drogas.

Sobredosificación.

Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: náuseas, vómitos, aumento en la frecuencia de los latidos cardíacos, ansiedad, pupilas dilatadas. Ante la eventualidad de una sobredosis acuda a un centro hospitalario.

Presentación.

Envase con 30 comprimidos recubiertos.