NOVAFAC CC-0,30

Asociación estrógeno-progestágeno destinada al alivio de la sintomatología y a la prevención de los efectos provocados por la deficiencia estrogénica en peri y posmenopausia.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: estrógenos conjugados 0,300mg, medroxiprogesterona acetato 1,500mg, excipientes cs.

Indicaciones.

Tratamiento y profilaxis de síntomas vasomotores y osteoporosis relacionados con deficiencia de estrógenos.

Presentación.

Env. con 30 comprimidos.

Nota.

Ver Estrógenos.

Sinónimos.

Metilacetoxiprogesterona. Metipregnona.

Acción terapéutica.

Progestágeno. Antineoplásico.

Propiedades.

Los progestágenos aumentan la síntesis de RNA por interacción con la cromatina (DNA). Las dosis elevadas inhiben la liberación de la hormona luteinizante (LH) en la pituitaria anterior. El metabolismo es principalmente hepático y se elimina por vía fecal.

Indicaciones.

Amenorrea. Hemorragia uterina funcional debida a desequilibrio hormonal. Junto con estrógenos está indicada en el tratamiento de la hipermenorrea y de los síntomas de la menopausia. La forma parenteral está indicada en el tratamiento del carcinoma metastásico endometrial y del carcinoma metastásico renal. Anticonceptivo de acción sistémica.

Dosificación.

Adultos: desequilibrio hormonal: 5mg a 10mg/día durante 5 a 10 días. Hemorragia funcional: uterina 5mg a 10mg/día durante 5 a 10 días, con comienzo el día 16 o 21 del ciclo menstrual. Ampollas: adultos: carcinoma de endometrio o renal: vía IM, 400mg a 1g y repetición de la dosis con intervalos de una semana.

Reacciones adversas.

Los progestágenos pueden asociarse con la aparición de tromboflebitis, embolismo pulmonar, enfermedades cerebrovasculares y trombosis retiniana. La administración continua de progestágenos puede alterar el ciclo menstrual de la paciente. Son de incidencia menos frecuente: visión doble, cefalea, pérdida repentina de la coordinación, disnea, debilidad, cambios en el apetito, cansancio o debilidad no habituales, náuseas, edema.

Precauciones y advertencias.

En caso de sospecha de embarazo deberá suspenderse el tratamiento. No se recomienda su uso durante los primeros 4 meses del embarazo, ya que puede dañar al feto. No se recomienda el uso en madres lactantes, ya que se excreta en la leche materna. Puede producirse hiperplasia gingival.

Interacciones.

Puede interferir en los efectos de la bromocriptina al producir amenorrea o galactorrea.

Contraindicaciones.

Carcinoma de mama o de los órganos reproductores, excepto en pacientes seleccionadas para tratamiento paliativo. Disfunción o enfermedad hepática. Sospecha de embarazo. Aborto no detectado. Antecedentes de tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, hemorragia vaginal anormal y sin diagnosticar. Se evaluará la relación riesgo-beneficio en presencia de asma, insuficiencia cardíaca, epilepsia, antecedentes de depresión mental, disfunción renal, diabetes mellitus, antecedentes de embarazo ectópico.