FORTEO

Agente para formación de hueso.

Composición.

Cada ml contiene: teriparatida (origen ADN recombinante) 250mg. Excipientes: ácido acético glacial, acetato de sodio anhidro, manitol, metacresol, agua para inyección cs. Se pudo haber agregado ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH.

Indicaciones.

FORTEO®(teriparatida) está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con elevado riesgo de fractura. Esto incluye mujeres con historia de fracturas osteoporóticas o quienes tienen múltiples factores de riesgo para fracturas o quienes no han respondido o son intolerantes al tratamiento osteoporótico convencional previo. FORTEO®(teriparatida) incrementa la densidad mineral ósea y reduce el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. FORTEO®(teriparatida) está indicado para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis hipogonadal o primaria que tengan elevado riesgo de fractura, en los que presentan osteoporosis severa y en los que han fallado o son intolerantes a terapias osteoporóticas convencionales previas. FORTEO®(teriparatida) incrementa la densidad mineral ósea en hombres con osteoporosis hipogonadal o primaria. No se han estudiado los efectos de FORTEO®(teriparatida) en la reducción del riesgo de fracturas en hombres. FORTEO®(teriparatida) no está indicado en pacientes pediátricos o en adultos jóvenes con epífisis abiertas.

Presentación.

Cartuchos de vidrio tipo I siliconados cerrados herméticamente con tapón de goma y tapas de aluminio. Este dispositivo es adecuado para ser utilizado con agujas Becton Dickinson. No se incluyen agujas. Cada envase contiene un dispositivo con 250 microgramos/ml de teriparatida.

Acción terapéutica.

Antiosteoporótico.

Propiedades.

Es la hormona paratiroidea recombinante, con una estructura idéntica a la hormona paratiroidea humana (PTH) ya que posee una secuencia similar de sus 34 aminoácidos (parte activa) a los de la hormona natural. La PTH es el regulador primario del metabolismo calcio-fósforo del hueso y el riñón a través de la regulación del metabolismo óseo, de la reabsorción tubular renal, de calcio y fósforo y de la absorción intestinal del calcio. El mecanismo de acción de ambas hormonas está mediado por su unión a receptores celulares (alta afinidad) y poseen la misma acción en el hueso y el riñón. La teriparatida administrada una vez produce estimulación en la formación de hueso cortical y trabecular por inducción preferencial de la activación osteoblástica sobre la osteoclástica. Por el contrario, con exceso de PTH, como ocurre en el hiperparatiroidismo, predomina la actividad resortiva sobre la formativa. Luego de su aplicación por vía subcutánea (SC), la teriparatida es extensamente absorbida (95%) empleando diferentes dosis (20 a 80mcg). El pico plasmático es rápido, a los 30 minutos, y disminuye a las 3 horas. Su vida media es breve (5 minutos) por vía IV y algo más prolongada (1 hora) por vía SC. Sufre una biotransformación enzimática inespecífica a nivel hepático eliminándose por vía renal.

Indicaciones.

Osteoporosis posmenopáusica en mujeres que poseen un alto riesgo de fractura. Osteoporosis hipogonadal en varones que también presenten riesgo de fractura elevado. Osteoporosis del varón posmenopáusico.

Dosificación.

Administrar por vía subcutánea (SC) 20mg una vez por día. Se recomienda realizar la aplicación en la pared abdominal o en el muslo. No se aconseja el uso prolongado de teriparatida (no más de 2 años).

Reacciones adversas.

Se han reportado mareos, calambres en las piernas, astenia, debilidad, náuseas, constipación e hipotensión ortostática.

Precauciones y advertencias.

En pacientes cardíacos digitalizados (digoxina) la teriparatida debe ser indicada con precaución y control clínico ya que se produce hipercalcemia y podría predisponer a la intoxicación digitálica. Se ha señalado la aparición de osteosarcoma en ratas tratadas con teriparatida, pero se desconoce su significación en el hombre. Humoralmente puede observarse hipercalcemia, hiperuricemia e hipercalciuria transitorias sin significación clínica. También se observó aumento de la fosfatasa alcalina.

Interacciones.

La asociación con furosemida generó una leve, transitoria y poco frecuente (2%) hipercalcemia e hipercalciuria sin significación clínica. La asociación con hidroclorotiazida mostró ocasionalmente una disminución de la calciuria.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al fármaco. Pacientes pediátricos. Enfermedad de Paget. Pacientes sometidos a terapia radiante en el esqueleto.

Sobredosificación.

La teriparatida no posee antídoto. No se han reportado casos de sobredosis. En caso de sobredosificación se aconseja monitorear la calcemia y la fosfatemia, medidas de sostén y abundante hidratación.