FORBUDEN 160/4.5

Asma - Inhalación oral.

Composición.

Cada cápsula contiene: Budesonida 200,000 mg (correspondiente a 160 mg de dosis inhalada). Formoterol fumarato 6,000 mg (correspondiente a 4,5 mg de dosis inhalada). Excipientes c.s.: Lactosa monohidrato.

Indicaciones.

Tratamiento regular del asma, cuando conviene utilizar una combinación (un corticosteroide y un agonista beta de acción prolongada inhalados) en: - Pacientes que no han logrado un control adecuado con corticoesteroides inhalados y agonistas beta 2 de acción corta inhalados "según las necesidades" o como terapia alternativa en: - Pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides y agonistas beta 2 de acción prolongada inhalados. Tratamiento sintomático de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) severa (VEF1 < 50% del valor normal previsto y antecedentes de exacerbaciones repetidas, que presentan síntomas significativos pese a un tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.

Dosificación.

Asma:Adultos, pacientes de edad avanzada y niños mayores de 12 años: 1 o 2 inhalaciones de FORBUDEN dos veces al día. No administrar a niños menores de 12 años de edad. Budesonida formoterol no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. El médico deberá decidir la dosis que mejor se ajuste a la situación del paciente. La dosis deberá ser titulada a la mínima con la cual pueda mantenerse un efectivo control de los síntomas. La dosis inicial debe seleccionarse de acuerdo a la severidad del asma del paciente. Luego deberá ser ajustada de la siguiente manera: subir escalonadamente la dosis si no se logra controlar la enfermedad luego de un mes de tratamiento (pero primero revisar la adhesión al tratamiento y la técnica de inhalación del paciente y si está evitando los desencadenantes del asma). Disminuir escalonadamente si se ha mantenido controlada la enfermedad por lo menos por tres meses. La meta es mantener controlada la enfermedad con la menor dosis posible. Una vez que se haya logrado estabilizar el control de los síntomas con la mínima dosis recomendada, el próximo paso podrá ser intentar la administración de corticosteroides exclusivamente. EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica):Adultos: 2 inhalaciones 2 veces al día. Niños menores de 12 años: no han sido estudiados en forma extensiva los efectos ni la seguridad en niños. Por lo tanto no se recomienda la administración del medicamento a niños menores de 12 años.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos Budesonida/formoterol o a la lactosa.

Presentación.

FORBUDEN 160/4,5 Polvo para inhalación en cápsulas.