CICLOBENZAPRINA

Relajante muscular central.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Ciclobenzaprina Clorhidrato 10 mg. Excipientes: dióxido de silicio coloidal, copovidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000.

Farmacología.

Ciclobenzaprina Clorhidrato actúa a nivel del sistema nervioso central provocando efectos sedativos y relajantes sobre la musculatura esquelética. Estudios han demostrado que la Ciclobenzaprina Clorhidrato no parece actuar directamente sobre la musculatura esquelética, ni la unión neuromuscular, sino que su mecanismo de acción estaría relacionado con una reducción en la actividad motora somática tónica. Debido a que la Ciclobenzaprina Clorhidrato está relacionada estructuralmente con los antidepresivos tricíclicos, su administración puede causar efectos anticolinérgicos periféricos y centrales junto con sedación. Ciclobenzaprina Clorhidrato es bien adsorbida luego de su administración oral. Inicia su acción dentro de una hora, con una duración de 12 a 14 horas. Se elimina lentamente y su vida media es de 1 a 3 días. Presenta una alta unión a proteínas plasmáticas y es metabolizada extensamente a glucurónidos conjugados. Se excreta principalmente por vía renal.

Indicaciones.

Ciclobenzaprina Clorhidrato está indicado en el alivio de espasmos musculares asociado a condiciones agudas dolorosas musculoesqueléticas.

Modo de uso.

Uso oral. La dosis usual para adultos es de 5 a10 mg tres veces al día con un rango de 20 a 40 mg repartidos en dosis parciales. La dosificación diaria no debe exceder los 60 mg y no debe administrarse por periodos superiores a dos semanas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la ciclobenzaprina clorhidrato y/o a cualquiera de los excipientes. Pacientes en terapia con inhibidores de la MAO o que han discontinuado su terapia en un período inferior a 14 días.

Reacciones adversas.

La somnolencia, seca boca, la fatiga, el mareo, el estreñimiento o visión borrosa pueden ocurrir mientras su organismo ajusta a la medicina. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen:erupción, picor, hinchazón, mareo severo, problema al respirar.

Precauciones.

Antes de tomar Ciclobenzaprina, verificar si el paciente no tiene historia de alergias a este medicamento o a cualquiera de sus componentes; o si tiene cualquier otra alergia. Se debe administrar con precaución en:hipertiroidismo, latidos del corazón irregulares (arritmias), otros problemas cardíacos (insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo de corazón o desórdenes de conducción), infarto reciente, afección hepática moderada o severa, retención urinaria, glaucoma, afección hepática. Esta droga le puede producir mareo o soñolencia; se debe tener cuidado con el uso en actividades que requieren la vigilancia como conducir o utilizar maquinaria. El alcohol puede aumentar el mareo o la somnolencia. Limite el alcohol. Para minimizar el mareo, levántese lentamente de estar sentado o en una posición. El cuidado es aconsejado cuando se usa esta droga en las personas mayores porque ellos pueden ser más sensibles a sus efectos secundarios, especialmente somnolencia, cambios de humor, y posiblemente problemas cardíacos que podrían llevar a una caída. Esta medicina debe ser utilizada sólo cuando claramente se necesite durante el embarazo. Evalúe los riesgos y los beneficios ya que basado en la información para drogas semejantes, ciclobenzaprina clorhidrato puede pasar a la leche materna. La sobredosificación de Ciclobenzaprina Clorhidrato puede causar confusión temporal, alucinaciones visuales transitorias, agitación, reflejos hiperactivos, rigidez muscular, vómitos o hiperpirexia además de cualquier otra reacción adversa. Básandose en la acción farmacológica de la Ciclobenzaprina, la sobredosificación puede causar somnolencia, hipotermia, taquicardia, ritmos cardiacos anormales, alteraciones en ECG, y falla cardiaca congestiva. Otras manifestaciones pueden ser midriasis, hipotensión severa, estupor y coma. Tratamiento:el tratamiento de la sobredosificación es sintomático, se debe provocar el vaciamiento gástrico induciendo la emesis, efectuando posteriormente un lavado gástrico, se debe administrar carbón activado en dosis repetidas las primeras 24, 48 horas después de la ingestión, se debe vigilar la función cardiaca, la hidratación, la ventilación y la temperatura corporal si fuera necesario. Se ha visto que la administración intravenosa de 1-3 mg, de fisostigmina es capaz de revertir los síntomas de sobredosis de ciclobenzaprina clorhidrato y de otros agentes anticolinérgicos. Debido a que la fisostigmina se metaboliza rápidamente su dosis debe ser repetida si fuese necesario, especialmente si persisten signos de arritmias, convulsiones y coma profundo. Su uso no es recomendado en forma rutinaria. Las arritmias cardiacas deben ser tratadas con neostigmina, piridostigmina o propranolol. Si persisten signos de falla cardiaca se puede administrar un agente digitálico de corta acción.

Interacciones.

Evite inhibidores de MAO (por ejemplo, furazolidona, isocarboxazida, linezolida, moclobemida, fenelzina, procarbazina, selegilina, tranilcipromina) dentro de 2 semanas antes de comenzar o después de suspender el tratamiento con esta medicina. No usar conjuntamente con ciertos tipos de drogas para el asma (por ejemplo, albuterol, salmeterol), cimetidina, clonidina, guanetidina, guanadrel, antidepresivos de SSRI (por ejemplo, fluoxetina, citalopram), productos de estimulantes y pérdida de peso (por ejemplo, la efedrina, dextroamfetamina, fenilefrina), tramadol, antidepresivos de tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, imipramina). No usar con otras drogas que causen somnolencia como: drogas ansiolíticas (por ejemplo, el diazepam), los antihistamínicos que causen somnolencia (por ejemplo, difenidramina), drogas antiepilépticas (por ejemplo, carbamazepina), o medicinas para el sueño (por ejemplo, los sedantes), analgésicos (por ejemplo, la codeína), medicinas psiquiátricas (por ejemplo, fenotiazina como clorpromazina), los tranquilizantes. Verifique toda prescripción y etiquetas sin receta de medicina (por ejemplo, la tos y productos fríos, ayudas de dieta, el antiácido) porque ellos pueden contener ingredientes que podrían aumentar el riesgo de efectos secundario con ciclobenzaprina.

Conservación.

Mantener almacenado a no más de 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Presentación.

Envase con 20 comprimidos recubiertos de 10 mg.