BAYCIP XR

Antibiótico.

Composición.

Ciprofloxacino 0.5 g en comprimidos XR: Cada comprimido contiene 334,8 mg de hidrocloruro de ciprofloxacino monohidratado más 253.0 mg de ciprofloxacino hidratado que corresponden a 500 mg de ciprofloxacino. Ciprofloxacino 1.0 g en comprimidos XR: Cada comprimido contiene 669.4 mg de hidrocloruro de ciprofloxacino monohidratado, más 606.0 mg de ciprofloxacino hidratado que corresponden a 1.000 mg de ciprofloxacino.

Farmacología.

Propiedades farmacodinámicas:El ciprofloxacino es un antibacteriano quinolónico sintético de amplio espectro. (Código ATC: J01MA02). Mecanismo de acción: El ciprofloxacino posee actividad in vitro frente a una amplia gama de microorganismos gramnegativos y grampositivos. La acción bactericida del ciprofloxacino obedece a la inhibición de las topoisomeraras bacteriana de tipo II (ADN girasa y topoisomerasa IV), que se necesitan para la replicación, trascripción, reparación y recombinación del ADN. Mecanismo de resistencia: La resistencia in vitro al ciprofloxacino es frecuente por mutaciones de las topoisomerasas bacterianas y se establece lentamente en varias etapas. La resistencia al ciprofloxacino debida a mutaciones espontáneas ocurre con una frecuencia entre < 10 y 10. La resistencia cruzada entre las fluoroquinolonas aparece cuando la resistencia surge por mutación. Las mutaciones únicas pueden reducir la sensibilidad, en lugar de producir resistencia clínica, pero las mutaciones múltiples dan lugar, por lo común, a resistencia clínica al ciprofloxacino y a resistencia cruzada entre el grupo de las quinolonas. La impermeabilidad bacteriana, la expresión de las bombas de eflujo, o ambas pueden repercutir en la sensibilidad al ciprofloxacino. Se ha descrito resistencia mediada por plásmidos y codificada por el gen GNR. Los mecanismos de resistencia que inactivan las penicilinas, las cefalosporinas, los aminoglucósidos, los macrólidos y las tetraciclinas no interfieren en la actividad antibacteriana del ciprofloxacino y no hay ninguna resistencia cruzada entre el ciprofloxacino y otros grupos de antimicrobianos. Los microorganismos resistentes a estos medicamentos pueden ser sensibles al ciprofloxacino. La concentración bacteriana mínima (CBM) no suele exceder la concentración mínima inhibitoria (CMI) en más del doble. Análisis de la sensibilidad in vitro: Los criterios para interpretar las pruebas de sensibilidad del ciprofloxacino, aprobados por el European Committee on Atnimicrobial susceptibility Testing (EUCAST), se presentan en el cuadro siguiente:

Los valores críticos del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, antigua NCCLS) se presentan en el cuadro siguiente para el análisis de la CMI (mg/L) o la prueba de difusión en disco (diámetro de la zona [mm]) con un disco de ciprofloxacino de 5 mg.

Influencia de las condiciones analíticas: El tamaño del inóculo surte un efecto ligero sobre los análisis de la sensibilidad in vitro en presencia de cifras muy altas, mientras que los medios de crecimiento y la tensión del oxígeno no ejercen ninguna influencia significativa. El ciprofloxacino muestra una actividad ligeramente menor si se examina en condiciones ácidas. Sensibilidad in vitro al ciprofloxacino: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar según la región geográfica y el tiempo para determinadas especies, por lo que se aconseja disponer de la información local sobre resistencias, sobre todo cuando se tratan infecciones graves. Cuando resulte necesario, se solicitará el consejo del experto si la prevalencia local de la resistencia es tal que se duda de la utilidad del preparado, al menos, frente a determinados tipos de infección. El ciprofloxacino ha mostrado actividad in vitro frente a cepas sensibles de los siguientes microorganismos: Microorganismos grampositivos aerobios: Enterococcus faecalis (Muchas cepas muestran una sensibilidad tan solo moderada). Staphylococcus saprophyticus. Microorganismos gramnegativos aerobios: Citrobacter freundii. Enterobacter aerogenes. Enterobacter clocae. Escherichia coli. Klebsiella pheumoniae. Klebsiella oxytoca. Morganella morganii. Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa. Serratia marcescens. Los microorganismos siguientes muestran un grado variable de sensibilidad al ciprofloxacino Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, pseudomonas aeruginosa y Serratia marcescens. Propiedades farmacocinéticas:Absorción: Generalidades: Los comprimidos XR de ciprofloxacino se han formulado para liberar el principio activo más despacio que los comprimidos de liberación inmediata. Aproximadamente el 35% de la dosis está contenida en un componente de liberación inmediata y el 65% restante, en una matriz de liberación diferida. Los comprimidos XR de ciprofloxacino se han diseñado para liberar toda la dosis antes de que el comprimido alcance la región distal del intestino delgado. La farmacocinética del ciprofloxacino en comprimidos XR no se altera si se coadministran con los alimentos. Ciprofloxacino 0.5 en comprimidos XR: El ciprofloxacino se absorbe de forma rápida y casi completa tras la administración oral de los comprimidos XR con 500 mg de ciprofloxacino. El área bajo la curva concentración plasmática -tiempo (AUC) llega a 7.24 mg*h/L (media geométrica), cuando se administra una sola dosis. Las concentraciones plasmáticas máximas, de 1.42 mg*h/L (media geométrica) se alcanzan entre 1 y 4 horas después de la dosificación. En estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa alcanza cerca del 97% (intervalo de confianza del 90%: 89 - 107%), lo que indica la equivalencia de la formulación con respecto a la exposición sistémica, si se utiliza para la comparación una dosis equivalente administrada de la forma habitual, es decir, 250 mg dos veces al día. La exposición farmacológica, a juzgar por la AUC estacionaria, se aproxima a 7.77 mg*h/L (media geométrica). Las concentraciones máximas de aproximadamente 1.54 mg/L (media geométrica), se alcanzan entre 1 y 2,5 horas después de ingerir una dosis de 500 mg si se aplica tratamiento con un comprimido XR diario. La semivida terminal se aproxima a 5 horas. Las concentraciones plasmáticas mínimas estacionarias del ciprofloxacino, al término del intervalo posológico (C24cc) representan 0.033 mg/L (media geométrica). No se observa ninguna acumulación del principio activo en el estado de equilibrio. En el caso que sigue (intervalo medio) se muestran las concentraciones urinarias representativas del ciprofloxacino (mg/L) después de administrar una sola dosis y en estado de equilibrio tras el tratamiento diario con un comprimido de ciprofloxacino 500 XR.

Ciprofloxacino 1.0 g en comprimidos XR: El ciprofloxacino se absorbe de forma rápida y casi completa tras la administración oral de los comprimidos XR con 1000 mg de ciprofloxacino. El área bajo la curva concentración plasmática-tiempo (AUC) llega a 15.3 mg*h/L (media geométrica) cuando se administra una sola dosis. Las concentraciones plasmáticas máximas, de 2.70 mg/L (media geométrica) se alcanzan entre 1 y 4 horas después de la dosificación. En estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa alcanza cerca del 98% (intervalo de confianza del 90%: 91 - 105%), lo que indica la equivalencia de la formulación con respecto a la exposición sistémica, si se utiliza para la comparación una dosis equipolente administrada de la forma habitual, es decir, 500 mg dos veces al día. La exposición farmacológica, a juzgar por la AUC estacionaria, se aproxima a 16.0 mg*h/L (media geométrica). Las concentraciones máximas, de aproximadamente 3.0 mg/L (media geométrica) se alcanzan entre 1 y 4 horas después de ingerir una dosis de 500 mg si se aplica tratamiento con un comprimido XR diario. La semivida terminal se aproxima a 5 horas. Las concentraciones plasmáticas mínimas estacionarias del ciprofloxacino, al término del intervalo posológico (C24 cc) representan 0.087 mg/L (media geométrica). No se observa ninguna acumulación del principio activo en el estado de equilibrio. En el cuadro que sigue (intervalo medio) se muestran las concentraciones urinarias representativas del ciprofloxacino (mg/L), después de administrar una sola dosis y en estado de equilibrio tras el tratamiento diario con un comprimido de ciprofloxacino 1.0 g XR.

Distribución: El ciprofloxacino se fija poco (20 - 30%) a las proteínas y, en el plasma, se encuentra fundamentalmente en forma no ionizada. El ciprofloxacino difunde libremente al espacio extravascular. El gran volumen estacionario de distribución de 2-3 l/kg de peso corporal pone de manifiesto que el ciprofloxacino penetra en los tejidos y alcanza concentraciones que exceden claramente los valores séricos correspondientes. Metabolismo: Se han notificado pequeñas concentraciones de 4 metabolitos, identificados como desetilenciprofloxacino (M 1), sulfociprofloxacino (M 2), oxociprofloxacino (M 3) y formilciprofloxacino (M 4), M 1 a M 3 ejercen una actividad antibacteriana comparable o menor que la del ácido nalidíxico, M 4 el menos cuantioso, muestra una actividad antibacteriana prácticamente idéntica a la del norfloxacino. Eliminación: El ciprofloxacino se elimina fundamentalmente intacto por los riñones y, en menor medida, por vía extrarrenal.

La depuración renal varió entre 0.18 y 0.3 L/h.kg y la depuración orgánica total entre 0.48 y 0.60 L/h.kg. El ciprofloxacino sufre filtración glomerular y secreción tubular. La depuración extrarrenal de ciprofloxacino obedece sobre todo a la secreción transintestinal activa y a su metabolización. El 1% de la dosis se excreta por vía biliar. El ciprofloxacino está presente en la bilis en concentraciones elevadas.

Indicaciones.

Ciprofloxacino 0.5 g en comprimidos XR: Infecciones urinarias agudas (cistitis aguda) no complicadas producidas por organismos sensibles al ciprofloxacino. Ciprofloxacino 1.0 g en comprimidos XR: Infecciones urinarias complicadas, que incluyen la pielonefritis aguda no complicada, producida por organismos sensibles al ciprofloxacino. Niños:No se han investigado ni la seguridad ni la eficacia del ciprofloxacino 0.5 g XR ni el ciprofloxacino 1.0 g XR en niños o adolescentes de 18 años (véase Advertencias).

Dosificación.

Posología (dosis e intervalo posológico): Salvo indicación contraria, las dosis recomendadas son éstas: Ciprofloxacino 0.5 g en comprimidos XR: Un comprimido de 0.5 g al día durante 3 días en las infecciones urinarias agudas (cistitis aguda) no complicadas. Ciprofloxacino 1.0 g en comprimidos XR: Un comprimido de 1.0 g al día durante 7 a 14 días en las infecciones urinarias complicadas o en la pielonefritis aguda no complicada. Ancianos: Los ancianos recibirán la dosis más baja posible, en función de la gravedad del proceso y de su función renal (véase también Insuficiencia renal y hepática). Administración: Los comprimidos XR de ciprofloxacino se deglutirán enteros con un poco de líquido y sin triturar, partir ni masticar. Los comprimidos se pueden tomar al margen de las comidas. Si se ingieren con el estómago vacío, el principio activo se absorbe más rápidamente. En tal caso, los comprimidos no se administrarán junto con productos lácteos o bebidas minerales enriquecidas (por ej. leche, yogur, jugo de naranja enriquecido con calcio). No obstante, el calcio alimentario no modifica en grado significativo la absorción de ciprofloxacino. Si el paciente no puede ingerir los comprimidos debido a la gravedad de su enfermedad o a otros motivos (por ej. nutrición enteral), se recomienda empezar el tratamiento con una forma intravenosa de ciprofloxacino. Después de la administración intravenosa se puede proseguir el tratamiento por vía oral. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la evolución clínica y bacteriológica. Es imprescindible continuar el tratamiento hasta por lo menos 3 días después de que desaparezcan la fiebre o los síntomas clínicos. Duración media del tratamiento: 3 días de tratamiento con ciprofloxacino 0.5 en comprimidos XR en las infecciones urinarias agudas (cistitis aguda) no complicadas. De 7 a 14 días el tratamiento con ciprofloxacino 1.0 en comprimidos XR en las infecciones urinarias complicadas, incluidas la pielonefritis aguda no complicada. Insuficiencia renal y hepática: Ciprofloxacino 0.5 g en comprimidos XR: Los pacientes con una insuficiencia renal que varía entre leve (CrCl: 80-50 mL/min) y grave (CrCl < 30 mL/min), (es decir, con un aclaramiento de creatinina igual o menor que 30 mL/min/1.73 m² o con una concentración sérica de creatinina igual o superior a 2.0 mg/100 mL), incluidos los sometidos a diálisis, así como los pacientes con insuficiencia hepática no precisan ningún ajuste posológico. Ciprofloxacino 01.0 g en comprimidos XR: Insuficiencia renal: Si el aclaramiento de creatinina varía entre 31 y 60 ml/min/1.73 m² o si la concentración sérica de creatinina lo hace entre 1.4 y 1.9 mg/100 ml, no se precisa ningún ajuste posológico. Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1.73 m² o si la concentración sérica de creatinina es igual o mayor de 2.0 mg/100 ml, la posología diaria máxima será de un comprimido XR con 500 mg de ciprofloxacino al día. Se desaconseja el uso de los comprimidos XR con 1.000 mg de ciprofloxacino para esta población. Insuficiencia renal y hemodiálisis: Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1.73 m² o la concentración sérica de creatinina es igual o mayor que 2.0 mg/100 ml, la posología diaria máxima será de un comprimido XR con 500 mg de ciprofloxacino al día en los días de diálisis (después de la sesión). Se desaconseja el uso de los comprimidos XR de ciprofloxacino 1.000 mg para esta población. Insuficiencia renal y diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC): Un comprimido XR de 500 mg al día. Insuficiencia hepática: No se requiere ningún ajuste posológico. Insuficiencia renal y hepática: Si el aclaramiento de creatinina varía entre 31 y 60 ml/min/1.73 m² o la concentración sérica de creatinina lo hace entre 1.4 y 1.9 mg/100 ml, no se requiere ningún ajuste posológico. Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1.73 m² o si la concentración sérica de creatinina es igual o mayor que 2.0 mg/100 ml, la posología diaria máxima será un comprimido XR con 500 mg de ciprofloxacino al día. Se desaconseja el uso de los comprimidos XR de 1.000 mg de ciprofloxacino por esta población.

Contraindicaciones.

No se debe administrar el ciprofloxacino en casos de hipersensibilidad al mismo, a otras quinolonas o a cualquiera de los excipientes (véase Advertencias). La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada, pues puede seguirse de un incremento adverso de las concentraciones séricas de tizanidina asociado a efectos secundarios con repercusión clínica (hipotensión, somnolencia, sopor) (véase Interacciones).

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas al medicamento (RAM), basadas en todos los estudios clínicos con el ciprofloxacino (por vía oral y parenteral) y clasificadas según las categorías de frecuencia de CIOMS III, se enumeran a continuación (n total=51721, fecha de clausura de los datos: 15 de mayo de 2005). Las RAM procedentes de notificaciones posteriores a la comercialización (estado: 31 de julio de 2005) se imprimen en cursiva:

Los efectos adversos siguientes tienen una categoría superior de frecuencia en los subgrupos de pacientes, que reciben tratamiento por vía intravenosa o secuencial (primero por vía intravenosa y luego oral):

Advertencias.

Ciprofloxacino 1.0 g en comprimidos XR: Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina igual o menor que 30 ml/min/1.73 m² o concentración sérica de creatinina igual o mayor que 2.0 mg/100ml) deberán recibir ciprofloxacino 0.5 XR en lugar del ciprofloxacino 1.0 XR (véase Dosificación). Comprimidos de ciprofloxacino 0.5 XR y ciprofloxacino 1.0 XR: Uso pediátrico: No se aconseja el uso de ciprofloxacino 0.5 XR ni de ciprofloxacino 1.0 XR en pacientes menores de 18 años (véase Indicaciones). Hipersensibilidad: Se han notificado casos esporádicos de hipersensibilidad y reacción alérgica, incluso después de administrar una sola dosis, estas reacciones se notificarán de inmediato al médico. Excepcionalmente, las reacciones anafilácticas o anafilactoides pueden conducir a un shock potencialmente mortal, aun después de la primera administración. En estos casos se suspenderá el ciprofloxacino y se solicitará tratamiento médico (por ej. tratamiento de shock). Aparato digestivo: En caso de diarrea intensa y persistente durante o después del tratamiento, se consultará al médico, pues este síntoma podría ocultar una enfermedad intestinal grave (colitis seudomembranosa potencialmente mortal) que exige tratamiento inmediato. En tales casos se suspenderá el ciprofloxacino y se aplicará el tratamiento adecuado (por ej. vancomicina por vía oral 250 mg 4 veces al día). Los fármacos que inhiben el peristaltismo están contraindicados. A veces, se observa un aumento pasajero de las transaminasas o de la fosfatasa alcalina o una ictericia colestásica, sobre todo entre pacientes con hepatopatía previa. Aparato locomotor: Si aparece algún signo de tendinitis (por ej. tumefacción dolorosa, inflamación) se consultará a un médico y se suspenderá el tratamiento de antibióticos. Se procurará mantener la extremidad afectada en reposo y evitar el ejercicio físico inadecuado (porque, de lo contrario, aumentaría el riesgo de rotura tendinosa). Se han notificado roturas tendinosas (sobre todo, del tendón de Aquiles), en particular de los ancianos tratados anteriormente con glucocorticoides por vía sistémica. El ciprofloxacino debe administrarse con cautela a los pacientes con antecedentes de trastornos tendinosos relacionados con el tratamiento con quinolonas. Sistema nervioso: El ciprofloxacino sólo se administrará a los pacientes epilépticos o que hayan padecido trastornos previos del SNC (por ej. disminución del umbral comicial, antecedentes personales de convulsión, disminución del flujo sanguíneo cerebral, alteraciones de la estructura cerebral o ictus) si los efectos beneficiosos del tratamiento superan a los riesgos, porque estos pacientes son más vulnerables a los posibles efectos secundarios centrales. En algunos casos han ocurrido reacciones centrales después de la primera administración del ciprofloxacino. Raramente la depresión y la psicosis evolucionan hacia una conducta autolesiva. En estas circunstancias se suspenderá el ciprofloxacino y se informará de inmediato al médico. Piel y anexos: Se ha demostrado que el ciprofloxacino produce reacciones de fotosensibilidad. Los pacientes tratados con ciprofloxacino deben evitar la exposición directa a una luz solar o UV excesiva. El tratamiento se suspenderá en caso de fotosensibilización (es decir, reacciones cutáneas parecidas a la quemadura solar). Citocromo P450: El ciprofloxacino es, como se sabe, un inhibidor moderado de las enzimas 1A2 del citocromo P450 (CYP). Por eso, se pondrá especial atención cuando se administren simultáneamente otros fármacos metabolizados por la misma vía enzimática (por ej. teofilina, metilxantinas, cafeína, duloxetina, clozapina). La inhibición de la depuración metabólica de estos fármacos por el ciprofloxacino podría aumentar sus concentraciones plasmáticas y, con ello, sus efectos secundarios específicos (véase también Interacciones). Formación de quelatos: La absorción de ciprofloxacino disminuye cuando se administra (por vía oral) junto con fármacos y suplementos minerales que contienen cationes polivalentes (por ej. calcio, magnesio, aluminio, hierro), quelantes poliméticos del fosfato (por ej. sevelámero), sucralfato o antiácidos o fármacos muy tamponados (por ej. didanosina en comprimidos), que contienen magnesio, aluminio o calcio. En consecuencia, el ciprofloxacino deberá administrarse bien 1-2 horas antes o, como mínimo, 4 horas después de estos preparados. Esta restricción no se aplica a los antiácidos pertenecientes al grupo de los antagonistas H2. Alimentos y productos lácteos: La administración concomitante de productos lácteos o de bebidas minerales enriquecidas (por ej. leche, yogur, zumo de naranja enriquecido con calcio) y ciprofloxacino se evitará, puesto que podría reducir la absorción de este último. No obstante, el calcio alimentario no modifica su absorción en grado significativo. Profenecid: El profenecid dificulta la secreción renal del ciprofloxacino. La coadministración de profenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de este último. Metoclopramida: La metoclopramida acelera la absorción del ciprofloxacino (por vía oral), reduciendo el tiempo necesario para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas. No se ha observado ningún efecto sobre la biodisponibilidad del ciprofloxacino. Omeprazol: La administración simultánea de ciprofloxacino y omeprazol disminuye ligeramente los valores Cmáxy AUC de ciprofloxacino. Tizanidina: En un estudio clínico con sujetos sanos se observó que las concentraciones séricas de la tizanidina aumentaban (incremento de 7 veces de la Cmáx, intervalo de 4 a 21; incremento de 10 veces el AUC, intervalo de 6 a 24) si se administraba ciprofloxacino al mismo tiempo. Además de este aumento en las concentraciones séricas se halló una potenciación de los efectos hipotensores y sedantes. La tizanidina no debe administrarse junto con el ciprofloxacino (véanse también Contraindicaciones). Teofilina: La administración concomitante de ciprofloxacino y teofilina puede ocasionar un aumento nada deseable de la concentración sérica de teofilina, con el riesgo consiguiente de efectos secundarios inducidos por ésta; excepcionalmente, estos efectos secundarios ponen en peligro la vida o causan la muerte. Si no se puede evitar el uso asociado de los dos productos, se medirá la concentración sérica de teofilina y se reducirá convenientemente su dosis (véase Advertencias). Metotrexato: La administración simultánea de ciprofloxacino inhibe, a veces, el trasporte del metotrexato por los túbulos renales, con lo que podrían aumentar los valores plasmáticos del metotrexato, con el riesgo consiguiente de reacciones tóxicas. En consecuencia, se vigilará cuidadosamente a los pacientes tratados con metotrexato si está indicado el tratamiento concomitante con ciprofloxacino. AINE: En estudio con animales se ha observado que la combinación de dosis muy altas de quinolonas (inhibidores de la grasa) y ciertos antiinflamatorios no esteroidales (aunque no el ácido acetilsalicílico) puede producir convulsiones. Ciclosporina: Se ha descrito un incremento pasajero en la concentración de la creatinina sérica cuando se administran simultáneamente el ciprofloxacino y la ciclosporina. Así pues, conviene vigilar la frecuencia (dos veces por semana) las concentraciones séricas de creatinina de estos pacientes. Warfarina: La administración simultánea de ciprofloxacino y warfarina puede intensificar la acción de esta última. Glibenclamida: En determinados casos, la administración concomitante de ciprofloxacino y glibenclamida intensifica la acción de esta última (hipoglucemia). Duloxetina: En los estudios clínicos se ha señalado que el uso concomitante de la duloxetina con los inhibidores potentes de la isoenzima 1A2 del citocromo P450 como la fluvoxamina, puede aumentar los valores AUC y Cmáxde la duloxetina. Aunque no se dispone de ningún dato clínico sobre la posible interacción con el ciprofloxacino, cabe esperar efectos similares durante la administración concomitante (véase Advertencias). Ropinirol: En un estudio clínico se comprobó que el uso concomitante de ropinirol más ciprofloxacino, un inhibidor intermedio de la isoenzima CYP450 1A2, incrementaba la Cmáxy el AUC del ropinirol en un 60% y en 84%, respectivamente. Aunque el tratamiento con ropinirol se toleró bien, la administración concomitante puede dar lugar a una posible interacción con el ciprofloxacino, acompañada de efectos secundarios. Lidocaína: Se ha comprobado que el uso concomitante de lidocaína más ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP450 1A2 por sujetos sanos reduce el aclaramiento de la lidocaína administrada por vía intravenosa, en un 22%. Aunque el tratamiento con lidocaína se ha tolerado bien, la administración concomitante puede dar lugar a una interacción con el ciprofloxacino, acompañado de efectos secundarios. Clozapina: La concentración sérica de la clozapina y de la N-desmetilclozapina se incrementó en un 29% y en un 31%, respectivamente, tras la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino durante 7 días (véase Advertencias). Embarazo y lactancia: El ciprofloxacino no debe prescribirse ni a las mujeres embarazadas ni a las madres lactantes, puesto que se desconoce la seguridad del fármaco para estos grupos de pacientes y, además, de acuerdo con los estudios de animales, no cabe, en absoluto, descartar que el fármaco dañe el cartílago articular de los seres inmaduros (véase Datos preclínicos sobre seguridad). En los estudios con animales no se ha detectado ningún indicio de teratogenia (malformaciones). Efectos sobre la capacidad de conducción y el uso de maquinaria: Aun cuando el medicamento se tome siguiendo exactamente la prescripción del facultativo, puede alterar la velocidad de la reacción hasta el punto de entorpecer la capacidad para conducir o para utilizar maquinaria, sobre todo si el medicamento se combina con el alcohol.

Sobredosificación.

Se han descrito casos de nefrotoxicidad reversible tras una sobredosificación aguda por vía oral. Por eso, además de las medidas urgentes habituales, se recomienda vigilar la función renal y administrar antiácidos que contengan Mg o Ca para reducir la absorción del ciprofloxacino. Sólo una pequeña fracción del ciprofloxacino ( < 10%) se elimina del organismo después de la hemodiálisis o de la diálisis peritoneal.

Presentación.

Comprimidos recubiertos x 7 y x 10.