VITAMINA C 2000 MG

Vitamínico.

Composición.

Cada comprimido efervescente contiene 2.000 mg de Acido Ascórbico (Vitamina C). Excipientes: Sacarosa refinada para pulverizar, ácido cítrico anhidro, ciclamato de sódio, sacarina sódica, colorante FD&C Amarillo N° 6, CI.15985, bicarbonato de sódio, aceite de silicona 1000 cps, ácido adípico puro pulverizado, aroma de naranja.

Farmacología.

Propiedades Farmacodinámicas: Código ATC: A11GA01, El ácido ascórbico (vitamina C) es una sustancia activa esencial para los seres humanos. El ácido ascórbico y el ácido dehidroascórbico forman un sistema redox importante. Debido a su potencial redox el ácido ascórbico actúa como un cofactor en muchos sistemas enzimáticos, por ejemplo, en la formación de colágeno, la síntesis de catecolaminas, la hidroxilación de los esteroides, tirosina y sustancias exógenas, en la biosíntesis de carnitina, en la regeneración del ácido tetrahidrofólico, y en una a-amidación de péptidos, tales como ACTH y gastrina. El suministro bajo orgánico de ácido ascórbico puede producirse no sólo como resultado de una mala nutrición (por ejemplo, contenido bajo en ciertos alimentos o en ciertas dietas restringidas, destrucción durante la cocción, etc), pero también debido a trastornos de absorción (por ejemplo, gastroenteritis, colitis, síndrome de mal-absorción), enfermedades infecciosas y el estrés. Los casos de deficiencia con síntomas evidentes (escorbuto) son sin embargo raros, mientras que estados sub-deficientes asociados con manifestaciones clínicas no bien definidas o parciales (por ejemplo, fragilidad capilar, etc) son comunes. La deficiencia de ácido ascórbico (escorbuto, enfermedad de Moeller-Barlow) que se manifiesta por fatiga, sangrado de piel y mucosa, cicatricación retardada de las heridas, gingivitis, pérdida de dientes, anemia y cambios en la piel (hiperqueratosis, obstrucción de los folículos pilosos, etc.) La deficiencia de ácido ascórbico también afecta a las reacciones del sistema inmune de defensa, en particular, la quimiotaxis, activación del complemento y la producción de interferón. Las funciones biológicas-molecular del ácido ascórbico aún no han sido completamente aclarada. El ácido ascórbico aumenta la absorción de sales de hierro a través de la reducción de iones férricos y la formación de quelatos de hierro. En grandes compartimentos corporales que contienen agua este bloquea la reacción en cadena provocada por los radicales de oxígeno. Sus funciones antioxidantes están en estrecha interacción bioquímica con los de la vitamina E, vitamina A y derivados de carotenoides. Hasta el momento, no hay suficientes evidencias para demostrar que el ácido ascórbico reduce el efecto de sustancias cancerígenas en el tracto gastrointestinal. Propiedades Farmacodinámicas: El ácido ascórbico después del uso oral, es absorbido por transporte activo desde tracto gastrointestinal en un grado limitado, con la absorción dependiente de la concentración en el intestino delgado proximal. A medida que la dosis unitaria aumenta la biodisponibilidad baja a 60-75% después de 1 g, a alrededor de 40% después de 3 g, y alrededor de 16% después de 12 g. La fracción no absorbida es degradada por la flora del intestino grueso, principalmente en C02y ácidos orgánicos. En los adultos sanos la renovación metabólica máxima de 40-50 mg / día se alcanza en las concentraciones plasmáticas de 0.8-1.1 mg / dl. La renovación total es del orden de 1 mg de peso corporal / kg / día. La mayor parte del ácido ascórbico se oxida reversiblemente a deshidro-ascorbato en el hígado. Los metabolitos inactivos (es decir, ascorbato-2-sulfato y oxalato) se producen en una cantidad menor y se excreta en la orina. Después de una dosis extrema oral, las concentraciones plasmáticas de hasta 4,2 mg / dl (después de alrededor de 3 h) pueden ser alcanzadas temporalmente. Bajo estas condiciones el ácido ascórbico es predominantemente (más del 80%) excretada sin cambios en la orina (semivida media 2.9h). La excreción renal tiene lugar vía filtración glomerular y reabsorción en los túbulos proximales. Las concentraciones plasmáticas máximas en adultos sanos es 1,34 ± 0,21 mg ácido ascórbico / dl de plasma en hombres y 1,45 ± 0,22 mg de ácido ascórbico / dl de plasma en las mujeres. Después de la ingestión regular de alrededor de 180 mg / día su acumulación en el organismo es de al menos 1,5 g. La concentración es mayor en las hipófisis, las glándulas suprarrenales, los cristalinos y glóbulos blancos. Datos de seguridad preclínica: Toxicidad aguda: Ver sobredosificación. Toxicidad crónica y subcrónica:estudios de toxicidad crónica en ratas no han producido ninguna evidencia de efectos tóxicos en el rango de dosis terapéutica. Potencial mutagénico y teratogénico: Estudios a largo plazo en ratón no han dado evidencia de potencial tumorigénico. Pruebas en cultivo de células y estudios en animales no indicaron ningún efecto mutagénico en el rango de dosis terapéutica. Toxicidad en reproducción:Estudio en dos especies de animales no mostró efectos fetotoxico a dosis sobre 2000 mg/kg. Ácido ascórbico es secretado en la lecha materna y cruza la placenta por simple difusión.

Indicaciones.

Para profilaxis y tratamiento de estados carenciales de vitamina C, entre los cuales se encuentra estados gripales e infecciones agudas o escorbuto, convalecencia, fumadores, estados de stress y agotamiento.

Dosificación.

Uso oral: La dosis usual es de 1 comprimido efervescente diario, disuelto en medio vaso de agua. Puede repetirse la dosis sin inconveniente.

Contraindicaciones.

La Vitamina C se encuentra contraindicada en: en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido ascórbico o a cualquiera de los excipientes, en pacientes con litiasis urinaria, en pacientes con un historial de niveles elevados de ácido úrico, en pacientes con trastornos de almacenamiento de hierro (ej, talasemia, hemocromatosis y anemia sideroblástica), en pacientes con úlceras gástricas.

Reacciones adversas.

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica. Los efectos adversos se presentan, en general cuando los medicamentos se usan en grandes cantidades y/o por períodos prolongados. Reacciones de hipersensibilidad respiratoria o cutánea han sido observadas. Con el uso de altas dosis de Vitamina C se han reportado casos de dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor estomacal y poliuria. Uso por periodos prolongados de altas dosis puede facilitar la formación de cálculos renales, evidenciándose ello en dolor lumbar. Se debe tener precaución en pacientes que sufren o han sufrido la presencia de cálculos renales. Efectos en la capacidad de conducir y uso de maquinaria: No se han observado efectos en la capacidad de conducir y uso de maquinaria. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento también puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Ud. debe consultar a su médico antes de tomar este producto si sufre de alguna enfermedad, particularmente Diabetes Mellitus, cálculos renales, problemas sanguíneos o deficiencia de Glucosa -6-fosfato deshidrogenasa.

Advertencias.

Usted debe informar a su médico o farmacéutico si padece o ha padecido de alguna enfermedad crónica o grave, así como también si está tomando algún medicamento en el momento de decidir el uso de vitamina C. Dosis mayores a las indicadas no mejoran los efectos esperados. El uso excesivo de comprimidos de vitamina C puede producir daño o irritación de la mucosa, evidenciándose con dolor estomacal, náuseas o vómitos. En altas dosis de ingesta de ácido ascórbico (4 g al día) hemólisis - en parte grave - ha sido observada en casos individuales en los pacientes con deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa eritrocitarica. Los pacientes con insuficiencia renal grave o terminal (pacientes en diálisis) no deben exceder una dosis diaria de 100 mg de ácido ascórbico. De lo contrario, corren el riesgo de formación de cálculos urinarios. Importante: Una dieta equilibrada es la mejor manera de asegurar los requerimientos diarios de vitamina C en un individuo sano, ella debe contener suficiente cantidad de vegetales y frutas frescas. La vitamina C se destruye rápidamente con la cocción de los alimentos, el almacenamiento de ellos por largo tiempo o con el contacto del aire.

Interacciones.

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este medicamento. La administración concomitante con antiácidos que contienen aluminio puede aumentar la eliminación urinaria de aluminio. La administración concomitante de antiácidos y ácido ascórbico no es recomendable, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. El uso concomitante con salicilatos puede aumentar la excreción urinaria de ácido ascórbico. El uso concomitante con deferoxamina puede potenciar la toxicidad de hierro en los tejidos, especialmente en el corazón, lo que resulta en una descompensación cardíaca. En altas concentraciones, el ácido ascórbico interfiere con varias pruebas de laboratorio clínico-químicas (glucosa, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgánico). Tales concentraciones pueden alcanzarse en la orina después de la administración de una dosis de un gramo. También la detección en sangre oculta en las heces puede dar resultados falsos negativos después de una dosis de un gramo. Generalmente detección química basada en una reacción de color puede verse afectada. Altas dosis de ácido ascórbico pueden reducir los niveles plasmáticos de indinavir. Embarazo y lactancia: No se recomienda administrar vitamina C en estas dosis en embarazo, salvo indicación médica. Usted debe consultar a su médico si decide el uso de suplementos vitamínicos, pues el uso excesivo o equivocado de ellos puede afectar a su bebe. Se recomienda no sobrepasar la dosis indicada durante la lactancia. El ácido ascórbico se secreta en la leche materna y pasa barrera placentaria. Uso Pediátrico: No se recomienda en estas dosis.

Conservación.

Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor luz y humedad, a no más de 30°C. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.

Sobredosificación.

Dosis muy altas (más de 10g/día) y prolongadas puede causar cálculos urinarios. Diarrea osmótica temporal acompañada de sus síntomas se produce ocasionalmente después de dosis unitarias de 3 g y mayor y casi siempre después de dosis unitarias de 10 g y superior.

Presentación.

Cada envase contiene 10, 20 comprimidos efervescentes.