TEGRETAL CR

Antiepiléptico, neurótropo y psicofármaco.

Composición.

Tegretal 200 mg, cada comprimido contiene carbamazepina 200 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio. Tegretal 400 mg, cada comprimido contiene carbamazepina 400 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio. Tegretal CR 200 mg, cada comprimido recubierto contiene carbamazepina 200 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, copolímero de éster etílico acrílico y éster metílico del ácido metacrílico, dispersión coloidal de etilcelulosa-alcohol cetílico- laurilsulfato de sodio, talco, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo. Tegretal CR 400 mg, cada comprimido recubierto contiene carbamazepina 400 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, copolímero de éster etílico del ácido acrílico y éster metílico del ácido metacrílico, etilcelulosa+alcohol cetílico+lauril sulfato de sodio, talco, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo. Tegretal Suspensión oral 100 mg/5mL, cada 5 mL contiene carbamazepina 100 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, caramelo (aroma 52929), metilparabeno, hidroxietilcelulosa, propilenglicol, polietilenglicol 400 estearato, sacarina sódica, ácido sórbico, sorbitol, propilparabeno, agua purificada.

Indicaciones.

Epilepsia. Convulsiones epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple (con o sin pérdida del conocimiento), con o sin generalización secundaria. Convulsiones tonicoclónicas generalizadas. Formas epilépticas mixtas. Tegretal se puede administrar tanto en monoterapia como en terapia combinada. Tegretal no suele ser eficaz contra las ausencias (ausencias típicas) y las convulsiones mioclónicas. Manía aguda y tratamiento de mantenimiento de los trastornos afectivos bipolares para prevenir o mitigar la recidiva. Síndrome de abstinencia alcohólica. Neuralgia idiopática del trigémino y neuralgia del trigémino por esclerosis múltiple o en placas (tanto típica como atípica). Neuralgia idiopática del glosofaríngeo. Neuropatía diabética dolorosa. Diabetes insípida central. Poliuria y polidipsia de origen neurohormonal.

Dosificación.

Población destinataria general - adultos:Posología en la epilepsia: Inicialmente se administran de 100 a 200 mg una o dos veces al día; la dosis debe aumentarse de forma lenta hasta lograr una respuesta óptima (por lo general con 400 mg administrados dos o tres veces al día). En algunos pacientes pueden ser necesarios 1600 mg/d. Posología en la manía aguda y el tratamiento de mantenimiento de los trastornos afectivos bipolares:Gama de dosis: entre 400 y 1600 mg/d; la dosis usual es de 400 a 600 mg/d, que se administran repartidos en 2 o 3 tomas. En la manía aguda, será necesario aumentar la dosis con bastante rapidez; en cambio, en el tratamiento de mantenimiento de los trastornos bipolares se aconsejan aumentos pequeños de la dosis para asegurar una óptima tolerabilidad. Posología en el síndrome de abstinencia alcohólica:Posología normal: 200 mg, tres veces al día. En casos severos, se puede aumentar la dosis los primeros días (p. ej., hasta 400 mg tres veces al día). Al principio del tratamiento de las manifestaciones de abstinencia severa, Tegretal se debe administrar combinado con fármacos sedantes o hipnóticos (p.ej., clometiazol, clordiazepóxido). Una vez superada la fase aguda, se puede continuar con Tegretal en monoterapia. Posología en la neuralgia del trigémino:La dosis inicial de entre 200 y 400 mg se debe aumentar lentamente una vez por día hasta que ceda el dolor (normalmente con 200 mg de tres a cuatro veces al día). Luego debe reducirse progresivamente la dosis hasta alcanzar la menor dosis de mantenimiento posible. La dosis máxima recomendada es de 1200 mg al día (mg/d). Una vez aliviado el dolor, se debe tratar de retirar gradualmente el tratamiento, hasta que se produzca otra crisis. Posología en la neuropatía diabética dolorosa:200 mg de dos a cuatro veces al día. Posología en la diabetes insípida central:200 mg de dos a tres veces al día. En los niños se deberá reducir la dosis de forma proporcional a la edad y el peso. Población pediátrica: niños y adolescentes:Posología en la epilepsia:Hasta los 4 años de edad se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de entre 20 y 60 mg/d y luego aumentarla a razón de entre 20 y 60 mg cada dos días. En los niños de más de 4 años de edad se puede comenzar con 100 mg/d; esta dosis se aumentará a razón de 100 mg por semana. Dosis de mantenimiento: de 10 a 20 mg/kg de peso corporal al día repartida en varias tomas, de acuerdo con la pauta siguiente: Hasta 1 año de edad: de 100 a 200 mg/d (= de 5 a 10 ml = 1-2 medidas de suspensión oral). 1 a 5 años de edad: de 200 a 400 mg/d (= de 10 a 20 ml = 2 × 1-2 medidas de suspensión oral). 6 a 10 años de edad: de 400 a 600 mg/d (= de 20 a 30 ml = 2-3 × 2 medidas de suspensión oral). 11 a 15 años de edad: de 600 a 1000 mg/d (= de 30 a 50 ml = 3 × 2-3 medidas de suspensión oral [más una medida extra de 5 ml en caso de que se administren 1000 mg]). >15 años de edad: de 800 a 1200 mg/d (misma dosis que para los adultos). Dosis máxima recomendada: Hasta 6 años de edad: 35 mg/kg/d. Entre 6 y 15 años de edad: 1000 mg/d. >15 años de edad: 1200 mg/d. Posología en la diabetes insípida central:En los niños se deberá reducir la dosis de forma proporcional a la edad y el peso. Posología normal en adultos: 200 mg de dos a tres veces al día. Pacientes geriátricos (mayores de 65 años): Posología en la neuralgia del trigémino:A causa de las interacciones farmacológicas y de la farmacocinética diferente de los antiepilépticos, la posología de Tegretal debe elegirse con cuidado en los pacientes de edad avanzada. En los pacientes de edad avanzada, se recomienda una dosis inicial de 100 mg dos veces al día. La dosis inicial de 100 mg dos veces al día se debe aumentar lentamente, una vez por día, hasta que ceda el dolor (normalmente con 200 mg de tres a cuatro veces al día). Luego debe reducirse progresivamente la dosis hasta alcanzar la menor dosis de mantenimiento posible. La dosis máxima recomendada es de 1200 mg/d. Una vez aliviado el dolor, se debe tratar de retirar gradualmente el tratamiento, hasta que se produzca otra crisis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina, a fármacos estructuralmente relacionados con esta (como los antidepresivos tricíclicos) o a cualquier otro componente de la formulación. Pacientes con bloqueo auriculoventricular. Pacientes con antecedentes de depresión de la médula ósea. Pacientes con antecedentes de porfirias hepáticas (p. ej.: porfiria intermitente aguda, porfiria variegata, porfiria cutánea tardía). El uso de Tegretal está contraindicado en combinación con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO).

Presentación.

Tegretal 200 mg, estuche conteniendo 20 o 60 comprimidos. Tegretal 400 mg, estuche conteniendo 20 comprimidos. Tegretal CR 200 mg, estuche conteniendo 20 o 60 comprimidos recubiertos. Tegretal CR 400 mg, estuche conteniendo 20 o 60 comprimidos recubiertos. Tegretal Suspensión oral 100 mg/5mL, estuche conteniendo frasco con 100 mL de suspensión oral. No todas las presentaciones están disponibles en el país.