REFLEXAN

Miorrelajante.

Composición.

Cada comprimido ranurado contiene: clorhidrato de ciclobenzaprina 5mg. Cada comprimido ranurado contiene: clorhidrato de ciclobenzaprina 10mg.

Propiedades.

REFLEXAN es una amina tricíclica capaz de suprimir el espasmo muscular local sin interferir con la miofuncionalidad. Su acción no la ejerce en la placa neuromuscular, sino a nivel central supraespinal, principalmente a nivel de la formación reticular, con disminución de la actividad de las motoneuronas alfa y gama descendentes. Esto se traduce a nivel periférico en una disminución del tono muscular exacerbado, manteniéndose indemne la actividad refleja.

Indicaciones.

Contracturas musculoesqueléticas de diverso origen. Lesiones musculoesqueléticas posquirúrgicas o postraumáticas. Desgarro, distensión muscular, tortícolis. Esguinces y luxaciones, cervicobraquialgias y radiculopatías. Miositis, tenositis y bursitis. Bruxismo y disfunción temporomandibular. Fibromialgias agudas y crónicas, cefalea de origen tensional, síndrome tensional de localización occipital, suboccipital y cervical. Coadyuvante en la fisioterapia de rehabilitación.

Dosificación.

La dosificación sugerida de REFLEXAN para el adulto y niños mayores de 15 años es de ½ a 1 comprimido (5 a 10mg) al día, al acostarse. El tiempo total de tratamiento oscila entre 2 y 3 semanas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la droga. Uso concomitante de inhibidores de la MAO. REFLEXAN está contraindicado en hipertiroidismo por un posible aumento del riesgo de desarrollar arritmias o por exacerbación de una taquicardia.

Reacciones adversas.

Durante un programa de vigilancia post-venta se evaluaron los efectos secundarios en 6.311 pacientes que habían recibido como tratamiento REFLEXAN. Para la mayoría el tratamiento duró 3 semanas, pero el 10% continuó con éste por más de 3 meses. Las reacciones adversas más comúnmente reportadas por los pacientes de este programa fueron:sedación (16,2%), boca seca (7,1%) y mareos (3,3%). También se registraron confusión (1,4%), taquicardia (0,8%), desorientación (0,8%) y alucinaciones (0,2%). Los raros episodios de depresión reportados durante este programa de vigilancia fueron transitorios y reversibles y no representaron un cambio verdadero en el estado afectivo de los pacientes. En resumen, la incidencia de experiencias adversas registradas en los pacientes evaluados como parte de este programa fue un 31,5% más baja que la incidencia registrada durante estudios clínicos controlados.

Precauciones.

Como REFLEXAN está estrechamente relacionado con el antidepresivo tricíclico amitriptilina, debe ser usado cuidadosamente en pacientes con insuficiencia cardíaca, arritmias cardíacas, bloqueo AV (o cualquier trastorno de la conducción) o en quienes estén en la fase de recuperación de un infarto agudo del miocardio. Como REFLEXAN ejerce actividad anticolinérgica, probablemente no deba ser administrado en pacientes con aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado o retención urinaria. Los efectos anticolinérgicos de la droga aparecen más frecuentemente en ancianos y pueden causar sequedad de ojos, aumento de la opacidad del cristalino o visión borrosa en los usuarios de lentes de contacto. El uso de gotas lubricantes podría ser necesario o en casos severos se deberá suspender el uso de lentes de contacto mientras se administra REFLEXAN. No se han realizado estudios para determinar la seguridad de uso de REFLEXAN durante el embarazo, por lo que se usará sólo cuando a juicio médico sea estrictamente necesario. La distribución de la droga en la leche materna no ha sido establecida, pero se sabe que las drogas tricíclicas sí se encuentran en ella.

Interacciones.

REFLEXAN es estructuralmente muy similar a la amitriptilina. Como la amitriptilina, REFLEXAN tiene propiedades antimuscarínicas, por tanto si es usado junto con drogas que tengan estas mismas propiedades los efectos secundarios anticolinérgicos pueden verse potenciados. Por esta razón, ejemplos de drogas que deben ser usadas cuidadosamente con REFLEXAN son la atropina y sus derivados, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, etc.), ciertas fenotiazinas como la clorpromazina y los bloqueadores H1. REFLEXAN puede potenciar la depresión del SNC si es usado concomitantemente con otros depresores del SNC, tales como benzodiazepinas, barbitúricos, agonistas opiáceos, antidepresivos tricíclicos, etanol o bloqueadores H1. En este caso la terapia combinada puede aumentar los efectos de sedación y mareos, lo cual puede afectar la capacidad de los pacientes para realizar tareas que requieran alerta mental. Podrían requerirse ajustes de dosis de ambas medicaciones. REFLEXAN no debe ser usado junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que posiblemente pueden ocurrir reacciones adversas fatales. Un intervalo de 14 días debe pasar entre la discontinuación de la terapia inhibitoria de la MAO y la iniciación de la terapia con REFLEXAN. Cinco a siete días deben pasar entre la discontinuación de la terapia con REFLEXAN y el inicio de la terapia con inhibidores de la MAO.

Sobredosificación.

El envenenamiento severo causado por REFLEXAN parece ser poco probable. De 35 casos descritos, 32 fueron asociados solamente con síntomas leves, similares a las experiencias adversas asociadas algunas veces con las dosis terapéuticas. Efectos tóxicos serios, sin embargo, ocurrieron en 3 individuos que ingirieron entre 26 y 90 comprimidos de 10mg de REFLEXAN (dosis total de 260 a 900mg). Agitación, confusión y alucinaciones, todas manifestaciones del bloqueo colinérgico central, fueron los signos y síntomas más notables de la sobredosis con REFLEXAN. Además, pueden también presentarse efectos anticolinérgicos periféricos, tales como piel y mucosas secas, taquicardia, disminución de la motilidad intestinal y retención urinaria. No hubo instancias, sin embargo, de coma, convulsiones, hipotensión, arritmias o efectos sobre la conducción y contractilidad cardíaca, síntomas característicos del envenenamiento severo con antidepresivos tricíclicos. El manejo generalmente recomendado para el tratamiento de la sobredosis con REFLEXAN es vaciamiento gástrico a través de emesis, seguido por lavado gástrico. Luego puede administrarse carbón activado. La administración intravenosa de fisostigmina podría ayudar a revertir los síntomas de la intoxicación.

Presentación.

Env. con 20 comp. ranurados de 5mg. Env. con 20 comp. ranurados de 10mg. Env. con 10 comp. ranurados de 10mg.