MINIDOL PLUS

Analgésico.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: tramadol clorhidrato 37,5mg, paracetamol 325mg, excipientes cs.

Indicaciones.

Está indicado en el manejo del dolor moderado a severo, agudo y crónico.

Dosificación.

Adultos y mayores de 16 años:la dosis única máxima es de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según se necesite para aliviar el dolor, hasta una máximo de 8 comprimidos al día. Individualización de dosis:en pacientes con clearance de creatinina de menos de 30ml/min., se recomienda que el intervalo de dosificación sea incrementado para no exceder 2 comprimidos cada 12 horas. La seguridad y eficacia no han sido establecidos en pacientes pediatricos, por lo tanto el uso en estas poblaciones de pacientes no es recomendado.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a tramadol, paracetamol o a cualquier componente de la formulación u opiodes; casos de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o drogas psicotrópicas; pacientes que estén recibiendo inhibidores de MAO o que hayan recibido estas drogas dentro de los últimos 14 días.

Reacciones adversas.

Incidencia >10%:vértigo, náuseas, somnolencia. Incidencia >1%, < 10%: generales:astenia, fatiga, accesos de calor. Cefalea, tremor. Dolor abdominal, constipación, diarrea, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal, vómitos. Anorexia, ansiedad, confusión, euforia, insomnio, nerviosismo. Prurito, rash, aumento de sudoración. Incidencia menor al 1%: generales:dolor del pecho, rigor, síncope, síndrome de deprivación. Hipertensión, hipertensión empeorada, hipotensión. Ataxia, convulsiones, hipertonía, migraña, migraña empeorada, contracciones musculares involuntarias, parestesia, estupor, vértigo. Desórdenes de audición y vestibulares:tinnitus. Arritmia, palpitaciones, taquicardia. Función hepática anormal, descenso del peso. Amnesia, despersonalización, depresión, abuso de drogas, labilidad emocional, alucinaciones, impotencia, paroniria, pensamientos anormales. Anemia. Disnea. Desórdenes de la micción, oliguria, retención urinaria. Visión anormal.

Advertencias.

Pacientes con alergias, embarazo y lactancia, efectos en la capacidad de conducir y manejar maquinaria. Otros:puede aumentarse el riesgo de crisis convulsivas, especialmente en pacientes con epilepsia, aquellos con antecedentes de crisis o en pacientes con riesgo reconocido de crisis convulsivas. No se recomienda su uso en pacientes opioide-dependientes, salvo indicación médica. En pacientes sensibles a los opiáceos, el producto sólo MINIDOL PLUS debe ser administrado con precaución en pacientes en riesgo de depresión respiratoria. MINIDOL PLUS debiera ser usado con precaución en pacientes con presión intracraneana elevada o con lesiones en la cabeza. La seguridad y eficacia de este medicamento no ha sido establecida en pacientes menores de 16 años. Si MINIDOL PLUS es discontinuado en forma abrupta, pueden producirse síntomas de deprivación. Estos síntomas pueden incluir: ansiedad, sudoración, insomnio, rigor, dolor, náuseas, tremor, diarrea, síntomas respiratorios (tracto superior), piloerección y, raramente, alucinaciones. La experiencia clínica sugiere que los síntomas de deprivación pueden aliviarse por disminución progresiva del medicamento. No se recomienda el uso de MINIDOL PLUS en pacientes con daño hepático severo.

Interacciones.

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos o anorexígenos); antidepresivos tricíclicos, y otros compuestos tricíclicos (ej.: ciclobenzaprina, prometazina, etc.); opioides; inhibidores de MAO; neurolépticos, u otras drogas que reducen el umbral convusivo; codeína y otros opioides; alcohol; anestésicos; fenotiazinas; tranquilizantes; hipnóticos sedantes. Este medicamento no debiera ser coadministrado con otros que contengan tramadol o paracetamol.

Presentación.

Env. con 30 comp. rec.