LONSURF

Antineoplásico

Composición.

Lonsurf 15 mg/6,14 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de trifluridina y 6,14 mg de tipiracilo (como hidrocloruro) Excipientes: Núcleo: Lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico Cubierta pelicular: Hipromelosa, macrogol (8 000), dióxido de titanio (E171), estearato de magnesio Tinta de impresión: Laca, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), laca de aluminio índigo carmín (E132), cera carnauba, talco. Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de trifluridina y 8,19 mg de tipiracilo (como hidrocloruro). Excipientes: Núcleo: Lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico. Cubierta pelicular: Hipromelosa, macrogol (8 000), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), estearato de magnesio. Tinta de impresión: Laca, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), laca de aluminio índigo carmín (E132), cera carnauba, talco.

Indicaciones.

Cáncer colorrectal:Lonsurf está indicado como monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) que hayan sido previamente tratados o no se les considere candidatos al tratamiento con terapias disponibles, incluidas quimioterapia basada en fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecán, agentes anti-VEGF y agentes anti-EGFR. Cáncer gástrico:Lonsurf está indicado como monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico metastásico incluyendo adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que han sido tratados anteriormente con al menos dos tratamientos sistémicos previos para la enfermedad avanzada.

Dosificación.

La dosis inicial recomendada de Lonsurf en adultos es 35 mg/m2/dosis, administrada por vía oral dos veces al día en los Días 1 al 5 y Días 8 al 12 de cada ciclo de 28 días mientras se observen beneficios o hasta la aparición de toxicidad inaceptable. La dosis se calcula en base al área de superficie corporal (ASC). La dosis no debe exceder de 80 mg/dosis. Si se olvidan dosis o se posponen, el paciente no debe compensar las dosis olvidadas. Lonsurf se administra por vía oral. Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua en el transcurso de 1 hora después de la finalización del desayuno y de la cena.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes

Reacciones adversas.

Muy frecuentes (≥1/10): Neutropenia, Leucopenia, Anemia, Trombocitopenia, Apetito disminuido, Diarrea, Náuseas, Vómitos, Fatiga. Frecuentes (≥1/100 a < 1/10): Infección del tracto respiratorio inferior, Neutropenia febril, Linfopenia, Hipoalbuminemia, Disgeusia, Neuropatía periférica, Disnea, Dolor abdominal, Estreñimiento, Estomatitis, Alteración oral, Hiperbilirrubinemia, Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, Erupción cutánea, Alopecia, Prurito, Piel seca, Proteinuria, Pirexia, Edema, Inflamación de la mucosa, Malestar general, Enzimas hepáticos aumentados, Fosfatasa alcalina aumentada en sangre, Pérdida de peso. Poco frecuentes (≥1/1.000, < 1/100): Shock séptico, Enteritis infecciosa, Infección pulmonar, Infección del árbol biliar, Gripe, Infección del tracto urinario, Gingivitis, Herpes zóster, Tiña del pie (tinea pedis), Infección por Cándida, Infección bacteriana, Infección, Sepsis neutropénica, Infección del tracto respiratorio superior, Conjuntivitis, Dolor canceroso, Pancitopenia, Granulocitopenia, Monocitopenia, Eritropenia, Leucocitosis, Monocitosis, Deshidratación, Hiperglucemia, Hiperpotasemia, Hipopotasemia, Hipofosfatemia, Hipernatremia, Hiponatremia, Hipocalcemia, Gota, Ansiedad, Insomnio, Neurotoxicidad, Disestesia, Hiperestesia, Hipoestesia, Síncope, Parestesia, Sensación de ardor, Letargia, Mareo, Cefalea, Agudeza visual disminuida, Visión borrosa, Diplopía, Catarata, Ojo seco, Vértigo, Molestia en el oído, Angina de pecho, Arritmia, Palpitaciones, Embolia, Hipertensión, Hipotensión, Rubefacción, Embolia pulmonar, Derrame pleural, Rinorrea, Disfonía, Dolor orofaríngeo, Epistaxis, Tos, Enterocolitis hemorrágica, Hemorragia gastrointestinal, Pancreatitis aguda, Ascitis, Íleo, Subíleo, Colitis, Gastritis, Reflujo gástrico, Esofagitis, Vaciamiento gástrico alterado, Distensión abdominal, Inflamación anal, Ulceración de la boca, Dispepsia, Enfermedad por reflujo gastroesofágico, Proctalgia, Pólipo bucal, Hemorragia gingival, Glositis, Enfermedad periodontal, Trastorno dental, Arcadas, Flatulencia, Olor del aliento, Hepatotoxicidad, Dilatación del conducto biliar, Exfoliación de la piel, Urticaria, Reacción de fotosensibilidad, Eritema, Acné, Hiperhidrosis, Ampollas, Trastorno de las uñas, Hinchazón articular, Artralgia, Dolor óseo, Mialgia, Dolor musculoesquelético, Pérdida de fuerza muscular, Espasmos musculares, Dolor en una extremidad, Fallo renal, Cistitis no infecciosa, Trastorno de la micción, Hematuria, Leucocituria, Trastorno menstrual, Deterioro general del estado físico, Dolor, Sensación de cambio de la temperatura corporal, Xerosis, Molestia, Creatinina elevada en sangre, Intervalo QT del electrocardiograma prolongado, Proporción normalizada internacional aumentada, Tiempo prolongado de tromboplastina parcial activada, Urea elevada en sangre, Lactatodeshidrogenasa elevada en sangre, Proteínas totales disminuidas, Proteína C reactiva elevada, Hematocrito disminuido.

Presentación.

Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos.