GESDINE

Gesdine®comprimidos es una píldora anticonceptiva que se utiliza para evitar el embarazo. Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas distintas, etinilestradiol y gestodeno. Los comprimidos anticonceptivos que, como Gesdine®comprimidos, contienen dos hormonas son denominados anticonceptivos combinados.

Composición.

Cada comprimido activo (21 comprimidos) de color blanco contiene: Gestodeno: 0,075 mg y etinilestradiol: 0,030 mg. Excipientes c.s.: Lactosa Monohidratada, celulosa microcristalina, Povidona K30, polacrilina de potasio, estearato de magnesio vegetal. Cada comprimido placebo (7 comprimidos) de color verde contiene: Excipientes c.s.: Lactosa Anhidra, almidón de maíz, povidona K30, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, polisorbato 80, dióxido de titanio, FD&C Blue 2 aluminium lake, óxido de hierro amarillo.

Dosificación.

Posología:Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome un comprimido de Gesdine®comprimidos todos los días, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora. La tira contiene 21 comprimidos activos de color blanco más 7 comprimidos de color verde de placebo. Al lado de cada comprimido figura impreso el día de la semana. Si, por ejemplo, comienza un miércoles, tome un comprimido a cuyo lado figure "MIE". Siga la dirección de la flecha de la tira hasta que haya tomado los 28 comprimidos. Durante la toma de los comprimidos de color verde debe empezar la metrorragia. Esta "metrorragia de privación" debe tener lugar durante este período. Tras la toma del último comprimido de placebo color verde, comience el blíster siguiente, incluso si no ha cesado la metrorragia. Esto quiere decir que usted debe comenzar el siguiente blíster en el mismo día de la semana en que inició el anterior y que la metrorragia de privación debe tener lugar durante este período. Si utiliza Gesdine®comprimidos de esta forma, también estará protegida frente a un posible embarazo durante los 7 días en que no esté tomando un comprimido. Cuándo puede empezar con el primer blíster:Si no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior: Comience a tomar Gesdine®comprimidos el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Gesdine®comprimidos el primer día de su menstruación, está protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar los días 2-5 del ciclo, pero en ese caso debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (p. ej., un preservativo) durante los 7 primeros días. Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche:Puede comenzar a tomar Gesdine®comprimidos el día siguiente a terminar el período sin comprimidos anticonceptivos (o tras la toma del último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico. Cambio desde un preparado que contenga exclusivamente progestágenos (comprimido solo gestágeno, inyección, implante o sistema de liberación intrauterino (SLI) de progestágenos):Puede cambiar desde un inyectable cualquier día cuando corresponda la siguiente inyección, desde el comprimido solo gestágeno y desde un implante o SLI el día de su retirada. En todos estos casos, sin embargo, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (p. ej., un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. Después de un aborto:Siga las recomendaciones de su médico. Después de tener un niño:Puede comenzar a tomar Gesdine®comprimidos entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si comienza más tarde, debe utilizar uno de los métodos denominados de barrera (p. ej., un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Gesdine®comprimidos. Si, después de tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales, antes de comenzar a tomar Gesdine®comprimidos nuevamente) usted debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual. Consulte a su médico si no está segura sobre cuándo empezar a tomar Gesdine®comprimidos. Si olvidó tomar Gesdine®comprimidos:Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye: Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual. Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse:Cuanto más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección anticonceptiva. El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es el máximo si se olvida tomar un comprimido al principio o un comprimido de color blanco al final de la tira. Si olvidó tomar más de un comprimido de color blanco del blíster:Consulte con su médico. NOTA: Si olvido tomar uno o más comprimidos de color verde, Ud. Sólo debe comenzar un nuevo estuche 7 días después de haber tomado el último comprimido de color blanco. Si olvidó tomar un comprimido en la semana 1:Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones adicionales durante los 7 días siguientes, p. ej., un preservativo. Si ha mantenido relaciones en la semana anterior al descuido, o si ha olvidado empezar un nuevo blíster después del período sin toma de comprimidos, debe tener en cuenta que existe riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico. Si olvidó tomar un comprimido en la semana 2:Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales. Si olvidó tomar un comprimido en la semana 3 Puede elegir entre dos posibilidades: 1. Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En vez de iniciar la toma de comprimidos verdes de placebo, empiece inmediatamente el blíster siguiente. Lo más probable es que tenga el período (metrorragia de privación) al final del segundo blíster, pero también puede experimentar oligometrorragia o metrorragia intraterapéutica durante el segundo blíster. 2. También puede dejar de tomar los comprimidos de la tira y pasar directamente a la toma de los comprimidos verdes de placebo (anote el día en que ha olvidado tomar el comprimido). Si quiere empezar una nueva tira en el día en que siempre los empieza, reduzca el período de toma de comprimidos placebos verdes a menos de 7 días. Si sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo. Si se ha olvidado cualquiera de los comprimidos de una tira y no tiene sangrado en el primer período sin comprimidos, eso puede significar que está embarazada: En este caso, debe acudir a su médico antes de seguir con el siguiente blíster. Qué hacer en caso de alteraciones gastrointestinales: En caso de alteraciones gastrointestinales graves (p. ej., vómitos o diarrea), la absorción puede no ser completa, y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si vomita en las 3-4 horas siguientes después de tomar un comprimido o tiene diarrea intensa, la situación es similar a haber olvidado un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos de la sección "Si olvidó tomar Gesdine®comprimidos". Retraso del período menstrual: lo que debe saber: Aunque no sea recomendable, se puede retrasar el período menstrual (metrorragia de privación): Puede hacerlo comenzando inmediatamente un nuevo blíster de Gesdine®comprimidos, en lugar de comenzar la toma de los comprimidos verdes de placebo. Puede experimentar oligometrorragia (gotas o manchas de sangre) o metrorragia intraterapéutica durante el segundo blíster. Después del período habitual de la toma de los 7 comprimidos verdes de placebo, continúe con el blíster siguiente. Antes de decidir el retraso de su período menstrual, pregunte a su médico. Cambio del primer día de la menstruación:lo que debe saber: Si toma los comprimidos siguiendo las instrucciones, su período menstrual/metrorragia de privación comenzará durante el período sin toma de comprimidos. Si necesita cambiar este día, puede lograrlo acortando el período sin toma de comprimidos (¡pero nunca durante más de 7 días!). Por ejemplo, si su período de toma de comprimidos verdes de placebo suele comenzar un viernes, y quiere cambiar este día por un martes (3 días antes), empiece una nueva tira 3 días antes de terminar los comprimidos verdes. Si acorta mucho el período de toma de placebo (p. ej., 3 días o menos) puede que no tenga ningún sangrado durante este período. Puede experimentar oligometrorragia (gotas o manchas de sangre) o metrorragia intraterapéutica. Si no está segura sobre cómo proceder, consulte con su médico. Si interrumpe el tratamiento con Gesdine®comprimidos:Puede dejar de tomar Gesdine®comprimidos siempre que lo desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico acerca de otros métodos eficaces de control de la natalidad. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, Gesdine®comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre algún efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o siente algún cambio en la salud que considere que puede ser causado por Gesdine®comprimidos, consulte con su médico. Las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados presentan un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa (TEV)) o coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolia arterial (TEA)), coágulos sanguíneos nocivos en una vena o arteria, por ejemplo: en una pierna o pie (es decir, TVP), en un pulmón (es decir, EP), infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, mini accidente cerebrovascular o síntomas temporales similares al accidente cerebrovascular, conocidos como accidente isquémico transitorio (AIT), coágulos sanguíneos en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojos. La probabilidad de sufrir un coágulo sanguíneo puede aumentar si sufre algún trastorno que aumenta el riesgo. A continuación se describen los efectos adversos relacionados con el uso de Gesdine®comprimidos: Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 mujeres): Cefaleas, nerviosismo, intolerancia a las lentes de contacto, trastornos visuales, náuseas, acné, migraña, aumento de peso, retención de líquidos, puede presentar hemorragia y oligometrorragia entre los períodos durante los primeros meses, pero por lo general se interrumpen cuando el organismo se adapta a Gesdine®comprimidos. Si persisten, se vuelven abundantes o comienzan de nuevo, consulte a su médico. Ausencia de menstruaciones, dolor de mama, pérdida de interés en el sexo, estado de ánimo depresivo, irritabilidad. Poco Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 mujeres): Exceso de lípidos en la sangre, vómitos, hipertensión. Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 mujeres): Enfermedad del hígado, trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (lupus eritematoso), trastornos del oído medio, cálculos biliares, trombosis (formación de un coágulo sanguíneo en los vasos sanguíneos), trastornos en la pigmentación. Esto puede suceder incluso si hace varios meses que toma Gesdine®comprimidos. Se puede reducir evitando la exposición excesiva a la luz solar. Cambios en la secreción vaginal. Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 mujeres): Trastornos del movimiento, afección del páncreas. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Interacciones.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Dígale siempre al médico que le receta Gesdine®comprimidos qué medicamentos o fitopreparados está utilizando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) que usa Gesdine®comprimidos. Ellos pueden decirle si tiene que tomar precauciones anticonceptivas adicionales (p. ej., preservativos) y, en caso necesario, durante cuánto tiempo. Algunos medicamentos pueden provocar que Gesdine®comprimidos pierda efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto incluye medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., hidantoína, topiramato, felbamato, lamotrigina, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbamazepina) y la tuberculosis (p. ej., rifampicina), fármacos inmunomoduladores (ciclosporina), infección por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras enfermedades contagiosas (rifabutina, griseofulvina, ampicilina, tetraciclina), antibióticos (penicilina y tetraciclinas), antiinflamatorios (fenilbutazona, dexametasona), modafinilo, teofilina, corticoesteroides y la planta medicinal hierba de San Juan. Si quiere utilizar fitopreparados que contienen hierba de San Juan mientras usa Gesdine®comprimidos, debe consultar previamente a su médico. Gesdine®comprimidos puede reducir la eficacia de otros medicamentos, p. ej., medicamentos que contienen ciclosporina (medicamento antinfeccioso), el antiepiléptico lamotrigina o valproato (esto puede provocar un aumento de la frecuencia de convulsiones) o la levotiroxina. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Pruebas analíticas:Si necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando este medicamento, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas. Fertilidad, embarazo y lactancia:Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si usted está embarazada, no debe tomar Gesdine®comprimidos. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Gesdine®comprimidos, debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. En general, no se recomienda tomar Gesdine®comprimidos durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debe consultar con su médico. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas:No hay información que sugiera que el uso de Gesdine®comprimidos tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar máquinas.

Conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Sobredosificación.

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Gesdine®comprimidos haya causado daños graves. Si toma muchos comprimidos a la vez, puede tener síntomas de náuseas, mareo, dolor abdominal, somnolencia/fatiga o vómitos. Las adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal. Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Gesdine®comprimidos, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.

Presentación.

Envase con 28 comprimidos.