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SUCEDAL - Laboratorio Pharma Investi

Laboratorio Pharma Investi Medicamento / Fármaco SUCEDAL

Inductor del sueño no benzodiazepínico.

Composición.

Cada comprimido contiene hemitartrato de zolpidem 10mg. Cada comprimido contiene hemitartrato de zolpidem 5mg.

Propiedades.

SUCEDAL es un fármaco no benzodiazepínico perteneciente al grupo de las imidazopiridinas con acción hipnótica, de vida media corta, que induce una pérdida rápida de la vigilia (7 a 27 minutos) y permite un sueño continuo y reparador muy cercano al fisiológico por 6 a 8 horas. Condiciona un despertar normal, sin alterar el rendimiento diurno con una mejoría manifiesta del estado de ánimo. SUCEDAL 5 a 20mg, a diferencia de los hipnóticos benzodiazepínicos, tiene una acción agonista selectiva sobre la subclase de receptores benzodiazepínicos omega-1 y una baja afinidad por los receptores omega-2 y omega-3; no se une a receptores benzodiazepínicos periféricos, por lo que no ejerce acción miorrelajante; aumenta el tiempo de sueño profundo (etapas 3 y 4 del sueño lento) sin modificar la fase REM y respeta la arquitectura normal característica del sueño; prácticamente no afecta la memoria ni la actividad motora; mínima incidencia de efectos residuales o hang-over; no produce síntomas de abstinencia; no induce taquifilaxia ni insomnio de rebote y tiene un bajísimo potencial adictivo. SUCEDAL se absorbe rápidamente; su biodisponibilidad es de alrededor del 70% y alcanza su nivel plasmático máximo entre 0,5 y 2,2 horas; presenta un 92% de unión a proteínas; carece de metabolitos activos y tiene una vida media de eliminación de aproximadamente 2 horas; entre el 79 y 96% de la dosis se excreta como metabolitos inactivos en la bilis, orina y heces.

Indicaciones.

Alteraciones del sueño de cualquier origen o asociadas con estados tensionales, ansiosos y depresivos. Insomnio secundario a alteraciones somáticas y geriátricas.

Dosificación.

1 comprimido (10mg) al acostarse, que se puede aumentar a 2 comprimidos (20mg). En la tercera edad se debe comenzar con 5mg sin sobrepasar la dosis de 10mg al acostarse.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la droga, embarazo y lactancia.

Reacciones adversas.

Son ocasionales y dosis-dependientes. Los efectos secundarios más comunes reportados en la mayoría de los estudios clínicos son: mareos (5,2%), somnolencia diurna (5,2%), dolor de cabeza (3%) y molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos y dolor abdominal (3,6%). Caídas y confusión ocurrieron casi exclusivamente en pacientes ancianos, especialmente con dosis mayores de 20mg/día. Los estudios con 10mg/día muestran que la incidencia de estos efectos secundarios es similar a la del placebo.

Precauciones.

Si bien SUCEDAL no altera la capacidad de alerta, debe usarse con precaución en operarios de maquinarias. Se puede observar potenciación de sus efectos con la ingestión de alcohol, ansiolíticos, neurolépticos y antidepresivos. Aun cuando no se ha reportado tolerancia y dependencia en tratamientos de hasta 12 meses es conveniente suspender el tratamiento con disminución progresiva de la dosis. En casos de miastenia es prudente disminuir la dosis por posible aumento de la fatigabilidad muscular. En pacientes con insuficiencia renal o hepática se ha visto un incremento de la vida media de eliminación, por lo que es conveniente disminuir la dosis. Se ha observado también que los alimentos disminuyen significativamente la absorción de la droga, por lo que es aconsejable administrarla alejada de ellos.

Presentación.

Envase con 30 comprimidos ranurados de 10mg. Envase con 30 comprimidos ranurados de 5mg.

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