ROSINA CD

Anticonceptivo oral.

Composición.

Cada comprimido recubierto de color blanco contiene: 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipientes: Un comprimido recubierto contiene: Núcleo del comprimido de color blanco (activo): lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-25, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido de color blanco (activo): alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, talco, macrogol 3350, lecitina de soya. Núcleo del comprimido de color verde (placebo): celulosa microcristalina, lactosa anhidra, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal. Recubrimiento del comprimido de color verde (placebo): alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol 3350, talco, Colorante FD&C azul N°2, (Indigotina), Colorante D&C amarillo N°10 laca alumínica (Amarillo de quinolina), óxido de hierro negro, Colorante FD&C amarillo N°6 laca alumínica (amarillo crepúsculo). Forma farmacéutica: comprimido recubierto de color blanco (activo): Comprimido de color blanco o blanquecino, redondo, biconvexo, recubierto con película, de unos 6 mm de diámetro. En una cara tiene grabada la inscripción "063", en la otra cara no tiene grabado nada. El comprimido de placebo es verde, redondo, biconvexo, recubierto con película, de unos 6 mm de diámetro, sin nada grabado.

Dosificación.

Cómo tomar Rosina CD®comprimidos recubiertos:Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma hora, si es necesario con un poco de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Los comprimidos se toman de forma continua. Se debe tomar un comprimido al día durante 28 días consecutivos. Cada blíster posterior debe iniciarse el día después del último comprimido del blíster previo. El sangrado de retirada suele empezar el día 2-3 después de haber comenzado a tomar los comprimidos de placebo y puede no haber concluido antes de empezar el siguiente blíster. Modo de Empleo: Precauciones especiales de desecho y otras manipulaciones:Ninguna especial. Cualquier material producto o desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.

Incompatibilidades.

No aplicable.

Conservación.

Período de vigencia 2 años. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Almacenar por debajo de 30°C.

Observaciones.

Consultas: SIT:Servicio de Información Telefónica: (02) 29462177 - ó escriba a: [email protected]

Presentación.

Rosina CD comprimidos recubiertos se envasan en blísteres de PVC -PVDC transparente /Aluminio dentro de una bolsa PET /Al /PE, /PE y cajas de cartón con el prospecto para el paciente.