CELOFARM SUSPENSION

Antibiótico (cefalosporina).

Composición.

Cada 5ml de suspensión reconstituida contiene: cefdinir 250mg. Excipientes: benzoato de sodio, goma xantán, dióxido de silicio coloidal, esencia de fresa polvo, ácido cítrico anhidro, estearato de magnesio, sacarosa.

Indicaciones.

Tratamiento de otitis media aguda bacteriana, faringitis/amigdalitis e infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos, causadas por microorganismos sensibles y demostrados por antibiograma.

Dosificación.

Lactantes hasta 6 meses de edad:la seguridad y eficacia no han sido establecidas. Límite de prescripción pediátrica:600mg/día.

Pacientes con insuficiencia renal:se requiere el ajuste de dosis según indicación médica.

Contraindicaciones.

Personas que hayan presentado una reacción alérgica previa a las penicilinas, derivados de la penicilina, penicilamina o cefalosporinas.

Reacciones adversas.

Se han reportado las siguientes reacciones adversas relacionadas con el uso de cefdinir en niños: incidencia frecuente ( >1%):diarrea, erupciones cutáneas, vómitos, incidencia menos frecuente ( < 1% y >0,1%):moniliasis cutáneas (infecciones por hongos), dolor abdominal, leucopenia, moniliasis vaginal, vaginitis (prurito en la vagina o área genital, flujo vaginal espeso, blanco, sin olor o con un leve olor), deposiciones anormales, dispepsia (acidez estomacal, eructos, cardalgia, indigestión, malestar estomacal), hipercinesia (movimientos involuntarios del cuerpo), aumento de la AST, erupción maculopapular, náuseas. Con el uso en general de antibióticos cefalosporínicos se han informado las siguientes reacciones adversas:reacciones alérgicas, anafilaxis, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, insuficiencia renal, nefropatía tóxica, insuficiencia hepática incluyendo colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, falsos positivos en la prueba de glucosa en la orina, neutropenia, pancitopenia y agranulocitosis, gatillamiento de convulsiones (en pacientes con insuficiencia renal cuando no se les ha reducido la dosis). Los síntomas de colitis pseudomembranosa pueden comenzar durante o después del tratamiento y se manifiestan con calambres, dolor abdominal o estomacal, sensibilidad al dolor por contacto en el abdomen, fiebre, diarrea acuosa y severa que también puede ser sanguinolenta.

Precauciones.

Embarazo:aunque no es esperable que este medicamento produzca daño al feto, no se recomienda su uso durante el embarazo sin antes consultar al médico. Lactancia: se desconoce si cefdinir pasa a la leche materna luego de dosis múltiples, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia sin antes consultar a su médico. Uso pediátrico:la seguridad y eficacia no se han establecido en neonatos y lactantes menores de 6 meses de edad. Geriatría:en pacientes geriátricos no es necesario el ajuste de dosis, a menos que la función renal esté comprometida. Insuficiencia renal:se recomienda el ajuste de dosis en los pacientes con la función renal comprometida (clearance de creatinina < 30ml/min).

Presentación.

Frasco para reconstituir suspensión por 60ml.