PRAXBIND

Agente reversor especifico.

Composición.

Cada vial de 50 mL contiene 2,5 g de Idarucizumab (Cada mLl contiene 50 mg de Idarucizumab). Excipientes: Acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, sorbitol, polisorbato 20, agua para inyecciones, c.s.

Indicaciones.

PRAXBIND es un agente reversor específico de dabigatrán, cuyo uso está indicado en pacientes tratados con PRADAXA (dabigatrán etexilato) cuando se necesita una reversión rápida de los efectos anticoagulantes de dabigatrán: Para cirugías de emergencia/procedimientos de urgencia. En cuadros de sangrado no controlado o potencialmente fatal.

Dosificación.

La dosis recomendada de PRAXBIND es 5 g (2 x 2,5 g/ 50 mLl). Praxbind (2 x 2,5 g/ 50 mLl) se administra por vía intravenosa, como dos perfusiones consecutivas de 5 a 10 minutos de duración cada una, o como una inyección en bolo.

Contraindicaciones.

Ninguna.

Reacciones adversas.

No se han llevado a cabo estudios formales de interacción entre PRAXBIND y otros productos medicinales. Sobre la base de sus propiedades farmacocinéticas y la alta especificidad de su unión al dabigatrán, se considera improbable que se produzcan interacciones clínicamente relevantes con otros productos medicinales. Las investigaciones preclínicas no han evidenciado ninguna interacción con los expansores de volumen, los concentrados de factor de coagulación y otros anticoagulantes fuera de dabigatrán.

Presentación.

Envase contiene dos viales de 50 mL.