DAKSOL

Anticonvulsivante. Antiepiléptico.

Composición.

DAKSOL 25-50-100 mg: cada comprimido contiene lamotrigina 100mg. Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, polividona K30, magnesio estearato, talco, almidón glicolato de sodio.

Indicaciones.

Lamotrigina está indicada como coadyuvante o monoterapia en el tratamiento de la epilepsia, con crisis parciales o generalizadas en mayores de 16 años, incluyendo accesos tónico-clónicos y los asociados con el síndrome de Lennox-Gastaut. Existen antecedentes de uso en pacientes pediátricos, pero con epilepsia intratable, sin otra alternativa de tratamientos debido a la alta frecuencia de reacciones adversas en este grupo de pacientes. DAKSOL debe utilizarse sólo por indicación de su médico.

Dosificación.

La que su médico le indique. Dependiendo de los distintos grupos de edad y de las asociaciones farmacológicas utilizadas, DAKSOL tiene una dosificación diferente, si bien adquiere un valor máximo el método de instauración, que siempre exige una escalada lenta para soslayar, en una gran medida, los efectos adversos. Dosis usual en adultos y niños mayores de 12 años:monoterapia. Escalada de dosis recomendada:dosis inicial de DAKSOL de 25mg una vez al día durante las primeras dos semanas. Las dos semanas siguientes, dosis de 50mg una vez al día. Posteriormente, la dosis debe incrementarse en un máximo de 50-100mg cada 1-2 semanas hasta alcanzar la respuesta óptima. La dosis de mantenimiento es de 100-200mg/día administrada en una o dos tomas. Algunos pacientes han requerido 500mg/día para lograr el efecto deseado. Dosis máxima recomendada es 500mg/día. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis escalante posterior. Terapia combinada. Escalada de dosis recomendadas: DAKSOL asociado a valproato con/sin otros fármacos antiepilépticos:dosis inicial de 25mg día por medio durante las primeras dos semanas. Las dos semanas siguientes, dosis de 25mg por día. Posteriormente, la dosis debe incrementarse en un máximo de 25-50mg cada 1-2 semanas hasta alcanzar la respuesta óptima. La dosis de mantenimiento es de 100-200mg/día administrada en una o dos tomas. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis escalante posterior. DAKSOL asociado a fármacos antiepilépticos inductores enzimáticos con/sin otros fármacos antiepilépticos (excepto valproato):dosis inicial de 50mg una vez al día durante las primeras dos semanas. Las dos semanas siguientes, dosis de 100mg por día administrada en dos tomas. Posteriormente, la dosis debe incrementarse en un máximo de 100mg por día cada 1-2 semanas hasta alcanzar la respuesta óptima. La dosis de mantenimiento es de 200-400mg/día en dos tomas. Algunos pacientes han requerido 700mg/día para lograr el efecto deseado. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis escalante posterior. En pacientes que toman fármacos antiepilépticos de los que se desconoce la interacción farmacocinética con lamotrigina, se recomienda utilizar las dosis escalantes de DAKSOL asociado a valproato. Geriatría:no se requiere modificar la dosis, pero se recomienda el uso de dosis cercanas al intervalo inferior recomendado para los adultos jóvenes.Dosis usual pediátrica (niños de 2 a 12 años): terapia combinada. Escalada de dosis recomendadas: DAKSOL asociado a valproato con/sin otros fármacos antiepilépticos:dosis inicial de 0,15mg/kg/día en una toma durante las primeras dos semanas. Las dos semanas siguientes, dosis de 0,3mg/kg/día en una toma. Posteriormente, la dosis debe incrementarse en un máximo de 0,3mg/kg cada 1-2 semanas hasta alcanzar la respuesta óptima. La dosis de mantenimiento es de 1-5mg/día administrada en una o dos tomas. Dosis máxima de 200mg/día. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis escalante posterior. DAKSOL asociado a fármacos antiepilépticos inductores enzimáticos con/sin otros fármacos antiepilépticos (excepto valproato):dosis inicial de DAKSOL de 0,6mg/kg/día en dos tomas durante las primeras dos semanas. Las dos semanas siguientes, dosis de 1,2mg/kg/día en dos tomas. Posteriormente, la dosis debe incrementarse en un máximo de 1,2mg/kg cada 1-2 semanas hasta alcanzar la respuesta óptima. La dosis de mantenimiento es de 5-15mg/kg/día administrada en dos tomas. Dosis máxima de 400mg/día. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis escalante posterior. En pacientes que toman fármacos antiepilépticos de los que se desconoce la interacción farmacocinética con lamotrigina, se recomienda utilizar las dosis escalantes de DAKSOL asociado a valproato. Niños menores de 2 años:no existe información suficiente sobre el uso de lamotrigina en niños menores de 2 años. Información general de dosificación:introducción del fármaco. Se debe hacer de forma muy lenta con subidas aproximadamente cada dos semanas, para evitar efectos adversos. Se precisa un tiempo para alcanzar los niveles estables y transcurrido un mes, aproximadamente, de tomar la dosis total, debe de efectuarse un control, con determinación de niveles plasmáticos (extracción antes de la primera toma del día). Número de tomas:dependerá de la velocidad de eliminación del fármaco y de los efectos adversos relacionados con cada toma. En general, dos veces al día (en desayuno y cena). Interrupción del tratamiento:la interrupción brusca de DAKSOL puede provocar crisis de rebote, por lo cual se recomienda la reducción de las dosis en etapas durante un período de dos semanas. Se advertirá de la necesidad de ser riguroso en la administración del fármaco, sin pausas ni temporadas de descanso (en caso de olvido de una toma se recuperará tan pronto como se aperciban de ello o se añadirá a la toma siguiente) pero sin rigidez horaria (es suficiente con hacerla coincidir con la toma de alimentos), informando también de la posibilidad de interacciones con otros medicamentos y de efectos secundarios.

Contraindicaciones.

DAKSOL está contraindicado en individuos con conocida hipersensibilidad a lamotrigina.

Reacciones adversas.

Las más comunes observadas son cefalea, náuseas, vómito, mareo, diplopía, ataxia, rash cutáneo. Si usted nota algún otro efecto molesto no mencionado consulte con su médico.

Precauciones.

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. Los efectos sobre el sistema nervioso central difieren en cada paciente, por ello se recomienda consultar al médico sobre la conveniencia de conducir vehículos durante el tratamiento. La interrupción brusca del tratamiento puede provocar crisis de rebote, por lo cual se recomienda la reducción de las dosis en etapas durante un período de dos semanas. El medicamento puede producir reacciones cutáneas, generalmente en las primeras 8 semanas del inicio del tratamiento. Los niños tienen más probabilidades de tener estas reacciones cutáneas que los adultos. Reporte cualquier erupción o lesiones en la piel a su médico. En mujeres embarazadas o en período de lactancia se recomienda evitar su uso, el médico debe valorar el riesgo/beneficio de la administración del medicamento. En el caso de deterioro de la función hepática, se recomienda ajustar las dosis. Lo mismo para un deterioro severo de la función renal.

Interacciones.

El administrar DAXSOL junto con otros medicamentos puede resultar en una modificación del efecto terapéutico deseado de uno de los medicamentos. Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica antes de iniciar el tratamiento con DAXSOL.

Conservación.

Almacenar bajo 25°C. Proteger de la luz y humedad.

Sobredosificación.

En caso de sobredosis consulte a su médico.

Presentación.

DAKSOL está disponible en envases con 30 comprimidos para administración oral en dosis de 25mg, 50mg y 100mg.