CATAFLAM

D.A.L. Suspensión oral pediátrica

Antiinflamatorio, analgésico y antipirético.

Composición.

Suspensión oral 1,8mg/ml forma de ácido libre equivalente a 2mg de diclofenaco potásico por ml y excipientes.

Indicaciones.

Analgésico y antiinflamatorio en tratamiento de patología osteoarticular dolorosa, dolor posoperatorio, dismenorrea y antipirético en el manejo de la fiebre asociada a infecciones.

Dosificación.

Adultos:la dosis diaria inicial es de 50 a 75ml/día, en casos más leves suele bastar con 37,5-50ml al día. La dosis diaria total se divide en 2-3 tomas, con una dosis diaria máxima de 75ml. Niños mayores de 1 año y adolescentes:0,25 a 1ml/kg/día, dependiendo de la gravedad de la afección. Generalmente la dosis diaria total se divide en 2-3 tomas. Una posología recomendada se calcula dividiendo el peso corporal por 4, siendo el resultado el volumen a administrarse en cada dosis, dos o tres veces al día. No se debe superar la dosis diaria máxima de 75ml.

Contraindicaciones.

Ulcera intestinal o gástrica activa. Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. En pacientes en los cuales las crisis de asma, urticaria o rinitis aguda son desencadenadas por el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas frecuentes son:cefalea, mareo, vértigo, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, elevación de las transaminasas, exantema, (solamente con la INY): reacción, dolor o induración en el sitio de la inyección.

Precauciones.

Se debe evitar el uso simultáneo de otros AINE sistémicos, como los inhibidores de la COX-2. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, perforación o reacciones alérgicas graves; se ha de suspender la administración si se producen dichos trastornos. Riesgo de reacciones alérgicas. Puede enmascarar los signos y síntomas de una infección. Se recomienda cautela en los pacientes con síntomas o antecedentes de enfermedad gastrointestinal, asma, rinitis alérgica estacional, neumopatías crónicas, ancianos o con deficiencia hepática (incluida la porfiria), colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. Se debe considerar su utilización junto con agentes protectores en los pacientes con antecedentes de úlcera, en los ancianos y en aquellas personas que necesiten dosis reducidas de ácido acetilsalicílico (aspirina). Se recomienda la supervisión de la función renal en los pacientes con antecedentes de hipertensión, insuficiencia cardíaca o renal, hipovolemia extracelular, en los ancianos y en los pacientes tratados con diuréticos o fármacos que pueden afectar la función renal. Cuidado con la retención intensa de líquido y el edema.

Interacciones.

Cautela con el uso concomitante de diuréticos y antihipertensores (p. ej., betabloqueantes, inhibidores de la ECA), metotrexato, otros AINE y corticosteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Interacciones en caso de utilización simultánea con antibióticos quinolónicos, inhibidores del CYP2C9 (p. ej., sulfinpirazona, voriconazol). Se recomienda la vigilancia de las concentraciones plasmáticas de fenitoína en caso de uso simultáneo.

Presentación.

Frasco con 120ml.

Grageas

Antiinflamatorio, analgésico y antipirético.

Composición.

Cada gragea contiene: 25 o 50mg de diclofenaco potásico y excipientes.

Indicaciones.

Estados dolorosos e inflamatorios postraumáticos y en ginecología, por ejemplo anexitis, dismenorrea primaria. Tratamiento sintomático breve de la fiebre alta. Síndromes dolorosos de la columna vertebral. Reumatismo extraarticular. Crisis de migraña (crisis de jaqueca).

Dosificación.

Adultos:100 a 150mg/día. En casos de mediana intensidad será suficiente de 75 a 100mg, la dosis diaria se administrará en 2 o 3 tomas separadas. Niños mayores de 14 años:una dosis diaria de 75 a 100mg es generalmente suficiente, la dosis diaria se administrará en 2 o 3 tomas separadas. La dosis máxima no debe exceder los 150mg. No se recomienda la administración de CATAFLAM®Grageas en niños.

Contraindicaciones.

Ulcera intestinal o gástrica activa; hemorragia o perforación; sensibilidad conocida al diclofenaco o a cualquier excipiente, o al ácido acetilsalicílico u otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINEs); último trimestre de embarazo, insuficiencia hepática, renal o cardíaca. En pacientes en los cuales las crisis de asma, urticaria o rinitis aguda son desencadenadas por el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas frecuentes son:cefalea, mareo, vértigo, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, elevación de las transaminasas, exantema, (solamente con la INY): reacción, dolor o induración en el sitio de la inyección.

Precauciones.

Se debe evitar el uso simultáneo de otros AINE sistémicos, como los inhibidores de la COX-2. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, perforación o reacciones alérgicas graves; se ha de suspender la administración si se producen dichos trastornos. Riesgo de reacciones alérgicas. Puede enmascarar los signos y síntomas de una infección. Se recomienda cautela en los pacientes con síntomas o antecedentes de enfermedad gastrointestinal, asma, rinitis alérgica estacional, neumopatías crónicas, ancianos o con deficiencia hepática (incluida la porfiria), colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. Se debe considerar su utilización junto con agentes protectores en los pacientes con antecedentes de úlcera, en los ancianos y en aquellas personas que necesiten dosis reducidas de ácido acetilsalicílico (aspirina). Se recomienda la supervisión de la función renal en los pacientes con antecedentes de hipertensión, insuficiencia cardíaca o renal, hipovolemia extracelular, en los ancianos y en los pacientes tratados con diuréticos o fármacos que pueden afectar la función renal. Cuidado con la retención intensa de líquido y el edema.

Interacciones.

Cautela con el uso concomitante de diuréticos y antihipertensores (p. ej. betabloqueantes, inhibidores de la ECA), metotrexato, otros AINE y corticosteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Interacciones en caso de utilización simultánea con antibióticos quinolónicos, inhibidores del CYP2C9 (p. ej., sulfinpirazona, voriconazol). Se recomienda la vigilancia de las concentraciones plasmáticas de fenitoína en caso de uso simultáneo.

Presentación.

CATAFLAM®50mg: envase con 10 grageas. CATAFLAM®25mg: envase con 20 grageas.

Solución inyectable

Antiinflamatorio, analgésico y antipirético.

Composición.

Cada ampolla de 3ml contiene: diclofenaco potásico 75mg y excipientes.

Indicaciones.

Tratamiento a corto plazo de las siguientes condiciones agudas:estados dolorosos e inflamatorios postraumáticos, dolor e inflamación posoperatoria. Cólico renal y biliar. Usos:esguinces, después de cirugías ortopédicas u odontológicas.

Dosificación.

Adultos:no es recomendado para tratamientos con duración superior a 2 días. La dosis es 1 ampolla diaria inyectada profundamente en el cuadrante superior externo de la región glútea. Excepcionalmente en casos graves (por ej. cólicos) dos inyecciones separadas por un intervalo de 12 horas pueden ser administradas por 2 días. No está recomendado para uso en niños.

Contraindicaciones.

Ulcera intestinal o gástrica activa. Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al metabisulfito de sodio y a los otros componentes del vehículo. En pacientes en los cuales las crisis de asma, urticaria o rinitis aguda son desencadenadas por el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas frecuentes son:cefalea, mareo, vértigo, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, elevación de las transaminasas, exantema, (solamente con la INY): reacción, dolor o induración en el sitio de la inyección.

Precauciones.

Se debe evitar el uso simultáneo de otros AINE sistémicos, como los inhibidores de la COX-2. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, perforación o reacciones alérgicas graves; se ha de suspender la administración si se producen dichos trastornos. Riesgo de reacciones alérgicas. Puede enmascarar los signos y síntomas de una infección. Se recomienda cautela en los pacientes con síntomas o antecedentes de enfermedad gastrointestinal, asma, rinitis alérgica estacional, neumopatías crónicas, ancianos o con deficiencia hepática (incluida la porfiria), colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. Se debe considerar su utilización junto con agentes protectores en los pacientes con antecedentes de úlcera, en los ancianos y en aquellas personas que necesiten dosis reducidas de ácido acetilsalicílico (aspirina). Se recomienda la supervisión de la función renal en los pacientes con antecedentes de hipertensión, insuficiencia cardíaca o renal, hipovolemia extracelular, en los ancianos y en los pacientes tratados con diuréticos o fármacos que pueden afectar la función renal. Cuidado con la retención intensa de líquido y el edema.

Interacciones.

Cautela con el uso concomitante de diuréticos y antihipertensores (p. ej. betabloqueantes, inhibidores de la ECA), metotrexato, otros AINE y corticosteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Interacciones en caso de utilización simultánea con antibióticos quinolónicos, inhibidores del CYP2C9 (p. ej., sulfinpirazona, voriconazol). Se recomienda la vigilancia de las concentraciones plasmáticas de fenitoína en caso de uso simultáneo.

Presentación.

Caja con 3 ampollas de 75mg/3ml.